以嶺藥業(yè)公告稱芪藶強心膠囊可顯著改善心衰
核心提示: 9月23日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)生產(chǎn)的專利創(chuàng)新中藥芪藶強心膠囊經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證可顯著改善心衰的關(guān)鍵點。該項循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果:芪藶強心膠囊治療組中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,對照組僅有31.98%的患者達到此效果,治療組遠遠超過對照組。
9月23日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)生產(chǎn)的專利創(chuàng)新中藥芪藶強心膠囊經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證可顯著改善心衰的關(guān)鍵點。在當(dāng)天下午第四節(jié)全國心力衰竭學(xué)術(shù)會議上,以嶺藥業(yè)公布了該項循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果:芪藶強心膠囊治療組中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,對照組僅有31.98%的患者達到此效果,治療組遠遠超過對照組。
此次以芪藶強心膠囊對象的臨床隨即雙盲對照研究于2011年6月25日啟動。研究由高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授及中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會心衰學(xué)組共同組成的學(xué)術(shù)委員會,聯(lián)合國內(nèi)23家綜合三甲醫(yī)院開展的,實驗全稱為“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗”(QL-BACD)。
經(jīng)過了一年多的研究,2012年9月16日,該循證醫(yī)學(xué)研究正式揭盲,七天后,該循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果在第四屆全國心力衰竭學(xué)術(shù)會議上正式發(fā)布
氨基末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)水平隨心衰程度加重而升高,能夠早期反映心臟結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)致的功能變化,是心血管事件的替代終點中最強的預(yù)測因子。心臟病學(xué)界普遍認為,如果常規(guī)中了慢性心衰可以把NT-proBNP降低到30%以下,療效就被認為非常突出。這次實驗說明了該藥品在逆轉(zhuǎn)心衰進程、治療心肌重構(gòu)和改善患者預(yù)后方面具有良好的效果。
“循證醫(yī)學(xué)驗證的結(jié)果是和藥效的結(jié)果相一致的,是和最初的組方設(shè)計結(jié)果也是相一致的,這說明傳統(tǒng)中醫(yī)藥是經(jīng)得起循證醫(yī)學(xué)考驗的。”中國工程院院士吳以嶺告訴記者。
此外,芪藶強心膠囊還可以顯著改善慢性心衰患者生活質(zhì)量,明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫 、乏力疲勞等癥狀。在慢性心衰患者6min步行距離、降低復(fù)合終點事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)發(fā)生率等方面,芪藶強心膠囊均明顯優(yōu)于對照組。
據(jù)悉,芪藶強心膠囊2011年實現(xiàn)銷售收入5962.32萬元,占以嶺藥業(yè)營業(yè)總收入的3.05%;2012年上半年實現(xiàn)銷售收入3673.69萬元,占公司營業(yè)總收入的5.23%。以嶺藥業(yè)公告稱芪藶強心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果的發(fā)布將對該產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生積極影響,但產(chǎn)生影響的時間和程度還存在不確定性。
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