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今年重點(diǎn)確?;舅幬镔|(zhì)量安全

2010-06-28 10:17 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 在日前召開的2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示,今年將以確保基本藥物質(zhì)量安全為重點(diǎn),認(rèn)真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。

       在日前召開的2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示,今年將以確?;舅幬镔|(zhì)量安全為重點(diǎn),認(rèn)真做好醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作。

       邵明立指出,今年基本藥物質(zhì)量安全保障任務(wù)很重,必須分解細(xì)化任務(wù),強(qiáng)化監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。在全面加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)做好四項(xiàng)工作。
 
       一是全面提高和完善307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二是實(shí)行全品種監(jiān)督性抽驗(yàn),有針對性地開展評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)要密切配合,建設(shè)覆蓋全國的質(zhì)量信息共享平臺(tái)。三是在全國范圍內(nèi)啟動(dòng)國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監(jiān)管網(wǎng)。四是完善地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系,開展生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點(diǎn)。
 
       邵明立強(qiáng)調(diào),基本藥物質(zhì)量安全是實(shí)施國家基本藥物制度、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要保證,全系統(tǒng)務(wù)必把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到醫(yī)改總體部署上來,積極開展工作,狠抓任務(wù)落實(shí)。據(jù)了解,按照醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署,去年國家食品藥品監(jiān)督管理局配合制定國家基本藥物目錄,出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》醫(yī)改配套文件,從生產(chǎn)、配送、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,研究提出了進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的措施。在開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)狀況調(diào)查的基礎(chǔ)上,出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》、《關(guān)于國家基本藥物品種檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)意見》。并初步建立基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。開展了面向基層的快檢技術(shù)研究。與有關(guān)部門聯(lián)合調(diào)研,研判基本藥物制度實(shí)施對藥品生產(chǎn)流通和質(zhì)量的影響,提出應(yīng)對預(yù)案。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門也積極參與醫(yī)改和基本藥物制度建設(shè),結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,進(jìn)一步明確加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的要求,積極參與地方增補(bǔ)基本藥物目錄品種遴選,參與招標(biāo)采購環(huán)節(jié)企業(yè)資格認(rèn)定等。

Tags:藥物 質(zhì)量 安全 基本 確保 今年 重點(diǎn) 工作 監(jiān)管 藥品

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