“黑名單”制度需強化懲戒力
核心提示：我國各種“黑名單”可謂不少，職能部門大都試圖通過建立“黑名單”制度遏制和懲處不法企業(yè)，強化社會監(jiān)督和職能部門監(jiān)管。然而，由于沒有相應的配套機制作保障，這項制度所發(fā)揮的作用十分有限。如今，“黑名單”制度被應用于藥品領域，希望國家局能及時出臺具體的配套措施并加強落實，確保“黑名單”制度發(fā)揮實效。
近日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，對于因嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網站公布，供公眾查詢，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。
當前，我國各種“黑名單”可謂不少，職能部門大都試圖通過建立“黑名單”制度遏制和懲處不法企業(yè)，強化社會監(jiān)督和職能部門監(jiān)管。然而，由于沒有相應的配套機制作保障，這項制度所發(fā)揮的作用十分有限。如今，“黑名單”制度被應用于藥品領域，希望國家局能及時出臺具體的配套措施并加強落實，確保“黑名單”制度發(fā)揮實效。
畢竟，建立藥品安全“黑名單”制度只是第一步，因為任何“黑名單”不是一“黑”就靈，其效果好壞，取決于制裁力度的強弱。因此有必要給“黑名單”的懲戒項目上填充內容，讓“黑名單”真正產生“黑掉無良企業(yè)”的威懾力量，讓作惡者付出代價。建議國家局借鑒發(fā)達國家的一些做法，明確企業(yè)只要上了“黑名單”，將終生不能參與政府招標，永遠難獲新藥的審批，并受到更嚴厲的監(jiān)管。同時，針對近年來藥品質量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題，建議建立健全法律懲戒機制，明確具體的懲戒措施和力度，唯有如此，才能讓藥品安全“黑名單”真正發(fā)揮作用。
此外，還應從國家層面建立面向食品藥品監(jiān)管體系公職人員的“黑名單”制度，及時將監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員納入“黑名單”，破除公職人員故意利用法律和監(jiān)管漏洞為不法企業(yè)鋪設后路的可能，進而督促職能部門扮演好藥品安全“看門人”的角色。
責任編輯：中國醫(yī)藥網
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