藥品監(jiān)管的問(wèn)題與對(duì)策(2)
核心提示:?jiǎn)栴}膠囊的出現(xiàn),讓我們?cè)俅伟涯抗饧械剿幤钒踩?,這一基本的民生問(wèn)題之上,中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)究竟有哪些問(wèn)題,應(yīng)該如何改進(jìn)?
配合市場(chǎng)機(jī)制監(jiān)督藥品
◎胡穎廉 國(guó)家行政學(xué)院講師
藥品安全問(wèn)題本質(zhì)上是市場(chǎng)失靈,這是從福利經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)說(shuō)的。解決市場(chǎng)失靈的方法有很多,政府監(jiān)管只不過(guò)是解決市場(chǎng)失靈的方法之一,但要解決市場(chǎng)失靈最終還是要靠市場(chǎng)機(jī)制本身有效的運(yùn)行或者完善。市場(chǎng)機(jī)制本身沒(méi)有發(fā)揮自己的作用,跟我們的醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)有關(guān)。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)是多、小、散亂,數(shù)量多,規(guī)模小,分布散,而且非常亂。我們有5400家藥廠,美國(guó)是世界上最大的醫(yī)藥市場(chǎng),但他們的醫(yī)藥藥廠可能是我們的零頭甚至不到。如此一來(lái),我們的企業(yè)只能靠?jī)r(jià)格取勝。中國(guó)有一個(gè)很特定的現(xiàn)象:醫(yī)藥代表,因?yàn)闆](méi)有辦法靠質(zhì)量吸引患者或者吸引醫(yī)院,我們的藥廠大大小小都養(yǎng)了一支龐大的醫(yī)藥代表隊(duì)伍。只能靠營(yíng)銷(xiāo)的手段,用價(jià)格推銷(xiāo)它的藥品。
與這個(gè)問(wèn)題相關(guān)的是國(guó)家的藥品定價(jià)機(jī)制。藥品跟民生息息相關(guān),因此物價(jià)部門(mén)通過(guò)三番五次的降價(jià)并希望藥品的價(jià)格能夠降價(jià),他的出發(fā)點(diǎn)和初衷是好的,但這個(gè)政策并不符合我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)。如果一個(gè)藥品當(dāng)饅頭賣(mài)時(shí),那么必然的結(jié)果是每一家藥廠是想著怎么把藥品成本降低,而不是把質(zhì)量提高。這帶來(lái)了中國(guó)藥品市場(chǎng)另外一個(gè)很奇怪的現(xiàn)象:藥品價(jià)格很便宜能賣(mài)出去,藥品價(jià)格很貴也能賣(mài)出去,要么便宜,要么貴。市場(chǎng)機(jī)制本身不健全,不完善,在這樣的市場(chǎng)機(jī)制下,企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力去做好藥,去做高質(zhì)量的藥品,而恰恰有動(dòng)力去違法違規(guī)做低質(zhì)量的藥品。
其二,藥品安全問(wèn)題是一個(gè)社會(huì)性問(wèn)題,不僅僅是一個(gè)監(jiān)管部門(mén)問(wèn)題或者一個(gè)產(chǎn)業(yè)問(wèn)題。所謂的社會(huì)性問(wèn)題跟社會(huì)結(jié)構(gòu)、心態(tài)、行為息息相關(guān)。為什么它是一個(gè)社會(huì)行為?經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)上說(shuō)需求決定供給,中國(guó)為什么有那么多的低水平的藥劑?這個(gè)和消費(fèi)結(jié)構(gòu)很相關(guān)。國(guó)際上有一個(gè)經(jīng)驗(yàn),把恩格爾系數(shù)跟一個(gè)國(guó)家的食品、藥品需求做一個(gè)對(duì)比。當(dāng)恩格爾系數(shù)在50%以上時(shí),一個(gè)國(guó)家面臨的主要是食品和藥品的數(shù)量安全,當(dāng)恩格爾系數(shù)在40%以下,主要面臨的是質(zhì)量的問(wèn)題,老百姓對(duì)藥品和食品的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、有效性提出更高的要求,當(dāng)恩格爾系數(shù)在40%-50%之間時(shí),是兩者兼具。我國(guó)的恩格爾系數(shù)處于什么水平?我歸納的是“一個(gè)中國(guó)三個(gè)世界”,大城市北、上、廣、深跟發(fā)達(dá)國(guó)家很接近,恩格爾系數(shù)接近30%,大家的支出主要不是吃飽而是為了吃好,但在中西部地區(qū)尤其是中西部的農(nóng)村,這個(gè)系數(shù)在50%以上甚至60%,因此我們的需求結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜,任何質(zhì)量的藥品只要生產(chǎn)出來(lái)都有銷(xiāo)路。當(dāng)然在這里說(shuō)并不是說(shuō)消費(fèi)者要負(fù)責(zé)任,只是說(shuō)我們的社會(huì)結(jié)構(gòu)跟銷(xiāo)路藥品的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有息息相關(guān)的關(guān)系。
其三,藥品和食品監(jiān)管問(wèn)題是一個(gè)公共問(wèn)題。2008年我國(guó)藥品監(jiān)管體制是垂直管理,后來(lái)改了,這帶來(lái)一個(gè)大問(wèn)題:地方政府屬地化管理。但是藥品風(fēng)險(xiǎn)是流動(dòng)性的,這次毒膠囊事件,膠囊生產(chǎn)地在浙江和江西,但是藥品的生產(chǎn)地則在吉林、青海、四川,在全國(guó)各地跑了一遍,就說(shuō)明了這種流動(dòng)性。這就需要有流動(dòng)性的執(zhí)法,有跨地區(qū)、跨地域的管理。各地方各部門(mén)就容易產(chǎn)生了機(jī)會(huì)主義的想法,只要不給本地造成直接、致命的損害,就聽(tīng)之任之。再加上流動(dòng)執(zhí)法或者跨地域的執(zhí)法需要成本,藥監(jiān)部門(mén)沒(méi)有人身強(qiáng)制權(quán),必須跟公安部門(mén)一起聯(lián)合執(zhí)法,這就需要支付相關(guān)費(fèi)用。如果屬地管理,憑什么花自己的成本去給別人辦這樣的事?
現(xiàn)在的藥品安全和食品安全是一個(gè)最不愿意最不想看到的結(jié)果,即人人造假,人人成為受害者。網(wǎng)上有個(gè)笑話:賣(mài)地溝油的人吃了“毒膠囊”后吃死了。這講的就是一個(gè)人人造假人人受害,這種局面不能發(fā)生。
我在這里提兩點(diǎn)具體的建議:第一,現(xiàn)在很多藥品和食品行業(yè)有產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),比如浙江新昌,一個(gè)鎮(zhèn)上有40多的膠囊企業(yè),面對(duì)這樣的情況,能否有一種區(qū)域限制的做法。如果一個(gè)專(zhuān)業(yè)村或者鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)了有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)反復(fù)的、嚴(yán)重的違反違規(guī)現(xiàn)象,能否把整個(gè)村鎮(zhèn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者都驅(qū)逐出市場(chǎng)?類(lèi)似古代的連坐制。監(jiān)管者不可能天天盯著生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)有這樣的人力、物力,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者之間最了解對(duì)方再搞什么貓膩,如果你做的事觸犯了我的根本利益,我當(dāng)然跟你沒(méi)完。(來(lái)源:南方都市報(bào) 南都網(wǎng))
第二,舉報(bào)制度,美國(guó)食品藥品監(jiān)管法律制度變遷過(guò)程中一個(gè)非常重要的概念:內(nèi)部人把內(nèi)部的現(xiàn)象揭發(fā)出來(lái)。我在想這種辦法在中國(guó)能不能用?事實(shí)上去年底國(guó)務(wù)院已發(fā)了一個(gè)文,要求各地建立食品安全舉報(bào)制度,最高上限可以到50萬(wàn)元,鼓勵(lì)內(nèi)部相關(guān)人員把食品、藥品安全問(wèn)題暴露給監(jiān)管部門(mén),在這樣的體制下,監(jiān)管部門(mén)就不必面臨每次被媒體跑在前面的尷尬。
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