據(jù)英國(guó)媒體報(bào)道，羅氏涉嫌被隱瞞的報(bào)告最早可以追溯到1997年，其中不僅有1萬5千份致死病例，還有6萬5萬份藥物導(dǎo)致的副作用報(bào)告。這次事件一共涉及到羅氏公司的八種藥物，治療領(lǐng)域包括乳腺癌、牛皮癬、中風(fēng)、B型肝炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、眼疾、腸癌等等。

這八款藥物中的五款：阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣，都在中國(guó)廣泛使用，尤其是赫賽汀和美羅華，在中國(guó)有著超過10年的銷售歷史，同時(shí)也是最暢銷的抗癌藥物。

此外還有特羅凱，在中國(guó)也銷售了5年的時(shí)間，這些藥物在我國(guó)有沒有出現(xiàn)過副作用致死的案例？他們的副作用到底有多大？北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君表示，目前來看判定患者是因?yàn)檫@些藥物的副作用而死亡的難度很大。

周子君：這些主要是治療癌癥晚期的藥物，癌癥晚期的病人很多都是維持治療，所以癌癥晚期的病人很多是死亡的。因此你很難說是藥物本身引起病人死亡的，這個(gè)目前還沒有找到證據(jù)，這三種藥物對(duì)病人死亡有什么直接的關(guān)系，這也是英國(guó)藥監(jiān)部門正在調(diào)查的事情。

有分析認(rèn)為：一些制藥公司之所以隱瞞不良反應(yīng)的報(bào)告，主要原因在于急于收回昂貴的新藥研制成本。因?yàn)橹挥型茝V得越大，有越多病人使用，新藥才能夠產(chǎn)生更大的利潤(rùn)。羅氏公司報(bào)告隱瞞事件1997年就出現(xiàn)過，直到今天才被曝出來，說明國(guó)外的不良反應(yīng)監(jiān)管機(jī)制還是相對(duì)松散的。周子君教授表示，我們國(guó)家的藥品監(jiān)管體系是比較健全的，公眾不用擔(dān)心。

周子君：藥品監(jiān)管這兩年可以說是我們國(guó)家非常重視的一件事情。我們國(guó)家建立了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)發(fā)揮的作用就是在臨床上，因?yàn)槲覀儑?guó)家臨床在用藥都是通過FDA、SFDA批準(zhǔn)的藥，這些藥都是由臨床機(jī)構(gòu)、免疫預(yù)防機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)問題之后報(bào)送。

如果藥品在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，或者比較大的不良反應(yīng)比如死亡，這些都是會(huì)很快報(bào)送的。15天之內(nèi)，要報(bào)告給省一級(jí)的藥監(jiān)部門，在藥品在用的階段，藥品的報(bào)送系統(tǒng)應(yīng)該還是比較健全的。

在報(bào)送后會(huì)分析，這是藥品的問題還是其他的問題引起的死亡，他有一套程序，所以這個(gè)公眾不用太擔(dān)心。