蜀中制藥涉嫌原料造假未見召回(2)
核心提示:南方一家大型醫(yī)藥經銷商透露,5月初在業(yè)內傳出蜀中制藥中藥生產線因虛假投料被停產的消息后,部分城市零售渠道就開始不再賣蜀中制藥的部分產品,一些藥品批發(fā)企業(yè)也紛紛清理庫存,停止進貨。
“這兩種方式生產的藥品都符合國家的檢測標準,但卻會有完全不同的結果。”上述業(yè)內人士說。以常見的藿香正氣水為例,其產品的檢測標準為厚樸、陳皮的含量測定。嚴格按照GMP生產,投料有厚樸、陳皮、蒼術等10種原料,按照藥典標準的生產工藝進行生產,直接的原料成本就有0.19元/支;而按照檢測標準生產的藿香正氣水,凡是無藥典標準含量測定項的可以使用劣質藥材,甚至直接使用非藥用替代物質進行生產,其投料可能只有厚樸、陳皮等幾種,原料成本可能還不到0.1元/支。
10支/盒的藿香正氣水在安徽的中標價1元錢,嚴格按照GMP生產的企業(yè)嚴重虧損,而采用后一種針對檢測標準生產的企業(yè)則可能還會有盈利。
“這與牛奶業(yè)添加‘三聚氰胺’不無類似。”程增江認為,目前中藥質量標準太低,應該提高質量標準,完善檢測方法,同時加強過程監(jiān)管。
百信集團成都科訊藥業(yè)副總經理沈順則呼吁,對于基本藥物,藥監(jiān)部門要加大檢查力度,以保障基本藥物的質量。
而國家藥監(jiān)局近期的工作重點就在于基本藥物生產和質量監(jiān)督檢查,其在5月6日下發(fā)的《關于深入開展基本藥物生產和質量監(jiān)督檢查工作的通知》明確提到,要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產品制備情況”等嚴格檢查,并要求各省級藥監(jiān)部門在今年6月30日前將檢查結果上報國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司。
業(yè)內有消息稱,國家藥監(jiān)局在基藥質量大檢查中,已查出多家問題企業(yè),“蜀中制藥只是中成藥方面的問題,另有河北一家大型企業(yè)的西藥生產線也已經停產整頓。”一家大型藥品批發(fā)企業(yè)負責人告訴記者。
而具體的調查結果,國家藥監(jiān)局安監(jiān)司一位處長在接受本報記者電話采訪時則提及,在6月底國家藥監(jiān)局將進行資料匯總并公布通報。
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責任編輯:蕓兒
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