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“沙坦類(lèi)”百舸爭(zhēng)流 市場(chǎng)不斷擴(kuò)容新品整裝待發(fā)

2010-06-17 09:13 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 沙坦類(lèi)是繼普利類(lèi)藥之后用于臨床的抗高血壓藥物,是全球心血管市場(chǎng)中的主流品種。

沙坦類(lèi)是繼普利類(lèi)藥之后用于臨床的抗高血壓藥物,是全球心血管市場(chǎng)中的主流品種。目前,在所有降壓藥物中,沙坦類(lèi)的耐受性最好,其安全性與安慰劑相似,不良反應(yīng)輕微、短暫,較少發(fā)生咳嗽、低血壓反應(yīng),有助于患者堅(jiān)持服藥治療,從而獲得中期和遠(yuǎn)期的效益。
 
市場(chǎng)不斷擴(kuò)容
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在沙坦類(lèi)藥物中,氯沙坦、纈沙坦、坎地沙坦酯、厄貝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奧美沙坦酯等8個(gè)單方制劑和4個(gè)復(fù)方制劑已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,被譽(yù)為是目前最理想、最有潛力的抗高血壓藥物。
 
沙坦類(lèi)藥進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)有10多年了,在產(chǎn)品不斷面世的推動(dòng)下,市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。數(shù)據(jù)表明,2007年,國(guó)內(nèi)醫(yī)院系統(tǒng)沙坦類(lèi)用藥已近13億元,同比上一年的8億多元增長(zhǎng)了約56%,在2006年一季度至2008年一季度期間,沙坦類(lèi)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),成為抗高血壓藥物中增長(zhǎng)率最高的一個(gè)亞類(lèi)。但是,從各廠(chǎng)商所占的用藥比重分析,2007年,在醫(yī)院用藥市場(chǎng)中,諾華、勃林格殷格翰、默沙東、賽諾菲-民生制藥、上海三共制藥、天津武田藥品六大原研藥廠(chǎng)家的產(chǎn)品攻勢(shì)猛烈,一舉占據(jù)了80%的份額,其余的20%由國(guó)產(chǎn)藥瓜分。
目前,國(guó)內(nèi)還沒(méi)上市、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正在審理的藥物有佐芬普利鈣、酰托普利、鹽酸螺普利、阿拉普利、艾力沙坦酯5只藥物。而奧美沙坦是2006年12月新批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的品種,依羅普沙坦是2007年12月新批準(zhǔn)進(jìn)口的品種,仍然屬于新藥范疇,也是國(guó)內(nèi)爭(zhēng)先恐后開(kāi)發(fā)的藥物,都有著較強(qiáng)的市場(chǎng)潛力。
 
新品整裝待發(fā)
從2007年醫(yī)院市場(chǎng)分析,沙坦類(lèi)藥物持續(xù)一路高歌,2007年同比上一年增長(zhǎng)了55.88%。但幾大品種各有所長(zhǎng),在市場(chǎng)中顯示出各有千秋的態(tài)勢(shì)。其中纈沙坦已在市場(chǎng)中奪魁,而厄貝沙坦則是快速增長(zhǎng)的品種,坎地沙坦酯領(lǐng)跑非肽類(lèi)血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)受體抑制劑國(guó)產(chǎn)藥市場(chǎng),氯沙坦鉀的市場(chǎng)被群雄搶占,而奧美沙坦則初出茅廬,市場(chǎng)走勢(shì)暫時(shí)未見(jiàn)分曉。
 
近兩年,ACE抑制劑用藥市場(chǎng)雖然增長(zhǎng),但是增長(zhǎng)速度已是今非昔比了。2007年醫(yī)院用藥已是增長(zhǎng)率最低的一年,僅為3.96%,從2008年上半年數(shù)據(jù)分析,相差無(wú)幾。所以,分析家多少對(duì)新品上市寄托很大的希望。目前,佐芬普利鈣、酰托普利、鹽酸螺普利、阿拉普利這4個(gè)品種,佐芬普利鈣是一個(gè)作用機(jī)制優(yōu)異的品種。
 
ACE抑制劑的開(kāi)發(fā)上市,已成為心血管藥物發(fā)展史新的“里程碑”。目前全球開(kāi)發(fā)出的ACE抑制劑80多個(gè)新衍生物,其中四分之一已用于臨床。第三代ACE抑制劑已是活躍在市場(chǎng)上的品種,在臨床上顯示出廣闊的應(yīng)用前景。
 
奧美沙坦酯由日本三共株式會(huì)社1991年研制成功的藥物,現(xiàn)已在眾多國(guó)家獲得專(zhuān)利保護(hù)。奧美沙坦酯的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)極為迅速,已由日本三共和美國(guó)Forest Laboratories公司共同開(kāi)發(fā)上市。
 
2006年,奧美沙坦酯全球性銷(xiāo)售額已達(dá)到了15.45億美元,預(yù)計(jì)2007年的市場(chǎng)規(guī)模為18億~20億美元。2006年7月,上海三共制藥正式推出了奧美沙坦,以商品名“傲坦”在中國(guó)上市,2007年傲坦的醫(yī)院銷(xiāo)售額已近1000萬(wàn)元。目前,國(guó)內(nèi)有20~30家企業(yè)仿制奧美沙坦酯,萬(wàn)生藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)臨床試驗(yàn)的廠(chǎng)家,SFDA已批準(zhǔn)北京萬(wàn)生藥業(yè)生產(chǎn)原料藥及20mg片劑,商品名為“蘭沙”。
 
奧美沙坦酯與其他ARB相同,是通過(guò)選擇性拮抗RAAS的主要升壓因子血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而發(fā)揮降壓作用。多項(xiàng)臨床表明,其降壓效果和預(yù)防靶向器官的損傷更為理想,該藥無(wú)論單獨(dú)使用或與其他藥物合用,均有較好的降壓效果,且耐受性良好,顯示出很好的應(yīng)用前景。
 
“新秀”佐芬普利鈣
佐芬普利鈣由美國(guó)Squibb公司研究成功后,意大利Menarini公司進(jìn)行商業(yè)性開(kāi)發(fā),于2001年1月8日首次在意大利等多個(gè)歐洲國(guó)家上市。商品名為“Zofenil”。主要適應(yīng)癥是高血壓及急性心肌梗塞。
 
    佐芬普利鈣是一含有巰基的長(zhǎng)效ACE抑制劑,主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?,順?yīng)和方便了患者的用藥習(xí)慣,常用規(guī)格為7.5mg、15mg、30mg、60mg。它是一個(gè)前藥,藥物口服后在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解成游離巰基的佐芬普利發(fā)揮藥效。由于巰基的作用,使之具有更強(qiáng)的抗氧化特性。除了具有一般ACEI的治療高血壓和充血性心衰的效果外,它還兼有獨(dú)特的對(duì)心肌梗塞的療效。
 
在評(píng)價(jià)該品治療原發(fā)性高血壓療效中,結(jié)果顯示:佐芬普利鈣一日30~60mg與阿替洛爾一日50~100mg,與氨洛地平一日5~10mg和依那普利一日20~40mg療效相當(dāng)。
 
佐芬普利鈣除了與其他ACE抑制劑相似的抗高血壓和充血性心力衰竭外,還對(duì)心肌梗塞有預(yù)防和治療作用,有可能成為治療和預(yù)防伴有心肌梗塞的高血壓病的首選藥物。
 
佐芬普利在眾多的降壓藥中優(yōu)勢(shì)明顯,我國(guó)尚未進(jìn)口和生產(chǎn)該品,為了填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,國(guó)內(nèi)已有多家單位研究開(kāi)發(fā)。目前,已獲得SFDA受理的研發(fā)單位有合肥信風(fēng)科技開(kāi)發(fā)公司、江蘇康緣藥業(yè)、北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所、山東泰田新藥開(kāi)發(fā)公司、成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)公司5家。
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