違禁減肥藥西布曲明屢禁不止:心血管風(fēng)險大
核心提示:6月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布查處“夜來香利眠膠囊”等假冒保健食品的通告。五種“上榜”產(chǎn)品分別為夜來香利眠膠囊、沙琪牌螺旋藻減肥膠囊、輕松牌減肥膠囊(包裝上為“草本精華減肥膠囊”)、綠盾牌韻美膠囊和日日新牌原生膠囊(包裝上為“苦瓜排脂素植物減肥膠囊”)。
6月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布查處“夜來香利眠膠囊”等假冒保健食品的通告。五種“上榜”產(chǎn)品分別為夜來香利眠膠囊、沙琪牌螺旋藻減肥膠囊、輕松牌減肥膠囊(包裝上為“草本精華減肥膠囊”)、綠盾牌韻美膠囊和日日新牌原生膠囊(包裝上為“苦瓜排脂素植物減肥膠囊”)。
在這五種產(chǎn)品中,除了“夜來香利眠膠囊”之外,其他四種都是因?yàn)榉欠ㄌ砑恿宋魉帨p肥成分“西布曲明”、“酚酞”而遭受查處。其中,早在2010年10月30日被藥監(jiān)局停止生產(chǎn)、銷售和使用的“西布曲明”在數(shù)次藥監(jiān)局查處中屢次出現(xiàn)。
孫忠實(shí):全世界都明禁“西布曲明”
“西布曲明”是一種減肥輔助治療藥物,用于體重指數(shù)(BMI)大于30 kg/㎡ 的患者,或體重指數(shù)(BMI)大于27 kg/㎡且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關(guān)風(fēng)險的患者。
“西布曲明”最初于1997年在國外上市,2000年在我國獲批上市。在十多年的臨床使用中,國內(nèi)外都發(fā)現(xiàn)它會帶來嚴(yán)重的心血管風(fēng)險,停藥后體重減輕持續(xù)效果很差,臨床治療風(fēng)險遠(yuǎn)大于獲益。
于是,國家藥監(jiān)局在2010年10月30日決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這一決定波及到了“曲美 ”等十幾種減肥藥。
“不止中國,現(xiàn)在在全世界范圍內(nèi)‘西布曲明’都是被明令禁止的。”衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家告訴中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者,企業(yè)擅自在保健食品中添加西藥成分本身就是違法的,添加明令禁止的、對人體有健康風(fēng)險的西藥成分更是難辭其咎。
保健食品違法添加五大重災(zāi)區(qū)
孫忠實(shí)告訴中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者,像“西布曲明”這種屢禁不止的違法添加物在保健食品領(lǐng)域非常普遍。“總體來說,有五大重災(zāi)區(qū),分別是減肥保健品、降脂保健品、降壓保健品、降糖保健品和壯陽保健品。”
這五大非法添加西藥的保健“重災(zāi)區(qū)”的做法是基本一致的:一方面,針對消費(fèi)者宣稱產(chǎn)品是純天然的;但另一方面,卻偷偷添加西藥成分卻不申報。
“因?yàn)?lsquo;是藥三分毒’,所以非法的保健品商家就是利用了人們的這種心理,吃‘純天然’的保健食品卻能夠達(dá)到藥物基本一致的效果,所以人們趨之若鶩,各種不良反應(yīng)事件也層出不窮。”
打擊力度弱是主要原因
通告中,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求對生產(chǎn)經(jīng)營上述產(chǎn)品的企業(yè),依法嚴(yán)厲查處,涉嫌刑事犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)。
“幾乎每次查處,都是這種要求,但處罰往往還沒有落實(shí),又會出現(xiàn)一批新藥,打著各種天然旗號四處招搖撞騙。很多小企業(yè)的產(chǎn)品被查封之后,換個包裝和藥品名接著又開賣了。”一位不愿透露姓名的保健食品領(lǐng)域人士告訴記者。
“出了事情罰點(diǎn)錢,一般不追究刑事責(zé)任。這種企業(yè)就和野草一樣,不連根拔掉,還會再次瘋長。同樣的事情出現(xiàn)在美國的話,一個企業(yè)就會被罰幾千萬甚至上億的罰金,基本上一棒子就打死了。”他告訴記者。
截至發(fā)稿,中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者試圖聯(lián)系這五家通告上榜企業(yè),均沒聯(lián)系到。通過企業(yè)發(fā)布在網(wǎng)絡(luò)上的各種信息可以了解到,這些企業(yè)都高度相似,都是以生產(chǎn)銷售各種保健護(hù)理產(chǎn)品為主,注冊資本都在100萬以下。
孫忠實(shí)教授也認(rèn)為,打擊力度弱是非法保健食品橫行的主要原因。此外,保健食品從研發(fā)到生產(chǎn)、使用的各項(xiàng)環(huán)節(jié)都不夠規(guī)范,也是導(dǎo)致保健食品問題頻發(fā)的原因之一。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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