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我國(guó)藥品生產(chǎn)管理發(fā)生五大變化

2004-08-12 18:41 來源:中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:我國(guó)藥品生產(chǎn)管理發(fā)生五大變化 全國(guó)藥品制劑和原料藥全部實(shí)現(xiàn)在GMP條件下生產(chǎn)一個(gè)多月以來的情況充分表明,我國(guó)的藥品生產(chǎn)管理已經(jīng)從總體上發(fā)生五大變化。 這五大變化分別是:一、藥品質(zhì)量控制由只注重事后把關(guān)轉(zhuǎn)變?yōu)楦⒅厥轮惺虑鞍殃P(guān)。二、藥品生產(chǎn)管理由

我國(guó)藥品生產(chǎn)管理發(fā)生五大變化

全國(guó)藥品制劑和原料藥全部實(shí)現(xiàn)在GMP條件下生產(chǎn)一個(gè)多月以來的情況充分表明,我國(guó)的藥品生產(chǎn)管理已經(jīng)從總體上發(fā)生五大變化。

 

這五大變化分別是:一、藥品質(zhì)量控制由只注重事后把關(guān)轉(zhuǎn)變?yōu)楦⒅厥轮惺虑鞍殃P(guān)。二、藥品生產(chǎn)管理由粗放式、經(jīng)驗(yàn)型轉(zhuǎn)變?yōu)槿轿弧⒖茖W(xué)化。三、藥品生產(chǎn)操作由憑經(jīng)驗(yàn)、憑感覺轉(zhuǎn)變?yōu)閼{標(biāo)準(zhǔn)、憑規(guī)程。四、藥品生產(chǎn)條件由環(huán)境差、設(shè)備舊轉(zhuǎn)變?yōu)榄h(huán)境大改變?cè)O(shè)備大更新。五、藥品生產(chǎn)領(lǐng)域開始由GMP企業(yè)、未通過GMP企業(yè)"兩并存"轉(zhuǎn)變?yōu)镚MP企業(yè)、GMP藥品一統(tǒng)天下。

以上五大變化,使我國(guó)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量保障能力大大增強(qiáng)。還應(yīng)看到,全面監(jiān)督實(shí)施GMP幾年來,我國(guó)制藥企業(yè)中變化最大、進(jìn)步最快的當(dāng)數(shù)過去原有的一大批國(guó)有和集體所有制藥廠(不包括那些未能通過GMP認(rèn)證的企業(yè)),由于這類企業(yè)生產(chǎn)的大都是價(jià)格低廉的普通仿制藥品,因而這類企業(yè)藥品質(zhì)量保障能力的大大提高,使使用普通仿制藥品最多的普通百姓用藥更安全、更有效。
 

Tags:五大 變化 發(fā)生 生產(chǎn)管理 藥品 我國(guó)

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