從蜀中制藥違規(guī)中看到了什么
(0)核心提示：對(duì)于蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問(wèn)題，它暴露了藥品行業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)原料采購(gòu)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的市場(chǎng)秩序混亂，藥品生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期嚴(yán)重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作，反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題和漏洞。
對(duì)于蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問(wèn)題，它暴露了藥品行業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)原料采購(gòu)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的市場(chǎng)秩序混亂，藥品生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期嚴(yán)重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作，反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管工作中存在的問(wèn)題和漏洞。
正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦。據(jù)媒體報(bào)道，4月份在四川省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行的日常檢查和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的“飛行”檢查中，均發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況，已責(zé)令停產(chǎn)整頓，四川省藥監(jiān)局已收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書(shū)。中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷(xiāo)主要是因?yàn)樵谕读檄h(huán)節(jié)采用非法的替代物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)。
其實(shí)，這已不是公司被查出的第一次造假。1998年，該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因?yàn)樵旒俣怀蜂N(xiāo)批號(hào)。對(duì)于再次“造假”，筆者注意到，輿論對(duì)蜀中制藥的行為還褒貶不一。有的認(rèn)為公司不顧基本的法規(guī)約束與商業(yè)準(zhǔn)則，不顧患者的用藥安全而進(jìn)行偷工減料“自毀”；有的認(rèn)為是行業(yè)潛規(guī)則，公司撞上了“槍口”；有的則直指國(guó)家基本藥物招標(biāo)制度存在問(wèn)題而“逼迫”企業(yè)造假。
責(zé)任編輯：蕓兒
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