2011年是制藥行業(yè)面臨史上最嚴(yán)峻的專利挑戰(zhàn)的一年，數(shù)百億美元收入就此煙消云散，對于制藥公司來說是一個難以接受的事實(shí)。研發(fā)枯竭、藥價下調(diào)，不可預(yù)知的挑戰(zhàn)接踵而至，新興市場、美國新醫(yī)改法案帶來市場擴(kuò)容，機(jī)遇也隨之而來。

 1 專利期滿：替代品的煩惱

2011~2012年，美國銷量前10名的專利藥中有6只將面臨專利期滿，300億美元的市場受到仿制藥的威脅，許多大型制藥公司都在為尋求新的替代品而煩惱。

依靠一兩只“重磅炸彈”來拯救公司的未來已不現(xiàn)實(shí)。許多在研新藥面臨Ⅲ期臨床試驗(yàn)的失敗及FDA的拒絕。以阿斯利康為例，到2015年，這家公司因仿制藥競爭導(dǎo)致銷量下降1/4，阿斯利康把大部分希望寄托在新的血液稀釋劑Brilinta上，研究證實(shí)Brilinta優(yōu)于2012年專利到期的Plavix。不過FDA卻推遲了Brilinta的上市批準(zhǔn)，要求阿斯利康提供更詳細(xì)的安全資料。 

2 商業(yè)模式：瘦身以求效率

熟悉的問題再次被提及：公司需要多樣化還是單一的業(yè)務(wù)模式？隨著制藥公司專利期滿導(dǎo)致新的價格限制，解決這一問題變得越來越迫切。然而什么樣的商業(yè)模式才是最佳的？許多制藥公司都在對此下賭注。“瘦身”行動并不僅僅是消減成本那么簡單，公司還要考慮效率和創(chuàng)新。大型公司通過出售表現(xiàn)不好的部門以減輕累贅，或像葛蘭素史克與輝瑞那樣攜手建立特殊疾病藥物研發(fā)聯(lián)盟。在新的一年里，前50名的制藥公司進(jìn)行融資收購將越發(fā)普遍。

盡管產(chǎn)能有所下降，制藥公司的創(chuàng)新仍在繼續(xù)。在2011年，將有許多取得重要進(jìn)展的藥物上市，包括首個三陰性乳腺癌藥物、惡性黑素瘤藥物、口服丙型肝炎藥物、多發(fā)性硬化癥藥物、新的卒中預(yù)防藥物和50年來首個新型狼瘡藥物等，這些新藥都具有“重磅炸彈”級水平。

3 削減營銷成本：增加交易

2010年全球制藥行業(yè)裁員5萬人，新一年的大裁員并沒有緩解。分析師認(rèn)為，今年的裁員仍將集中在銷售和營銷職位，生產(chǎn)和研發(fā)人員也會少量裁減。制藥公司將在包括癌癥在內(nèi)的多個領(lǐng)域削減營銷成本。

在歐美市場，醫(yī)藥行業(yè)的并購將會加劇。新一輪并購不再發(fā)生像2009年那樣的兩起大型并購(輝瑞以680億美元并購惠氏，默沙東以410億美元并購先靈葆雅)，而是主要集中在價值1億~2億美元的戰(zhàn)略交易上。

隨著多樣化和全球化的加劇，大型制藥公司將在全球?qū)ふ也煌瑯I(yè)務(wù)的并購目標(biāo)。目前最引人關(guān)注的是賽諾菲-安萬特以185億美元敵意收購健贊，有望在最近幾個月內(nèi)見分曉。

另外，并購將增加以公司產(chǎn)品線和獲得新市場為目標(biāo)。隨著風(fēng)險資本逐漸拋棄生物技術(shù)公司，大型制藥公司開始與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)盟，基因組學(xué)、基因治療和基因沉默將為新一波研究增添活力。

 4 新興市場：潛在增長點(diǎn)

許多藥企潛在的增長點(diǎn)都在新興市場。其中，中國和印度迫切需要基本藥物，而不是大量的創(chuàng)新藥。其它主要新興市場也以仿制藥為主。因此，在新興市場建立不同的業(yè)務(wù)模式很有必要。大型公司開始與一些本土較小的公司展開合作，進(jìn)軍仿制藥和非處方藥物業(yè)務(wù)。預(yù)計2011年，高質(zhì)量的仿制藥有較大的發(fā)展空間。

在新興市場，制藥公司不僅需要建立品牌，還要建立從生產(chǎn)車間到研發(fā)中心的動作系統(tǒng)。中國在2010年已成為全球第三大醫(yī)藥市場，根據(jù)IMS預(yù)測，2011年中國的醫(yī)藥市場將增加25%，超過500億美元。 

5 美國醫(yī)改：機(jī)遇與挑戰(zhàn)

2011年是美國醫(yī)改實(shí)施的重要一年。美國醫(yī)改將覆蓋95%的國民，許多貧窮和未成年患者需要進(jìn)行長期的護(hù)理，這對制藥公司是一個巨大的機(jī)會。

制藥公司在2011年也會進(jìn)入特殊的一年。根據(jù)醫(yī)改法，制藥公司通過提供50%的專利藥價格優(yōu)惠結(jié)束“donut hole”的作法。美國政府對老年人在購買“donut hole”藥物時給予折扣(donut hole藥物在總消費(fèi)額超過一定限度時將不予報銷)，該類藥物的問題將在2020年徹底解決。

 6 藥價：設(shè)立最高參考價

在英國和其他歐洲國家，金融危機(jī)令他們紛紛采取緊縮措施，如壓縮國家的藥物預(yù)算。現(xiàn)在，許多目光聚集在德國的新政策上：制藥公司將有一年時間與保險公司進(jìn)行價格談判，如果不能達(dá)成協(xié)議，德國衛(wèi)生部門將介入設(shè)立一個最高參考價格。

這一價格限制有可能作為基準(zhǔn)用于其他歐洲市場。而美國是否會采取這樣的措施或類似作法，還不能定論。

7 訴訟案：緊盯制藥業(yè)

《紐約時報》最近報道稱，過去20年，美國所有州和聯(lián)邦處理半數(shù)以上的欺騙案件中僅涉及4家制藥商，由此懷疑制藥公司被區(qū)別對待，是受到保護(hù)的行業(yè)。

事實(shí)上，近年來制藥行業(yè)面對訴訟案不斷增多，制藥公司表示增加內(nèi)部的順應(yīng)性以改以前不良做法。美國藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(PhRMA)宣稱要制定更加嚴(yán)格的指導(dǎo)方針。不過起訴者并沒有放松對制藥公司的追訴，去年10家制藥商以50億美元了解訴訟案困擾，其中葛蘭素史克付出了20億美元。

 2011年，制藥行業(yè)的訴訟欺騙和濫用將有增無減，尤其一些小型制藥公司。此外將出現(xiàn)一些新型的訴訟，如起訴偽造發(fā)表在雜志上的上市后藥物研究數(shù)據(jù)作為銷售工具等。

8 透明度：運(yùn)用電子技術(shù)

2011年，衛(wèi)生信息技術(shù)的投入創(chuàng)下新記錄，主要是政府要求醫(yī)院和醫(yī)生實(shí)施電子醫(yī)療記錄。FDA新的透明度還包括在線不良事件報告和制藥公司臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開，以及公共披露制藥公司賄賂醫(yī)生等。在線公布的資料還包括制藥公司的營銷費(fèi)用，甚至是消費(fèi)者需要登錄制藥公司網(wǎng)站查詢藥物的信息。通過醫(yī)療信息技術(shù)，患者的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)被收集和分析，從而為政策制定者和消費(fèi)者提供相關(guān)的依據(jù)。

“依靠一兩只重磅炸彈來拯救公司的未來已不現(xiàn)實(shí)。”