對于諾華公司而言，2012將是艱難的一年。到目前為止，諾華的形勢似乎比預(yù)想的更糟。2012年，諾華最暢銷的心臟藥物代文（纈沙坦）的專利保護(hù)期將失效，其位于美國內(nèi)布拉斯加州林肯市的工廠出現(xiàn)了生產(chǎn)混亂，降壓藥Tekturna/Rasilez（阿利克侖）出現(xiàn)了新的副作用問題，與新型口服多發(fā)性硬化治療藥物Gilenya（芬戈莫德）相關(guān)的意外死亡病例也引發(fā)了擔(dān)憂?！　?/p>

多樣化戰(zhàn)略

不過，在近日召開的第四季度銷售與財報電話會議上，諾華管理層一再表示已經(jīng)做好準(zhǔn)備應(yīng)對近期出現(xiàn)的這些挑戰(zhàn)，即便代文的專利保護(hù)到期，公司仍有辦法實現(xiàn)增長。諾華管理層指出，Gilenya、Lucentis（雷珠單抗）、Afinitor（依維莫司）等重點品種將成為推動銷售額增長的主要動力，幫助公司克服未來的挑戰(zhàn)。

諾華CEO 喬·西蒙尼斯（Joe Jimenez）表示：“我們的確遇到了一些意料之外的問題……但這恰好可以考驗諾華的多樣化戰(zhàn)略以及我們的產(chǎn)品組合是否能夠解決這些問題。”

2011年，諾華的凈利潤下降了7%，約為92.4億美元，主要是因為第四季度公司動用了17億美元的特殊開支以解決一系列的問題，包括生產(chǎn)問題、Tekturna銷售下滑以及幾種在研產(chǎn)品的研發(fā)終止，比如抗血栓藥elinogrel（PRT128）、治療骨質(zhì)疏松癥的口服降鈣素（SMC021）、抗抑郁藥agomelatine（AGO178）和抗菌藥PTK796。不過，諾華的綜合銷售額增長了16%，達(dá)到586億美元。　　

代文專利挑戰(zhàn)

不出所料，諾華的管理層在對2012年公司形勢進(jìn)行預(yù)測時表現(xiàn)得十分謹(jǐn)慎。公司只是表示，預(yù)計2012年的銷售額將與2011年大致持平，2012年的利潤/核心營業(yè)收入利潤率將略低于2011年。

對于近期遭遇的一連串挫折，西蒙尼斯對諾華的應(yīng)對能力似乎表現(xiàn)得很有信心，但毫無疑問，降壓藥代文的銷售下滑將很難通過其他途徑來彌補(bǔ)。2011年代文的銷售額盡管有所下降（由于在歐洲市場面臨仿制藥競爭，與去年同期相比下降了6%），但仍然達(dá)到了56億美元。諾華希望其他幾種新推出產(chǎn)品的成功可以彌補(bǔ)代文的銷售下滑。這些新產(chǎn)品包括Gilenya，上市第一年的全年銷售額達(dá)到了4.94億美元；眼科用藥Lucentis由于新的適應(yīng)證獲批，其銷售額持續(xù)增長，2011年增長了34%，達(dá)到20.5億美元。

諾華還將抗腫瘤藥Afinitor視為推動銷售增長的主要動力之一。諾華已于2011年第四季度向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了Afinitor用于晚期ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者的申請。該藥已經(jīng)獲準(zhǔn)用于晚期腎癌、晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤以及室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤。2011年，被諾華歸為新藥的產(chǎn)品銷售額增長了38%，目前占諾華總銷售額的25%（144億美元)。

降壓藥Tekturna/Rasilez最近才被歸為新藥，2011年其銷售額約為5.57億美元，相比去年同期增長了27%。不過，2011年第四季度該藥的銷售額大幅下滑，僅為1.08億美元，降幅達(dá)到了19%，這主要是因為針對糖尿病合并高血壓患者的ALTITUDE試驗所觀察到的不良反應(yīng)，公司采取了一系列的應(yīng)對措施。作為一種防范措施，諾華決定停止宣傳Tekturna/Rasilez產(chǎn)品可以與ACE抑制劑或血管緊張素受體抑制劑聯(lián)用。