[fly]國(guó)內(nèi)外減肥藥市場(chǎng)分析報(bào)告[/fly]

一、前言
由于科學(xué)的飛速發(fā)展，物質(zhì)生活條件的改善和飲食結(jié)構(gòu)的不盡合理，肥胖病在發(fā)達(dá)國(guó)家及經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展的發(fā)展中國(guó)家象瘟疫一樣蔓延開來，發(fā)病率逐年攀升，且出現(xiàn)年輕化態(tài)勢(shì)。全世界肥胖癥患者目前至少有12億，且將以每5年翻一番的速度增加。美國(guó)1988～1994年的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，共有8000萬(wàn)人患有程度不同的肥胖癥，大約20%的男性和25%的女性肥胖，造成每年30萬(wàn)人死亡，而每年用于治療肥胖癥的費(fèi)用高達(dá)990億美元；1999年統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明兒童肥胖率達(dá)10%。據(jù)MONICA項(xiàng)目1982～1986年調(diào)查發(fā)現(xiàn)，歐洲的肥胖率為：男性15%，女性22%，而且女性超重比男性更普遍。35～65歲之間的歐洲人口中，體重超重或肥胖者比例達(dá)到38～50%左右，英國(guó)是肥胖增長(zhǎng)率最高的國(guó)家之一，過去的20年中，成年人的肥胖比率已增長(zhǎng)3倍，肥胖兒童數(shù)量增長(zhǎng)了1倍。但是肥胖的日趨流行并不僅限于歐美，在過去20年中，中國(guó)、日本和東南亞國(guó)家超重和肥胖的人口數(shù)量顯著增加，此外，兒童和青少年肥胖問題日益突出。在我國(guó)，由于生活水平的提高，肥胖癥發(fā)病率急劇上升。從北京召開的第一屆國(guó)際減肥大會(huì)上獲悉，我國(guó)成年人體重超重比例約20%～30%，大城市已達(dá)35%～40%，過去10年里，學(xué)生肥胖患者中女生從3%上升至7%，男生從2%上升至8%，超重人數(shù)則是肥胖人數(shù)的3～4倍。世界衛(wèi)生組織已明確認(rèn)定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病，被列為世界四大醫(yī)學(xué)社會(huì)問題之一。肥胖是許多嚴(yán)重疾病的主要危險(xiǎn)因素：57%的非胰島素依賴性（2型）糖尿?。?0%的膽囊疾?。?7%的冠心??；17%的高血壓；14%的骨關(guān)節(jié)炎；11%的乳腺癌/子宮/結(jié)腸直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂。胸壁和腹部的脂肪堆積影響了胸廓和隔肌的運(yùn)動(dòng)，一般的肥胖多無明顯臨床表現(xiàn)，而對(duì)于少數(shù)極度肥胖者可引起通氣功能的障礙，由此可使動(dòng)脈氧飽和度下降、二氧化碳飽和度升高、呼吸暫停等，最終出現(xiàn)持續(xù)的低氧和高二氧化碳血癥。臨床上稱之為肥胖性換氣不足（obesity-hypoventil-ation）綜合征，又名Pick-wickian綜合征。
二、國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)
中國(guó)肥胖人群達(dá)7000萬(wàn)，是成年人總數(shù)的14.6%，其中北京市區(qū)15～54歲人群中有93萬(wàn)人發(fā)生肥胖，全市減肥產(chǎn)品市場(chǎng)容量9億元。以此推算，全國(guó)減肥市場(chǎng)容量應(yīng)為677億元，而目前減肥年銷售不到100億元。21世紀(jì)的中國(guó)減肥品市場(chǎng)，主要可歸結(jié)為保健食品類、茶類、藥品類、外用類、儀器類。由于我國(guó)減肥類保健品經(jīng)過近10年的混戰(zhàn)，至今還沒有形成較成熟的市場(chǎng)品牌，一些新型的減肥藥強(qiáng)閘入市，以其較為科學(xué)的藥理，成為減肥治療的一種主要手段，雖然“只代表總體處理的一小部分”，但由于療效顯著而被大多數(shù)減肥人士所推崇，市場(chǎng)潛力巨大。90年代后期開發(fā)的2個(gè)新型減肥藥奧利司他（orlistat）、西布曲明（sibuteamine）以其確切的療效、較小的毒副作用給肥胖癥患者帶來了福音。在我國(guó)，以鹽酸西布曲明為原料的減肥藥如曲美、澳曲輕等隆重上市，再次掀起減肥藥銷售高潮，羅氏公司（Roche）的減肥新藥奧利司他于2000年宣布在我國(guó)的上市也對(duì)整個(gè)減肥市場(chǎng)產(chǎn)生了巨大的影響。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上出現(xiàn)的減肥新藥主要可分為西藥、中成藥2大類。
2.1 化學(xué)藥品
①以西布曲明為原料生產(chǎn)的減肥藥西布曲明是目前減肥藥物市場(chǎng)上應(yīng)用最廣泛的原料藥之一，為中樞神經(jīng)抑制劑，能在控制多余脂肪攝入和增加脂肪分解強(qiáng)化能量消耗兩方面同時(shí)發(fā)揮作用，通過抑制食欲，增加飽脹感起到減少進(jìn)食，從而減輕體重的作用。經(jīng)過美、德、法、英等6國(guó)6000多例患者嚴(yán)格的有效性與安全性測(cè)試，是近30年來獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)減肥新藥。在美國(guó)，西布曲明的商品名為諾美亭（Reductil），1998年在美國(guó)上市，由于其療效好很快便引領(lǐng)了世界減肥產(chǎn)品的潮流，擁有者是美國(guó)雅培公司（Abbott）。由于中國(guó)在1992年才開始有藥品行政保護(hù)這一概念，之前國(guó)內(nèi)廠家可以任意仿制別國(guó)的專利藥品而無須交納任何費(fèi)用，所以現(xiàn)在國(guó)內(nèi)西布曲明被廣泛“克隆”，遍地開花。四川太極集團(tuán)是中國(guó)最早擁有鹽酸西布曲明新藥證書的制藥企業(yè)，歷時(shí)3年成功開發(fā)“曲美”（鹽酸西布曲明膠囊），2000年6月，“曲美”成為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)減肥藥，打算占領(lǐng)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)20%～30%的分額，加上太極集團(tuán)強(qiáng)有力的營(yíng)銷推廣和宣傳，曲美幾乎成為鹽酸西布曲明減肥藥在中國(guó)的代表，在2002年全國(guó)藥品零售市場(chǎng)中銷售額排名第一，銷售額已突破3億元，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減肥市場(chǎng)初步確立了龍頭老大的地位；南京長(zhǎng)澳制藥集團(tuán)生產(chǎn)的鹽酸西布曲明膠囊“澳曲輕”是國(guó)家二類減肥新藥，國(guó)家科委創(chuàng)新基金項(xiàng)目，2002年1我們的優(yōu)勢(shì)0月全國(guó)藥品零售市場(chǎng)中銷售額排名第三；此外還有南京藥業(yè)生產(chǎn)的可秀、由廣西、桂林集琦推出的“集琦亭立”和海南三洋德林公司的產(chǎn)品。②奧利司他奧利司他是最新在國(guó)際流行的減肥藥物，商品名為賽尼可（Xenical），為羅氏公司所有，1999年在美國(guó)上市。該產(chǎn)品是目前唯一的脂肪酶抑止劑，其主要作用是選擇性抑制胃腸道胰脂肪酶的活性，通過阻斷30%的膳食脂肪被人體吸收從而達(dá)到減肥的目的。和其他減肥藥特別是鹽酸西布曲明相比，它最大的優(yōu)點(diǎn)是不作用于神經(jīng)系統(tǒng)，不進(jìn)入血液，不抑制食欲。賽尼可在全球100多哥國(guó)家上市，擁有900多萬(wàn)使用者，是目前世界減肥流行的一個(gè)全新選擇，全球銷售額1999年達(dá)到6億美元，占據(jù)世界減肥藥市場(chǎng)2/3的市場(chǎng)分額，單香港地區(qū)1年的銷售金額就達(dá)到8000萬(wàn)美元。CMR曾預(yù)測(cè)：到2005年奧利司他的全球銷售額有望達(dá)到（或超過）20億美元。賽尼可于2000年11月初拿到入市中國(guó)的通行證——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口產(chǎn)品許可證，并申請(qǐng)7年半的行政保護(hù)，2001年2月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，數(shù)據(jù)表明，短短的2個(gè)月間，賽尼可在上海、北京、廣州三地的西藥房的鋪貨率已經(jīng)分別達(dá)到86%、53%和33%，第一季度北京市場(chǎng)上減肥產(chǎn)品銷售排行中位列第九。由于賽尼可的營(yíng)銷重點(diǎn)在醫(yī)院，在2002年10月份全國(guó)藥品銷售市場(chǎng)減肥降脂類（保健品）排行中雖然位列第二，但是其13.12%的銷售額百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距離。由于其特殊的作用機(jī)理、明確的藥效、輕微的毒副作用及強(qiáng)大的營(yíng)銷策劃和行政保護(hù)，可以預(yù)見，賽尼可必將逐漸成為中國(guó)減肥藥市場(chǎng)的另一強(qiáng)勢(shì)品種。