2020年至2022年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模進一步擴大。在國際貿(mào)易方面，從新冠疫情初期全球緊急囤購防護產(chǎn)品，到后來個別疫情嚴重國家和地區(qū)大規(guī)模采購制氧機等，再到后期全球防疫產(chǎn)品訂單量斷崖式下跌，這三年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易經(jīng)歷了大起大落。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額同比明顯下滑，但與疫情前相比仍然保持了健康發(fā)展態(tài)勢，傳統(tǒng)醫(yī)療市場需求逐漸恢復，出口產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化。同時，本土企業(yè)出海訴求顯著上升，國際市場開拓、產(chǎn)業(yè)和技術合作步伐加快，歐美市場維 穩(wěn)，東盟、金磚國家等新興市場受關注度再度高漲。總體來看，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略更具科學性、可持續(xù)性、精準性，預測風險能力進一步提升。

全年出口額為595.49億美元

中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額首次出現(xiàn)雙下降，進出口總額974.79億美元，同比下降18.16%。其中，出口額為595.49億美元，同比下降23.04%；進口額為379.30億美元，同比下降9.1%。但與疫情前相比，出口總額保持增長趨勢，由2019年的360.71億美元增長至2022年的595.49億美元（詳見圖）。

2022年第一季度美國疫情嚴重，我國新冠病毒檢測試劑出口反彈；但隨著疫情形勢變化，自第二季度起新冠病毒檢測試劑出口呈下降趨勢，其他防疫物資出口基本停滯，醫(yī)療器械出口需求逐漸恢復到疫情前的傳統(tǒng)醫(yī)療需求。此外，受俄烏局勢和能源危機，以及抗擊疫情額外財政支出和醫(yī)療產(chǎn)品采購剩余庫存等因素影響，2022年醫(yī)療器械國際訂單需求下降明顯。

保健康復產(chǎn)品一直是我國出口量較大、增速較快的產(chǎn)品類別，但該類產(chǎn)品不是剛需產(chǎn)品，在海外客戶支付能力下降的情況下，非剛性需求產(chǎn)品出口受沖擊較大。其中，我國最具出口競爭力的按摩保健器具2022年出口額為57億美元，同比下降20.67%。出口市場中，以美國、德國、英國為代表的歐美國家消費意愿普遍降低，需求端可預見收縮，訂單減少。但對以越南為代表的東盟國家出口增長顯著。其中，出口越南金額同比增長28.54%，出口新加坡同比增長67.69%，出口馬來西亞同比增長7.75%。

分析2022年我國醫(yī)療器械領域整體出口情況，主要市場美國、德國和日本出口額出現(xiàn)不同程度下降。值得一提的是，俄羅斯首次擠進我國出口醫(yī)療器械前十大市場，實現(xiàn)出口額14.10億美元，同比增長23.98%的佳績。

此外，我國醫(yī)療器械出口“一帶 一路”沿線國家和地區(qū)145億美元，同比下降5.63%，占出口總額的24.3%。在“一帶 一路”沿線國家和地區(qū)中，俄羅斯成為我國醫(yī)療器械出口第一大市場。從出口省份來看，我國醫(yī)療器械出口額排名前十的省份出口額之和占比高達90%，天津市首次進入前十。

進口額同比下降9.1%

2022年，我國醫(yī)療器械進口額為379.30億美元，同比下降9.1%，進口來源地仍以美國、德國、日本為主。梳理發(fā)現(xiàn)，我國從愛爾蘭進口醫(yī)療器械有所下降，但近幾年受益于很多歐美企業(yè)將醫(yī)療器械生產(chǎn)轉移到愛爾蘭代工，愛爾蘭也已成為我國醫(yī)療器械主要進口國家之一，進口額連續(xù)三年排名第五。

進口產(chǎn)品以高值耗材、檢測試劑、大型醫(yī)學裝備等為主，受國內(nèi)進口替代和集中帶量采購等影響，影像診斷設備、人工關節(jié)、牙科醫(yī)療器械、心臟支架、高端敷料等產(chǎn)品進口下降幅度較大。雖然部分核心零部件、關鍵原材料及高端治療設備等產(chǎn)品進口依賴度仍然較高，如手術機器人、放療設備、人工肺等，但隨著我國本土醫(yī)療器械企業(yè)不斷加大研發(fā)力度，國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的差距正在不斷縮小，醫(yī)療器械進口替代加快。

參與國際市場展示熱度持續(xù)高漲

2022年國際展會全面啟動，很多知名展會更是一位難求。其中，作為全球醫(yī)療經(jīng)濟“晴雨表”的德國Medica展實現(xiàn)了中國參展商數(shù)量破疫情后新高、客戶觀展數(shù)創(chuàng)數(shù)年新高、客戶質(zhì)量明顯提高的“三高”亮眼成績。

近幾年，每年上半年舉辦的阿拉伯國際醫(yī)療器械展覽會（Arab Health）、阿拉伯國際醫(yī)療實驗室儀器及設備展（MEDlab）更是熱度高漲。2023年春節(jié)還沒結束，眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)就前往迪拜參展。除參展商外，上述展會還吸引了很多參觀商，來自俄羅斯等新興市場國家的客戶較往年明顯增多。

此外，在國際性專業(yè)學術會議、論壇上也能看到更多我國醫(yī)療器械企業(yè)的身影，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品、技術亮相國際舞臺的機會越來越多。

加大產(chǎn)品國際注冊力度

各個國家和地區(qū)對醫(yī)療產(chǎn)品的注冊和認證，始終是產(chǎn)品出口和上市銷售的第一道門檻。隨著各個國家和地區(qū)醫(yī)療器械注冊法規(guī)日趨嚴格，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨巨大挑戰(zhàn)，本土企業(yè)越來越重視海外注冊，并不斷加大對海外市場準入的投入力度。

普瑞純證自主研發(fā)的全球法規(guī)智能平臺（GRIP）統(tǒng)計顯示，2022年我國醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品在海外注冊數(shù)量有所增長，其中在美國、英國、歐盟、加拿大注冊產(chǎn)品數(shù)量相較于2021年均有不同程度的增長，但注冊產(chǎn)品仍以中低端的醫(yī)用耗材、手術器械、體外診斷產(chǎn)品為主，如口罩、護目鏡、少量牙科材料、檢測試劑等。

機遇與挑戰(zhàn)并存

2023年，世界經(jīng)濟繼續(xù)承壓，受能源、通脹高企、供應鏈不穩(wěn)定等影響，增速將進一步放緩，經(jīng)濟復蘇還存在很多不確定性，尤其是新興市場經(jīng)濟壓力繼續(xù)加大。

三年疫情使全球?qū)σ咔榉揽蒯t(yī)療器械產(chǎn)品需求居高不下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際貿(mào)易、國際采購、緊急援助等方面發(fā)揮了重要作用。同時，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力度、出口規(guī)模均邁上新臺階，醫(yī)療器械包裝材料、眼科診斷、呼吸治療等細分領域涌現(xiàn)出一批專、精、特、新產(chǎn)品，這都為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海提供了前所未有的機會。

2023年，隨著疫情防控形勢的變化，進出口貿(mào)易回歸理性，國際交流與合作將快速恢復，我國醫(yī)療器械領域優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)將面臨新的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械進出口貿(mào)易、供應鏈重塑、國際注冊認證、品牌推廣、售后服務、政府采購、對外援助和技術合作等，對所有國際化企業(yè)來說都是一個過渡期、恢復期，更是一個機遇期?；謴团f客戶，抓住新市場，不斷增加企業(yè)韌性和業(yè)態(tài)新模式，我國醫(yī)療器械出口有望逐步恢復穩(wěn)步增長態(tài)勢，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和國際競爭力提升也將邁上新臺階。 （中國醫(yī)藥保健品進出口商會供稿）