要把質(zhì)量指標(biāo)作為考核的一項(xiàng)硬指標(biāo)，其他工作不管做得如何好，只要在質(zhì)量問題上出了問題，在評(píng)選先進(jìn)、晉升、晉級(jí)等方面實(shí)行一票否決。

　　優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取得勝利的關(guān)鍵因素。在生產(chǎn)中，為了提升產(chǎn)品質(zhì)量，堅(jiān)持加強(qiáng)質(zhì)量管理并創(chuàng)新管理方法非常重要。

　　首先，堅(jiān)持按標(biāo)準(zhǔn)組織藥品生產(chǎn)。“沒有規(guī)矩不成方圓”，標(biāo)準(zhǔn)化工作是質(zhì)量管理的重要前提，是實(shí)現(xiàn)管理規(guī)范化的需要。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的程度反映了一個(gè)企業(yè)管理水平的高低。要保證醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量，首先要建立健全各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)，力求配套。同時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，把生產(chǎn)過程中物料的質(zhì)量、人的工作質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范，并嚴(yán)格考核，獎(jiǎng)罰分明。當(dāng)然，還要不斷修訂改善標(biāo)準(zhǔn)，貫徹落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn)，保證標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性。針對(duì)生產(chǎn)中有些標(biāo)準(zhǔn)被隨意改動(dòng)的問題，管理者必須加以重視并完善。這方面，我們河南羚銳制藥股份有限公司依據(jù)國(guó)家藥品生產(chǎn)GMP要求，制訂并完善了一系列SOP操作規(guī)范，公司還通過推進(jìn)卓越績(jī)效管理模式，并開展了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和GB/T28001職業(yè)健康安全管理體系“三標(biāo)一體化”認(rèn)證工作，進(jìn)一步規(guī)范了藥品生產(chǎn)質(zhì)量與流程管理。

　　其次，要強(qiáng)化藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)制。質(zhì)量檢驗(yàn)在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)揮著重要作用。質(zhì)量檢驗(yàn)部門需將質(zhì)量信息、質(zhì)量問題及時(shí)向相關(guān)管理者或部門直至總經(jīng)理報(bào)告，為提高質(zhì)量，加強(qiáng)管理提供必要的質(zhì)量信息。我認(rèn)為，要提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，首先需要建立健全質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；其次建立健全質(zhì)量檢驗(yàn)制度，從原材料進(jìn)廠到藥品出廠都要實(shí)行層層把關(guān)，做原始記錄，生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)人員責(zé)任分明，實(shí)行質(zhì)量追蹤。同時(shí)，要把車間生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)人員職能緊密結(jié)合起來，檢驗(yàn)人員不但要負(fù)責(zé)質(zhì)檢，還要為車間生產(chǎn)人員指出藥品生產(chǎn)需要改進(jìn)的地方。車間生產(chǎn)人員不能只管生產(chǎn)，自己生產(chǎn)出來的產(chǎn)品自己要先進(jìn)行檢驗(yàn)，要實(shí)行自檢、互檢、專檢三者相結(jié)合。還有，要樹立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)威。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在總經(jīng)理或廠長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，任何部門和人員都不能干預(yù)，經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)部門確認(rèn)的不合格的原材料不準(zhǔn)進(jìn)廠，不合格的半成品不能流到下一道工序，不合格的藥品不許出廠。這方面，我們羚銳制藥建立了質(zhì)量技術(shù)部，對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施全程管控和監(jiān)督；公司嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，并從源頭上嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，在各生產(chǎn)車間深入開展“產(chǎn)品質(zhì)量日日行”活動(dòng)，建立健全質(zhì)量考核、質(zhì)量舉報(bào)、質(zhì)量曝光、質(zhì)量賠償?shù)戎贫龋屆康拦ば虻馁|(zhì)量指標(biāo)都嚴(yán)密處于受控狀態(tài)，自上而下形成了全方位、多視角、持久性的質(zhì)量控制體系；在藥品原輔材料供應(yīng)上，公司通過建立健全制度，對(duì)供應(yīng)商從資質(zhì)、規(guī)模、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全方位實(shí)地考察，實(shí)施嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)管理；在質(zhì)量檢驗(yàn)方面，公司建立了高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，完善了“公司+車間+班組”的三級(jí)質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和各項(xiàng)管理制度，以完備的質(zhì)量監(jiān)控體系對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施適時(shí)檢查與監(jiān)控，做到了“不合格的原輔料不得入庫(kù)，不合格的半成品不得流入下一道工序，不合格的產(chǎn)品不得入廠”。

　　再次，要實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)。藥品質(zhì)量靠工作質(zhì)量來保證，工作質(zhì)量的好壞主要是人的問題。因此，如何挖掘人的積極因素，健全質(zhì)量管理機(jī)制和約束機(jī)制，是強(qiáng)化藥品質(zhì)量工作中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量責(zé)任制或以質(zhì)量為核心的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制是提高人的工作質(zhì)量的重要手段。生產(chǎn)中，首先，要分析各個(gè)崗位及人員的崗位職責(zé)，即明確在質(zhì)量問題上各自負(fù)什么責(zé)任，工作的標(biāo)準(zhǔn)是什么。其次，要把崗位人員的產(chǎn)品質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)利益緊密掛鉤。對(duì)長(zhǎng)期優(yōu)勝者給予重獎(jiǎng)，對(duì)玩忽職守造成質(zhì)量損失的除不計(jì)工資外，還要進(jìn)行處罰。此外，還要把質(zhì)量指標(biāo)作為考核的一項(xiàng)硬指標(biāo)，其他工作不管做得如何好，只要在藥品質(zhì)量問題上出了問題，在評(píng)選先進(jìn)、晉升、晉級(jí)等方面實(shí)行一票否決。

　　最后，要抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，設(shè)置質(zhì)量管理點(diǎn)或質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)需要重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)以及主要因素等采取特殊管理措施和辦法，實(shí)行強(qiáng)化管理，使藥品生產(chǎn)自始至終處于好的受控狀態(tài)。

　　近年來，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)先后出現(xiàn)了刺五加、茵梔黃、雙黃連等中藥注射液不良反應(yīng)事件，并引發(fā)了國(guó)人對(duì)中藥注射劑的“信用危機(jī)”。藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題、藥害事件的發(fā)生是綜合因素，涉及藥品生產(chǎn)、管理、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重的后果，甚至是惡性事故。因此，必須進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的管理。當(dāng)前尤其應(yīng)加大監(jiān)管力度，提高藥品制劑生產(chǎn)和銷售門檻，保證藥品質(zhì)量?，F(xiàn)行的GMP認(rèn)證偏重于硬件指標(biāo)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)管理、研發(fā)等軟件指標(biāo)監(jiān)控監(jiān)管，對(duì)藥材基地建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境及規(guī)模、技術(shù)裝備水平、監(jiān)測(cè)能力以及從業(yè)人員素質(zhì)等方面設(shè)定要求并嚴(yán)格執(zhí)行，提高藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量可控性，推進(jìn)醫(yī)藥現(xiàn)代化步伐。應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品制劑的特質(zhì)，強(qiáng)化對(duì)其運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)的設(shè)備設(shè)施及技術(shù)要求提高門檻，嚴(yán)格監(jiān)管。

　　好的藥品可以提升企業(yè)廣泛的知名度和良好的信譽(yù)度，大大提高企業(yè)美譽(yù)度。我們羚銳制藥注重藥品質(zhì)量監(jiān)控監(jiān)管，堅(jiān)持“質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)”戰(zhàn)略，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益多年來一直保持著年均20%以上的幅度穩(wěn)步增長(zhǎng)，同時(shí)，企業(yè)品牌知名度、美譽(yù)度也得到了大幅度提升：繼2002年9月公司董事長(zhǎng)熊維政榮獲“全國(guó)質(zhì)量管理工作先進(jìn)工作者”后，2011年9月20日，熊維政董事長(zhǎng)再次榮獲全國(guó)質(zhì)量管理工作最高榮譽(yù)“全國(guó)質(zhì)量工作先進(jìn)個(gè)人”；2011年10月，在河南省人民政府主辦的“河南省質(zhì)量大會(huì)暨第二屆河南省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)”上，羚銳制藥榮獲2011年度“河南省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”，這是羚銳制藥首次問鼎河南省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)，羚銳制藥也是目前獲得河南省省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的唯一一家醫(yī)藥企業(yè)。