仿制藥企業(yè)面臨著原研藥和新興市場(chǎng)主體的新晉挑戰(zhàn)（3）
(0)核心提示：創(chuàng)新藥市場(chǎng)基本面的改變，正加速仿制藥市場(chǎng)變化。仿制藥企業(yè)不僅要面臨來自行業(yè)內(nèi)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)，還要應(yīng)對(duì)來自原研藥和新興市場(chǎng)主體的新晉挑戰(zhàn)。
與此相反，印度“已建成”的原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量正在增加，從2006年的14家上升到2010年的22家。中國“已建成”的原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量仍然相對(duì)較少，2010年為12家。2010年，印度以284個(gè)在美國的藥品主文件申請(qǐng)數(shù)量超過了所有國家。
由于印度和中國公司尋求在API市場(chǎng)中獲取更大利潤，其成本也相應(yīng)轉(zhuǎn)移。印度和中國的勞動(dòng)力成本在不斷上升，但成本仍然低于美國和西歐國家。能源是另一個(gè)因素，這一因素影響了中國公司的成本結(jié)構(gòu)，增加了cGMP的執(zhí)行和監(jiān)督成本。
對(duì)整個(gè)原料藥生產(chǎn)廠家來說，科技投資是另一個(gè)重要因素。一些特定的“利基”行業(yè)，如高效能原料藥制造，十分吸引人眼球。有幾家公司，如SAFC和Novasep等，都在這些部門投資。他還指出，亞洲原料藥生產(chǎn)廠家積極投資于以更高技術(shù)為基礎(chǔ)的原料藥生產(chǎn)，如生物催化和微反應(yīng)器技術(shù)。
展望未來10年，湯姆森路透原料藥情報(bào)所指出幾個(gè)主要趨勢(shì)：仿制藥公司內(nèi)部繼續(xù)合并，大型制藥公司瞄準(zhǔn)仿制藥公司繼續(xù)兼并和收購。大型制藥公司和生物技術(shù)巨頭將成為生物仿制藥市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。就供應(yīng)來看，印度和中國的API生產(chǎn)成本將會(huì)繼續(xù)增加。
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責(zé)任編輯：蕓兒
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