“我們原先的原料從北京雙鶴采購,可是雙鶴由于成本的關(guān)系不再生產(chǎn)原料,我們決定從國外進口。”信誼核算發(fā)現(xiàn)原料進口后,該藥制造成本為20元。

不過很快,隨著發(fā)改委將該藥的價格從17元又調(diào)回12元,正在進行的進口原料藥注冊申請,也隨即中止。

 自基本醫(yī)藥目錄制度實施以來,僅信誼旗下就有十多種老藥退出市場,停止生產(chǎn)。事實上,經(jīng)典藥品的缺失,讓這一市場拱手讓給外資跨國企業(yè),其產(chǎn)品價格平均為國內(nèi)價格的5倍~10倍。

“現(xiàn)在包括山東、四川、黑龍江等省的招標(biāo)文件中,都明確表明,招標(biāo)價格將參照之前招標(biāo)的省份來制定,要比前面低,這種‘越招越低’的情況讓企業(yè)難以為繼。”于明德表示。

 以復(fù)方丹參片為例,某省60片裝的中標(biāo)價格為0.95元,而“藥材網(wǎng)”上根據(jù)國家藥典公布的原料藥采購價格就為2.95元,這還未計算人工、房租、水電、稅收。這讓經(jīng)典老藥的市場前景十分暗淡。

于明德指著中國地圖對記者表示,從北向南數(shù),中國市場數(shù)得著的大型醫(yī)藥集團,幾乎都在“安徽模式”下栽了跟頭,包括哈藥、東北制藥、石藥、華北制藥、北藥、新華制藥、上藥、康恩貝、廣藥等。“商務(wù)標(biāo),往往1分錢壓倒一個大企業(yè)。”于明德表示。

藥品安全監(jiān)管隱患

去年,為規(guī)范藥品的招標(biāo)采購,衛(wèi)生部64號文、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的規(guī)范基本藥物省級集中(招標(biāo))采購的56號文,提出了“雙信封和帶量招標(biāo)”的創(chuàng)新模式。

 一位醫(yī)藥企業(yè)高管表示,新的招標(biāo)模式呈現(xiàn)出了一些問題:首先即是地方保護主義傾向嚴重,一些地方“歧視性”的招標(biāo)規(guī)則加重了省外投標(biāo)企業(yè)的負擔(dān);

其次,中標(biāo)價格差異過大,原研、首仿、單獨定價以及地方保護主義政策引起的中標(biāo)價格差距達到幾倍甚至更多,造成了不公平的競爭環(huán)境。

同時,“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則難以體現(xiàn),基本藥物唯低價中標(biāo),使一些質(zhì)量保證體系完善、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)較高的制藥企業(yè)常常很難中標(biāo),不可避免地給藥品安全監(jiān)管帶來隱患。 

“國家對于品牌藥企,應(yīng)該有差異化的定價政策,現(xiàn)在僅按照原研、首仿和仿制來劃分,過于籠統(tǒng)。”信誼的一位高管對記者表示。

競標(biāo)如此激烈,也與我國制藥行業(yè)目前的低水平重復(fù)建設(shè)有關(guān)。根據(jù)我國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計,2009年制藥工業(yè)銷售額前十強企業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比重僅為14%,百強企業(yè)為42.2%。國家基本藥物目錄中個別品種有50多家企業(yè)可以生產(chǎn)。

從招標(biāo)政策實施的效果來看,大型制藥企業(yè)并未因競爭的加劇而變得更為強大,事實上,隨著在各地招標(biāo)采購中的“失利”,大型制藥企業(yè)正在經(jīng)歷陣痛。

一位化學(xué)工業(yè)制藥協(xié)會官員表示,僅在項目層面的管控尚顯不夠,“如何細化大企業(yè)扶優(yōu)做強的政策,如提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻,明確行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)目錄,對于大企業(yè)審評注冊給予優(yōu)先,對于招標(biāo)、醫(yī)保、定價等給予傾斜,同時提高GMP標(biāo)準(zhǔn),鼓勵優(yōu)勢企業(yè)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)等。”

去年11月,工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局共同制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》,明確提出基本藥物銷量前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達到80%以上,“美國實現(xiàn)這個目標(biāo)用了80年,我覺得中國實現(xiàn)這個目標(biāo),起碼要用20年。”一位多年從事醫(yī)藥行業(yè)人士表示。