醫(yī)藥政策力挺企業(yè)自信出海
核心提示:在轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的共同愿望下,構(gòu)架力圖在變革初期就搭建完善的框架體系來引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)邁向更高層次的發(fā)展。相關(guān)企業(yè)則在經(jīng)營思路轉(zhuǎn)變下,提前一步開展了升級(jí)轉(zhuǎn)型的步伐。
在轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的共同愿望下,構(gòu)架力圖在變革初期就搭建完善的框架體系來引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)邁向更高層次的發(fā)展。相關(guān)企業(yè)則在經(jīng)營思路轉(zhuǎn)變下,提前一步開展了升級(jí)轉(zhuǎn)型的步伐。
盡管短時(shí)間內(nèi),中國醫(yī)藥貿(mào)易的結(jié)構(gòu)和方式難以得到根本性轉(zhuǎn)變,但新醫(yī)改的推進(jìn)給中國重新搭建產(chǎn)業(yè)發(fā)展框架帶來了良好契機(jī)。
“十一五”末期,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整已然進(jìn)入提速階段。一方面,國家宏觀政策體制正在重新筑建,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行新的規(guī)范和引導(dǎo);另一方面,主流企業(yè)提前嗅出國家宏觀調(diào)整的政策導(dǎo)向,一批創(chuàng)新能力強(qiáng)、國際化步伐大的龍頭企業(yè),從產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)經(jīng)營的思維方式都發(fā)生了根本性改變,企業(yè)自身的升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整正在加速,一系列適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)新秩序和國際化需求的戰(zhàn)略策略正在推進(jìn),一批具有原創(chuàng)性的新藥陸續(xù)獲批,正力圖更快地適應(yīng)國際化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
框架體系搭建
考慮到我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口附加值普遍偏低,近年來,國家一直希望通過各種政策的調(diào)整來有效引導(dǎo)企業(yè)的貿(mào)易出口水平的提升。
在國家每個(gè)五年計(jì)劃初發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄中,均強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品技術(shù)的換代、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。而對(duì)能源消耗嚴(yán)重、附加值低,產(chǎn)能嚴(yán)重過剩的品種,則通過如限制項(xiàng)目建設(shè)、取消出口退稅等政策措施來限制甚至禁止企業(yè)繼續(xù)投產(chǎn)。
另外,國家還通過醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃、資金扶持專項(xiàng)等方式,鼓勵(lì)原料藥和制劑企業(yè)打入歐美等發(fā)達(dá)國家藥品市場(chǎng),促進(jìn)高端原理藥、品牌仿制藥或自主創(chuàng)新的原研藥物在海外上市銷售,甚至在海外建立研究室、生產(chǎn)基地等。相對(duì)應(yīng)的資金、稅收等方面的扶持也將隨之落地。
2010年底,國家三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》明確提出了要加快轉(zhuǎn)變出口增長(zhǎng)方式,抓住世界仿制藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的機(jī)遇,擴(kuò)大制劑出口,特別是增加面向美國、歐洲、日本等世界主要醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售。
意見還特別強(qiáng)調(diào),要篩選具有比較優(yōu)勢(shì)的制劑產(chǎn)品,加快開展國際注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證,建立國際營銷渠道,培育自主品牌。支持有條件的企業(yè)“走出去”,在境外投資設(shè)立制劑工廠,直接面向終端客戶。通過政策引導(dǎo)和扶持,推動(dòng)50家以上制劑企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家的GMP認(rèn)證,制劑在藥品出口中所占的比重達(dá)到20%以上。
從整體來看,國家在為醫(yī)藥出口經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變搭建框架,在出口結(jié)構(gòu)和方式無法短時(shí)間內(nèi)改變的條件下,通過出臺(tái)一系列稅收、價(jià)格和貿(mào)易便利化等措施,提升企業(yè)適應(yīng)日益復(fù)雜多變的國際化競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì),扶植醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展走向更高的層次。這些政策的實(shí)施,為本土企業(yè)出口方式轉(zhuǎn)變給出了明確的導(dǎo)向和實(shí)施途徑?! ?/p>
企業(yè)步伐加速
從某種程度上說,入世對(duì)于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最大的改變就是讓企業(yè)面臨的環(huán)境更加復(fù)雜多變,在不斷適應(yīng)環(huán)境的過程中實(shí)現(xiàn)質(zhì)的改變。隨著參與國際競(jìng)爭(zhēng)的新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)的增多,適時(shí)通過投資、并購、合作等方式獲取國際先進(jìn)技術(shù)和人才,進(jìn)而搶占國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的制高點(diǎn),是能否實(shí)現(xiàn)行業(yè)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵。
首先,VC、7ACA、部分耗材產(chǎn)品等中國具有話語權(quán)的產(chǎn)品,在不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)的同時(shí),如何降低本土企業(yè)之間的內(nèi)耗?對(duì)此,除了國家在宏觀規(guī)劃上的導(dǎo)向作用,更關(guān)鍵的還在于龍頭企業(yè)之間達(dá)成持久共存,互惠互利的發(fā)展戰(zhàn)略。
其次是本土企業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)和增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變。國家的引導(dǎo)方向也正是本土企業(yè)發(fā)展的需求方向。以行業(yè)主流企業(yè)為主導(dǎo)的一批創(chuàng)新型、出口型制藥企業(yè)已經(jīng)提前進(jìn)入出口增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的改革階段。
我們很欣喜地看到,在“十一五”末期,一大批如華北制藥、石藥集團(tuán)等傳統(tǒng)龍頭仿制藥國企已然潛下心來,從研發(fā)思路到經(jīng)營心態(tài)上發(fā)生根本性地改變,非常低調(diào)并且踏實(shí)地進(jìn)行新藥研發(fā),研發(fā)投入和人才引進(jìn)的力度不斷加大,立志高遠(yuǎn);另有一批如浙江貝達(dá)、成都康弘這樣的中小研發(fā)創(chuàng)新藥企,盡管規(guī)模不大卻有多只全新性的創(chuàng)新藥物在手,凝聚的科研條件、科研人才尤其是科研氛圍,讓整個(gè)行業(yè)側(cè)目。
由此,一批創(chuàng)新性產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床并且上市,以大型龍頭企業(yè)和一批創(chuàng)新型中小企業(yè)合圍形成的中國制藥行業(yè)創(chuàng)新主力軍在迅速成長(zhǎng),醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新底部力量構(gòu)筑完成。
另外,本土制藥企業(yè)的國際化也在迅速推進(jìn)。目前在海外上市的本土企業(yè)已經(jīng)超過50家,形成很好的國際化資源集聚和信息交流的平臺(tái)。
而近一兩年內(nèi),大批化學(xué)制藥企業(yè)建造了符合美國FDA和歐盟要求的制造車間,先期承接代工業(yè)務(wù),向品牌仿制藥出口轉(zhuǎn)型;海正、先聲等一批企業(yè),也與跨國制藥巨頭簽署了在制劑生產(chǎn)和研究開發(fā)等技術(shù)核心領(lǐng)域的深度合作;甚至如天士力等一部分企業(yè),已率先在海外建立了產(chǎn)品研究中心,為產(chǎn)品的海外推廣奠定臨床依據(jù)。
一方面是國家層面的引導(dǎo)和鼓勵(lì),另一方面是企業(yè)主體的自我升級(jí)發(fā)展,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貿(mào)易增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變正在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中快速前進(jìn)。
責(zé)任編輯:露兒
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