2月11日，衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所和上海羅氏制藥有限公司在昆明簽署了《關(guān)于推動(dòng)和完善中國(guó)器官移植事業(yè)規(guī)范發(fā)展合作項(xiàng)目》（簡(jiǎn)稱(chēng)“合作項(xiàng)目”）II期合作協(xié)議。

據(jù)悉，II期合作從推進(jìn)移植行業(yè)規(guī)范化管理、提升移植領(lǐng)域科研水平和關(guān)愛(ài)移植受者三方面入手。該項(xiàng)目的推進(jìn)，將有利于加強(qiáng)患者醫(yī)療服務(wù)和用藥安全保障，延長(zhǎng)患者長(zhǎng)期生存率和生活質(zhì)量。

而從藥品市場(chǎng)的角度來(lái)考量，也能促進(jìn)國(guó)內(nèi)器官移植用免疫抑制劑藥物市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)。

國(guó)家未來(lái)還將持續(xù)推進(jìn)器官移植治療的規(guī)范化，相關(guān)用藥的市場(chǎng)空間已經(jīng)在明顯提升，本土制藥企業(yè)也乘機(jī)開(kāi)發(fā)上市了專(zhuān)利過(guò)期的“重磅炸彈”產(chǎn)品。未來(lái)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈。

需求日漸成熟　　

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提升，目前中國(guó)已成為全球第二大開(kāi)展器官移植手術(shù)的國(guó)家。

為保障患者器官移植的安全和服務(wù)，國(guó)家近年來(lái)出臺(tái)了一系列政策法規(guī)；同時(shí)，國(guó)家也已經(jīng)建立了一系列包括器官移植的捐獻(xiàn)體系、器官獲取和分配體系以及器官移植后的登記系統(tǒng)等。

但是，衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司副司長(zhǎng)周軍在會(huì)上指出，目前器官移植領(lǐng)域面臨的形勢(shì)還是非常嚴(yán)峻的，器官供應(yīng)短缺，器官來(lái)源日趨緊張，器官移植治療規(guī)范化有待提高。

目前中國(guó)器官移植存在的這些問(wèn)題，正是該項(xiàng)目合作所要解決的。羅氏制藥方面表示，項(xiàng)目將支持完善中國(guó)腎移植科學(xué)登記系統(tǒng)（CSRKT），通過(guò)系統(tǒng)的患者手術(shù)及隨訪信息，為科研和國(guó)家制定相關(guān)法律法規(guī)搭建平臺(tái)，推動(dòng)移植領(lǐng)域治療規(guī)范化的進(jìn)程，還為國(guó)家衛(wèi)生部結(jié)合中國(guó)國(guó)情制定人體器官捐獻(xiàn)管理辦法提供參考依據(jù)。該項(xiàng)目?jī)善诤献鞯目偼度肜塾?jì)將達(dá)4000多萬(wàn)元。

周軍在會(huì)上強(qiáng)調(diào)，衛(wèi)生部將大力推動(dòng)器官捐獻(xiàn)工作，盡可能地?cái)U(kuò)大器官來(lái)源；同時(shí)，也要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)器官移植的管理，包括完善上述體系建設(shè)等。

而從醫(yī)藥市場(chǎng)的角度來(lái)考慮，規(guī)范器官移植治療行為以及提高術(shù)后患者存活率，是制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。因?yàn)榕c其他疾病不同的是，器官移植藥物使用的前提是手術(shù)成功并且患者能夠長(zhǎng)期存活，這樣才能實(shí)現(xiàn)藥品需求的最大化。

分析人士認(rèn)為，隨著器官移植治療水平的提升、器官捐贈(zèng)和分配體系的建立完善，以及更多優(yōu)秀藥物在國(guó)內(nèi)上市，患者手術(shù)成功率以及長(zhǎng)期生存率將大大提升，本土器官移植相關(guān)的免疫抑制劑用藥市場(chǎng)也將隨之進(jìn)一步擴(kuò)大成熟。

企業(yè)各自應(yīng)對(duì)　　

隨著國(guó)內(nèi)器官移植手術(shù)量的提升，以及國(guó)家相關(guān)配套法律法規(guī)的建立和完善，國(guó)內(nèi)器官移植患者終身需要服用的免疫抑制劑藥物市場(chǎng)也在快速擴(kuò)容，相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，目前我國(guó)免疫抑制劑市場(chǎng)容量已經(jīng)超過(guò)50億元。

過(guò)去多年中，用于器官移植的免疫抑制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)低于行業(yè)平均水平，主要原因就是器官移植手術(shù)尚不規(guī)范，同時(shí)還受到患者長(zhǎng)期存活率較低等因素影響。

但目前中國(guó)器官移植抗排異免疫抑制劑藥物市場(chǎng)前景已非常被看好。進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的羅氏、諾華和安斯泰來(lái)三者占據(jù)了絕大部分的市場(chǎng)份額，羅氏的霉酚酸酯（驍悉）進(jìn)入中國(guó)10多年后，銷(xiāo)售仍居榜首。

然而，由于這幾家公司的拳頭產(chǎn)品專(zhuān)利在近幾年陸續(xù)到期，本土制藥企業(yè)也開(kāi)始掀起針對(duì)該領(lǐng)域產(chǎn)品的仿制和開(kāi)發(fā)。

目前，華東醫(yī)藥是本土市場(chǎng)最大的挑戰(zhàn)者，公司目前已擁有嗎麥考酸酯、環(huán)孢菌素和他克莫司這三只國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售前三產(chǎn)品的仿制品，其中，嗎麥考酸酯和環(huán)孢菌素的銷(xiāo)售金額均已過(guò)億，他克莫司2012年也有望達(dá)到6000萬(wàn)元。

此外，華北制藥也開(kāi)發(fā)了霉酚酸酯、環(huán)孢素、西羅莫司的仿制藥，海正藥業(yè)開(kāi)發(fā)了他克莫司的仿制藥等。

隨著本土仿制藥的上市，目前國(guó)內(nèi)器官移植免疫抑制劑藥物的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)正在迅速發(fā)生變化。但跨國(guó)公司不可能放任手中的市場(chǎng)份額流失，也開(kāi)始采取一些措施來(lái)加強(qiáng)企業(yè)和產(chǎn)品品牌的滲透力，如加速其他免疫抑制劑產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)申報(bào)，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，以及聯(lián)合有關(guān)機(jī)構(gòu)通過(guò)行業(yè)規(guī)范等。

未來(lái)的器官移植免疫抑制劑藥物市場(chǎng)將快速擴(kuò)容，同時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的爭(zhēng)奪將逐漸向勢(shì)均力敵的格局偏移。