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醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管辦法出臺

2011-10-19 14:34 來源:新華網(wǎng) 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:記者17日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用藥品行為,國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布實施了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。

記者17日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)使用藥品行為,國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布實施了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。

 

    據(jù)國家食藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人介紹,《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進、儲存、調(diào)配、使用等行為提出了規(guī)范要求,并對相關(guān)法律責(zé)任做了具體規(guī)定。

 

    《辦法》明確,醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,應(yīng)立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告;需要召回的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

 

    《辦法》要求,醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購;因臨床急需進口少量藥品的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理;醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用,未經(jīng)省級及以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑;醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

Tags:醫(yī)療機構(gòu) 藥品監(jiān)督 銷售 處方藥

責(zé)任編輯:露兒

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