近日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于征求省第三輪藥品集中帶量采購方案意見的公告》。在此次征集意見稿中，江蘇省第三輪藥品集中帶量采購的采購目錄等關(guān)鍵細(xì)節(jié)信息還未明確，但已展現(xiàn)出此次集采的大致輪廓。

此前，江蘇已開展過兩輪帶量采購。本輪帶量采購在規(guī)則上有哪些創(chuàng)新或不同之處？對藥企來講，又意味著什么？

分組規(guī)則

不做質(zhì)量分組，臨床認(rèn)可是關(guān)鍵

省級帶量采購主要針對的是未過評產(chǎn)品，所以往常一般都會進(jìn)行質(zhì)量分組，其中原研和過評產(chǎn)品都會被單獨分組。然而，最新版的江蘇省帶量采購規(guī)則征求意見稿中不再有質(zhì)量分組。

征求意見稿提出，根據(jù)同品種申報企業(yè)數(shù)和上年度各企業(yè)省平臺采購量進(jìn)行分組，具體方法如下：

5家以內(nèi)不分組，6家以上分兩組，這樣的分組規(guī)則可以稍微緩解企業(yè)之間的競價壓力。申報企業(yè)數(shù)6家以上的品種以平臺采購量為分組依據(jù)，這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可率對帶量采購的結(jié)果有著非常關(guān)鍵的影響。

中選規(guī)則

全國價格聯(lián)動，報價不得高于限價

近年來，全國各省開展價格聯(lián)動，將全國各省、各省際聯(lián)盟的最低中選價作為報價限價的情況越來越多，江蘇第三輪帶量采購也參考了全國省級或省際聯(lián)盟帶量采購最低中選（備選）價格（以下簡稱全國最低價），所有申報產(chǎn)品報價不得高于本產(chǎn)品全國最低價和江蘇省掛網(wǎng)價，高于的視為無效報價。

此外，江蘇還采用“價格糾偏”保證降價效果，不接受擬中選價格糾偏要求的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，不再遞補(bǔ)。

組間糾偏可有效防止企業(yè)串標(biāo)，避免出現(xiàn)個別品種降幅不高的情況。而組內(nèi)糾偏的規(guī)則讓同組內(nèi)中選產(chǎn)品價格差距最高只有1.8倍，避免了中選價格價格差距過大的情況，給低價中選的藥企吃了一顆定心丸。

此前，在第二輪采購中，對于不接受價格糾偏的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，從未中選企業(yè)中按照報價由低至高次序依次詢價按規(guī)則遞補(bǔ)。此次則不再給予企業(yè)“撿漏”的機(jī)會。

江蘇省前兩輪帶量采購時間均為1年，視情況予以延長。而此次意見稿中指出江蘇省第三輪帶量采購周期為2年，必要時可延長1年。時間延長，可能出現(xiàn)的變數(shù)也更多了，因此企業(yè)在報價時必須慎重考慮。

非獨家

品種采購量

中選是門檻

采購權(quán)在醫(yī)院

對于獨家品種而言，約定采購量按照中選規(guī)則進(jìn)行分配，即：獨家品種報價不高于全國最低價的，擬中選。在最低價省份中選的，帶自身80%意向量；在最低價省份備選的，帶自身30%意向量，在此基礎(chǔ)上，降幅每增加1%，帶量比例增加5%。這充分體現(xiàn)了“量價掛鉤”原則，增加了企業(yè)自主降價的積極性。

而對于非獨家品種而言，約定采購量分為兩部分：20%優(yōu)先量+60%剩余量。

從“20%優(yōu)先量+60%剩余量”的規(guī)則可以看出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有一定的自由選擇權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是必須采購最低價者。對于企業(yè)而言，帶量采購中選只是產(chǎn)品進(jìn)院的門檻，并不能保證采購量，這也再次體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)可度的重要性。

在業(yè)界來看，江蘇省第三輪藥品集中帶量采購方案在充分發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢、體現(xiàn)量價掛鉤原則上都融入了新的思路。在這一規(guī)則下，留在江蘇市場的都將是價格適宜的產(chǎn)品，不再有超高價品種留在市場，這對未來其他省份將開展的帶量采購提供了很好的借鑒模板。

未來正式稿會在意見稿的基礎(chǔ)上做出什么變動？又會有哪些產(chǎn)品納入采購目錄？《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》新媒體中心將持續(xù)保持關(guān)注。