昨日，千紅制藥表示，公司已開始向山德士銷售符合美國藥典標準的注射級肝素鈉原料藥，宣告海普瑞“壟斷”終結。

 海普瑞“唯一獲FDA認證”的金字招牌，已成為歷史。

 與海普瑞(002399)并列肝素納雙雄，常州千紅制藥(002550)一直因為毛利偏低備受質疑。7月26日，千紅制藥公告稱，公司接到客戶山德士公司通知，美國FDA于6月8日批準了山德士肝素鈉注射液在美上市，公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA認可。

8月1日，千紅制藥表示，此前公司主要客戶市場在歐洲，歐洲市場由于市場競爭充分，毛利低于美國市場。

壟斷被市場競爭打破

千紅制藥所對應的產品毛利率僅為海普瑞的三分之一

 2008年初，百特公司生產的肝素系列產品在美國引發(fā)多人死亡的嚴重不良反應，為其提供原料的常州spl公司隨即被禁止向美出口。國內其他肝素鈉企業(yè)也受到重大沖擊，而只有海普瑞零缺陷通過了當年FDA重新認證，并獨家向美國出口，海普瑞壟斷概念由此而來。

 千紅制藥稱，公司能否實現(xiàn)經營業(yè)績的提升，還要根據(jù)客戶市場開拓情況、國內原料價格變化等實際情況而定，存在一定不確定性。

 出口方面，海普瑞在國內遙遙領先，主要客戶包括賽諾菲-安萬特和APP公司，在未取得FDA認證之前，千紅制藥的客戶則主要是歐洲和日本地區(qū)的公司。千紅制藥明確，未來計劃拓展美國、日本和韓國等市場。

 美國是目前世界上最大的肝素原料藥市場，且美國地區(qū)肝素鈉原料藥銷售價格較高，預計2010年美國肝素原料藥市場占據(jù)全球市場的一半。2009年和2010 年上半年，海普瑞肝素鈉原料藥的綜合毛利率分別為48.26%和44.40%，千紅制藥所對應的產品毛利率僅為海普瑞的三分之一，千紅制藥對此的解釋是客戶結構差異。

千紅的主要客戶為奧地利山德士公司、意大利奧?？巳鸸?、德國漢姆公司、德國威林公司等歐洲肝素制劑生產商和肝素產品經銷商，2010年上半年，千紅制藥的肝素鈉原料藥銷售收入的65.45%來自于上述四大客戶。而海普瑞主要面向美國和法國市場。

此前，“唯一FDA認證”給海普瑞帶來了巨大收益，公司肝素鈉原料藥始終處于供不應求的局面。2010年，中國前四家肝素產品出口企業(yè)出口額約占肝素鈉產品出口總額的97.67%，而海普瑞一家就達到了51%。

 價格波動

 海普瑞、千紅制藥2011年一季報凈利遭遇大幅滑坡

今年上半年肝素鈉原料藥價格回落，海普瑞、千紅制藥2011年一季報凈利遭遇大幅滑坡，行業(yè)前景蒙上陰影。

 根據(jù)海關數(shù)據(jù)，國內肝素類產品2008-2010年平均出口價格每億單位分別為3473美元、6249美元、10473美元。而這一強勁上揚態(tài)勢在2011年第一季度遭遇拐點，降為9381美元。導致相關公司業(yè)績下滑。

 今年一季度，海普瑞營業(yè)收入67842.67萬元，同比下降16.30%；凈利潤15203.3萬元，同比下降39.11%；千紅制藥營業(yè)收入為2.3億元，同比減少33.68%；凈利潤3703萬元，同比降低29.28%。同時，海普瑞預測上半年凈利同比下降30%至50%，千紅制藥預計凈利下滑10% 至20%。

7月29日，海普瑞公布了上半年業(yè)績快報。海普瑞今年上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入15.7億元，同比下降13%；實現(xiàn)凈利潤3.62億元，同比下降39.51%。

對于業(yè)績下滑原因，海普瑞稱，營業(yè)收入同比下降主要是由于報告期內產品銷售價格的同比下滑；凈利潤同比下降則主要是因為核算方式所致。上半年產品銷售價格和肝素粗品原料采購價格均有下降，但由于公司對于原材料在產品發(fā)出按移動加權平均法核算，導致報告期內營業(yè)成本的下降幅度較銷售價格下降幅度小。

平安證券表示，海普瑞的業(yè)績大幅下滑的原因主要是原材料肝素粗品價格大幅上升，2010年公司肝素粗品采購均價已漲至36865.76元/億單位，同比增加高于90%，遠遠高于相應產品銷售單價同比增長速度。

 健康網(wǎng)首席運營官吳惠芳表示，海普瑞業(yè)績下滑主要受到生產成本上升、銷售價格下降的影響。雖然目前肝素納原料藥價格已企穩(wěn)回升，但行業(yè)仍存在著由于產品價格下降導致公司毛利水平降低和盈利能力下降的風險。

 原料之爭

海普瑞募資計劃為擴大產能一倍，千紅制藥擬將產能擴大150%，常山藥業(yè)擬擴大產能250%

 肝素鈉原料藥龍頭企業(yè)都表現(xiàn)出了擴產愿望。海普瑞募資計劃為擴大產能一倍，千紅制藥也擬將產能擴大150%，常山藥業(yè)首發(fā)申請中也明確將資金用于擴大產能 250%。擴產意味著對原料需求的進一步擴大，不斷擴大產能將撐爆上游原材料供應能力，最終導致競爭過度激烈，“無米下炊”。

國內主要肝素鈉出口企業(yè)中，海普瑞、南京健友生物、常州千紅生化、煙臺東誠生化股份和常山生化等企業(yè)，目前各自的客戶圈子也尚未產生更多交集，這為彼此間的利益平衡維持奠定了基礎，亦決定了短期內也不會像其他化學原料藥那樣進入低價拼殺等惡性競爭的局面。

 但在肝素供不應求狀態(tài)下，各企業(yè)正在各地進行肝素鈉粗品搶奪。

健康網(wǎng)首席運營官吳惠芳指，在豬肉價格上漲帶動豬小腸價格不斷上升之前，肝素鈉就開始漲了，這由供需關系決定。目前國內市場上，豬小腸、腸衣等原材料處于嚴重供不應求狀況。

在肝素供不應求的狀態(tài)下，企業(yè)為了滿足生產需求，都在積極備貨。目前千紅公司和雨潤設立了合資公司，和雙匯、金鑼等也簽訂了合作協(xié)議，以保障肝素粗品的穩(wěn)定供應。

6月28日過會的常山生化招股書稱：海普瑞原料來源也主要是小腸加工企業(yè)和個人供應商，其“前五大供應商中的個人供應商生產銷售肝素粗品規(guī)模較大，但尚未注冊為公司。”“海普瑞沒有特別大的供應商或者合資公司，未來供貨可能面臨不穩(wěn)定的局面。”有醫(yī)藥界分析人士認為。