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新藥并購之于研發(fā),燃料還是毒藥

2011-09-14 11:02 來源:醫(yī)藥經濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:新藥研發(fā)似乎更容易受到并購帶來的負面影響。由于處于對候選產品線商業(yè)的敏感性和知識產權的考慮,R&D機構重組被作為并購討論最后商討的一部分?! ?

 新藥研發(fā)似乎更容易受到并購帶來的負面影響。由于處于對候選產品線商業(yè)的敏感性和知識產權的考慮,R&D機構重組被作為并購討論最后商討的一部分?! ?nbsp;

  當人們對當今制藥行業(yè)生產力低下發(fā)出嘆息時,他們習慣于提到美國FDA批準新藥數(shù)量最多的時期:上世紀90年代。就FDA批準的新藥數(shù)量而言,這10年的創(chuàng)新藥審批數(shù)量最多。

  A 新藥與公司數(shù)量

  從1990~1999年,平均每年有31個新藥(2000~2009年平均每年為24個)獲批。FDA批準的新藥數(shù)量在1996年達到頂峰,為54個(見圖1)。1類藥物(如他汀類)具有多種臨床治療價值的同類產品獲批,是當時批準新藥數(shù)量之多的原因之一。

   而另一個原因是,上世紀90年代,有一大批擁有高研發(fā)效率的制藥公司。在1996年獲得FDA新藥批準的企業(yè)有很多已不復存在(見表1)。其中包括法瑪西亞-普強,以及歐家農等大型制藥公司。

  事實上,在美國藥品研究和生產商協(xié)會(PhRMA)1998年會員名單中的42個制藥商,只剩下11個(約25%)。盡管這些公司規(guī)模大小不一,但與同一時期新建立的制藥企業(yè)相比,所涉及在研藥物的范圍更廣。

  在90年代,對于一種癌癥新治療藥物的想法,能吸引20家制藥企業(yè)研究開發(fā)。鑒于研發(fā)過程中遇到的重重困難,假定最后有3~4家藥廠能開發(fā)出適合市場的新產品也是合理的。大多數(shù)公司努力建立更為多樣化的研發(fā)管線,總體上增加新藥發(fā)現(xiàn)的機會。

  禮來前研發(fā)顧問Bernard Munos2009年發(fā)表在《自然》雜志上的《60年藥物創(chuàng)新教訓中》提到,新藥推出的數(shù)量與制藥公司存在的數(shù)量呈正相關。他對近年來制藥行業(yè)大型并購熱潮的合理性進行質疑,并指出,導致目前大型制藥公司陷入研發(fā)困境的主要原因是創(chuàng)新模式因循守舊,而與政府上市審批嚴格、勞動成本增加以及仿制藥市場持續(xù)增長導致藥價下降等壓力無明顯相關性。

  B 變化無處不在

   從商業(yè)角度分析,公司間的兼并收購在避免重復投入、降低成本及產生協(xié)同具有推動作用。在過去也不乏成功并購促進公司不斷壯大的案例。其中,百時美與施貴寶成功兼并就是極好的例子。通過對兩家公司研發(fā)部門的合并,將研發(fā)中出現(xiàn)的重復項目進行整合篩選,同時增加新的研發(fā)項目,但沒有出現(xiàn)大量削減研發(fā)投入和裁減研發(fā)人員的現(xiàn)象。

  近10年發(fā)生的大型并購卻在根本上發(fā)生了變化。如今的重大并購不僅大幅削減研發(fā),甚至將整個研發(fā)中心關閉淘汰。輝瑞就是一個典型。有關輝瑞因重組兼并的變化無處不在。

  1999年之前,輝瑞尚未嘗試任何重大收購。而在1999年后的10年里,輝瑞收購3家大公司及多家小公司。3家大公司分別是華納-蘭勃特(2000年)、法瑪西亞(2003年)和惠氏(2009年);小公司則有Vicuron、Rinat和Esperion。

  這段時間之后,輝瑞為滿足其業(yè)務目標(提高其股票價格)關閉了在美國的眾多研究中心,包括位于密歇根州卡拉馬祖(前身為普強的實驗室)、密歇根州安阿伯(原華納-蘭勃特的實驗室)和伊利諾伊州斯科基(前身為塞爾)的三大研發(fā)中心。

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Tags:制藥行業(yè) 藥品 經營模式

責任編輯:露兒

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