天士力集團(tuán) 多維元素激情守望
核心提示: 在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),能上10億元、被冠以“重磅炸彈”的產(chǎn)品屈指可數(shù),而即將達(dá)到20億元的產(chǎn)品更是鳳毛麟角。天士力集團(tuán)就擁有這樣一個(gè)產(chǎn)品——復(fù)方丹參滴丸。據(jù)最新預(yù)計(jì),復(fù)方丹參滴丸今年銷售額(含稅)接近20億元。
入榜理由 在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),能上10億元、被冠以“重磅炸彈”的產(chǎn)品屈指可數(shù),而即將達(dá)到20億元的產(chǎn)品更是鳳毛麟角。天士力集團(tuán)就擁有這樣一個(gè)產(chǎn)品——復(fù)方丹參滴丸。據(jù)最新預(yù)計(jì),復(fù)方丹參滴丸今年銷售額(含稅)接近20億元。
復(fù)方丹參滴丸在天士力中的定位是:極品。為了確保這個(gè)創(chuàng)業(yè)產(chǎn)品長(zhǎng)盛不衰,天士力對(duì)其進(jìn)行持續(xù)不斷的研發(fā)。復(fù)方丹參滴丸于1998年獲得美國(guó)FDA IND,去年又通過(guò)美國(guó)FDAⅡ期臨床試驗(yàn),進(jìn)入Ⅲ期臨床。
另一方面,天士力以復(fù)方丹參滴丸為“太陽(yáng)”,構(gòu)造系列“行星”產(chǎn)品,從產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段開發(fā)核心產(chǎn)品,使產(chǎn)品效應(yīng)不斷放大。此外,“挖出蘿卜帶出泥”,通過(guò)一個(gè)產(chǎn)品帶出同類不同效、應(yīng)用方法不同、作用于疾病不同發(fā)展階段的系列產(chǎn)品,形成產(chǎn)品群,如同系列行星圍繞著太陽(yáng)運(yùn)轉(zhuǎn)。
最近,天士力已從“太陽(yáng)系”向“銀河系”挺進(jìn),與加拿大SBS公司合作,布局生物產(chǎn)業(yè),把觸角伸向轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及海外更廣闊的天地。
既有現(xiàn)實(shí)規(guī)模,又具未來(lái)憧憬,她把人們對(duì)產(chǎn)品的想象力提升到極致
考量一個(gè)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì),銷售規(guī)模往往為第一要義。然而,在當(dāng)今復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境下,一個(gè)產(chǎn)品打天下的模式早已落伍,在醫(yī)藥行業(yè)尤為如此。因而,產(chǎn)品領(lǐng)軍力的締造,常常還需要仿創(chuàng)結(jié)合、二度開發(fā)、控股并舉、多元出擊以及產(chǎn)品周期等多維元素才能構(gòu)造出堅(jiān)固、立體的盈利空間。
入世后的十年,醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展,主流藥企的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力也在洶涌的發(fā)展大潮中鍛造而成,各具特色的產(chǎn)品體系猶如八仙過(guò)海各顯神通?! ?/p>
“恒星”與“行星”
入世對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)承諾,擊碎了傳統(tǒng)藥企靠仿制藥打天下的慣有模式,促使企業(yè)從自主創(chuàng)新或產(chǎn)品二度開發(fā)中尋找突破口。在創(chuàng)新產(chǎn)品周期越來(lái)越長(zhǎng)、投入越來(lái)越大、審批越來(lái)越嚴(yán)格的背景下,國(guó)際知名藥企紛紛瘦身研發(fā)部門,中國(guó)藥企更不例外。于是,二度開發(fā)成為很多企業(yè)的主要選擇。
二度開發(fā)看似容易做起來(lái)難。也許當(dāng)初在規(guī)模還不算大的時(shí)候,天士力人只是出于最大限度地延長(zhǎng)創(chuàng)業(yè)產(chǎn)品生命周期的需要,希望從源頭上尋找差異化:建立自己的GAP生產(chǎn)基地,確保原材料的道地。不過(guò),天士力人并不滿足于此,深諳羅馬不是一天建成、差之毫厘失之千里之真諦。人們看到,天士力在創(chuàng)立至今的17年里,堅(jiān)持優(yōu)選種源,持之以恒和最大限度地挖掘原材料的有效成分,并力圖用數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)體系說(shuō)話。也許正是這一份執(zhí)著,讓復(fù)方丹參滴丸贏得了最大的口碑。
天士力人創(chuàng)新思維的突破及對(duì)復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量的提升也帶來(lái)不少反哺,一些即將上市的新產(chǎn)品正得益于此。此后的赴美做臨床認(rèn)證,使其積累了更為豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。而這一次,天士力不再局限于單個(gè)產(chǎn)品的走出國(guó)門。最近,天士力就與加拿大SBS公司簽署了合作協(xié)議。很顯然,天士力正試圖從一家中藥企業(yè)向國(guó)際知名的綜合制藥巨頭蛻變。
除了在二度開發(fā)上所向披靡,天士力在充滿荊棘的自主創(chuàng)新之路上也勇往直前。最近,由天士力攜手解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所共同研制而成的新藥普佑克(注射用重組人尿激酶原)已獲批,這是我國(guó)近年獲批的唯一一個(gè)治療用生物制品1類新藥,其生產(chǎn)線正在接受新版GMP認(rèn)證,有望于近期上市。
以產(chǎn)品為中心并購(gòu)
最近,先聲藥業(yè)也宣告:自主研發(fā)的1類新藥艾得辛(艾拉莫德片)已獲得SFDA新藥證書及藥品注冊(cè)批件。熟悉先聲藥業(yè)的業(yè)內(nèi)人士記憶猶新,在早些年的擴(kuò)張中,先聲藥業(yè)借助一次次的并購(gòu)打了不少漂亮仗,為今日的厚積薄發(fā)積聚了能量。
先聲藥業(yè)的產(chǎn)品籃中不乏同類產(chǎn)品,而且有一些來(lái)自曾經(jīng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,這是先聲藥業(yè)以產(chǎn)品為中心實(shí)施并購(gòu)及做大產(chǎn)品規(guī)模屢試不爽的手法之一。
據(jù)先聲藥業(yè)2007年赴美紐交所上市后次年的業(yè)績(jī)報(bào)告披露:旗下兩大明星產(chǎn)品恩度、必存當(dāng)年為企業(yè)貢獻(xiàn)了近五成銷售收入,兩個(gè)產(chǎn)品年銷售額均在數(shù)億元。
自從將煙臺(tái)麥得津收歸旗下獲得恩度,創(chuàng)造了當(dāng)年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界單一品種最大金額的并購(gòu)紀(jì)錄之后,先聲藥業(yè)在抗腫瘤領(lǐng)域的表現(xiàn)異常搶眼。先聲藥業(yè)總裁任晉生曾向外界透露,他們一直致力于加大恩度的市場(chǎng)營(yíng)銷投入以及Ⅳ期臨床研究力度,臨床用藥患者短期內(nèi)就突破了1萬(wàn)例,且多數(shù)是患者自費(fèi)購(gòu)買,意味著恩度贏得了學(xué)術(shù)界和患者雙方認(rèn)可。至今,恩度仍是先聲的當(dāng)家品種之一。
2004年首入中國(guó)市場(chǎng)的品牌非專利藥必存,同樣在治療腦卒中領(lǐng)域大展拳腳。2007年9月,先聲耗資1.11億元、以51%的股權(quán)控股吉林博大制藥公司。吉林博大的產(chǎn)品易達(dá)生是必存所在依達(dá)拉奉市場(chǎng)的唯一競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,如此,先聲相當(dāng)于將國(guó)內(nèi)100%的依達(dá)拉奉市場(chǎng)掌握在了手中。用任晉生的話來(lái)說(shuō),必存與易達(dá)生相互補(bǔ)充,分別占領(lǐng)高端和中低端依達(dá)拉奉市場(chǎng)。此后,先聲根據(jù)二者各自的目標(biāo)市場(chǎng)來(lái)組織銷售團(tuán)隊(duì)和銷售策略,整合后的市場(chǎng)銷售再上一層樓。2010年,先聲再度收購(gòu)吉林博大制藥另一控股公司80%的股份,合計(jì)將吉林博大90%的股份攬進(jìn)懷中。
先聲做大產(chǎn)品規(guī)模無(wú)疑給業(yè)內(nèi)展示了另一條途徑——并購(gòu),此后的多輪并購(gòu)下來(lái),先聲的產(chǎn)品籃中,恩度、必存、易達(dá)生、再林、安奇、英太青和必奇等熠熠生輝,在非專利藥激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中舞動(dòng)著優(yōu)雅的軌跡。
此番創(chuàng)新藥物的接連推出以及年內(nèi)與默沙東締結(jié)研發(fā)創(chuàng)新合作伙伴關(guān)系,先聲藥業(yè)已從非專利藥領(lǐng)域向?qū)@庮I(lǐng)域進(jìn)行了深度滲透。據(jù)統(tǒng)計(jì),先聲上市3年內(nèi),共計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利60個(gè),申請(qǐng)國(guó)際PCT專利6個(gè);獲得授權(quán)專利12個(gè)、取得各類仿制藥批件18個(gè);另有5個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物申請(qǐng)臨床研究?! ?/p>
產(chǎn)品體系多元出海
產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力往往也凝聚著企業(yè)特色。在當(dāng)今的制藥企業(yè)中,制藥業(yè)務(wù)在企業(yè)中的占比多寡一般被分為單一業(yè)務(wù)、主業(yè)和副業(yè)幾大類,不同類別的公司,其產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力特色各異,東陽(yáng)光藥業(yè)的產(chǎn)品就帶有鮮明的印記。
成立于1997年、注冊(cè)資本5.3億元的深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱HEC)是一家民營(yíng)經(jīng)濟(jì)控股的股份制企業(yè),注冊(cè)地在深圳,銷售、行政及研發(fā)總部卻位于廣東東莞。
HEC最早涉足鋁業(yè),后發(fā)展成為藥業(yè)、鋁業(yè)、能源、文化旅游為一體的跨領(lǐng)域集團(tuán)。東陽(yáng)光藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于2002年,發(fā)展不到十年,已擁有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司、宜都東陽(yáng)光生化制藥有限公司、乳源東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、宜昌東陽(yáng)光醫(yī)藥有限公司等。
HEC令人眼花繚亂的業(yè)務(wù),也體現(xiàn)在醫(yī)藥方面:既是國(guó)內(nèi)最大的化成箔、鋁板帶加工的生產(chǎn)基地,也是國(guó)內(nèi)最大的大環(huán)內(nèi)酯類生化原料藥生產(chǎn)基地,共有4個(gè)原料藥、2個(gè)制劑產(chǎn)品通過(guò)歐盟cGMP認(rèn)證,大環(huán)內(nèi)酯類原料藥通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。東陽(yáng)光還是全球第三家獲得瑞士羅氏授權(quán)生產(chǎn)達(dá)菲(磷酸奧司他韋)的企業(yè)。2008年、2009年度,東陽(yáng)光均步入全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)行列。
盡管東陽(yáng)光涉足領(lǐng)域較多,但其戰(zhàn)略目標(biāo)卻定位為“重點(diǎn)發(fā)展以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為壟斷的制藥工業(yè)和不可再生、不可替代的資源工業(yè)”,制藥工業(yè)已然被排在了首位,準(zhǔn)備在第二個(gè)醫(yī)藥黃金十年中再展拳腳,并計(jì)劃將藥業(yè)單獨(dú)剝離、獨(dú)立上市。
東陽(yáng)光為此構(gòu)建了強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍,每年投于新藥研發(fā)的費(fèi)用就高達(dá)上億元,試圖穩(wěn)立原料藥領(lǐng)域之后,產(chǎn)品覆蓋抗病毒藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域,打造多元化的產(chǎn)品體系。
獲批齊多夫定ANDA后,東陽(yáng)光成為廣東省第一家實(shí)際持有美國(guó)ANDA(美國(guó)簡(jiǎn)明新藥上市申請(qǐng))的中國(guó)企業(yè),同時(shí)也是中國(guó)第4家。并且,東陽(yáng)光也即將成為中國(guó)第一家獲得MA(歐盟藥物上市許可)的中國(guó)企業(yè)。
責(zé)任編輯:露兒
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