仿制藥行業(yè)洗牌悄然展開 8大概念股望爆發(fā)(3)
核心提示:國家藥監(jiān)局藥品注冊司22日發(fā)布的《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案(征求意見稿)》稱,由于早期批準的仿制藥醫(yī)藥學研究基礎相對薄弱,部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,尚不能達到被仿制藥的臨床療效。
華海藥業(yè)(600521):與天宇協(xié)同發(fā)展,訂單支持明年快速發(fā)
天宇藥業(yè)是沙坦市場重要參與者。公司1993年成立,主要從事沙坦類和抗哮喘類藥物的中間體和原料藥生產(chǎn)。2011年銷售額10.9億元,其中沙坦類是第一大產(chǎn)品。今年該系列收入和利潤同比增長60%以上,發(fā)展勢頭強勁。目前公司處于積極產(chǎn)能擴張和員工擴張中,預計明年上市輔導期結(jié)束準備IPO.
華海與天宇協(xié)同發(fā)展。天宇在沙坦類布局早,產(chǎn)能優(yōu)勢更多集中在全系列中間體和部分原料藥上。市場主要以亞非拉等非規(guī)范市場為主。自2010年氯沙坦鉀全球?qū)@狡陂_始,全球沙坦類原料藥市場出現(xiàn)爆發(fā)性需求增長。華海、Teva和印度等原料藥客戶向公司大舉采購中間體,同時非規(guī)范市場因為華海的放棄和普利的萎縮需求也大幅上升,公司受益明顯。
訂單支持沙坦快速發(fā)展。自2010年開始公司沙坦類收入保持高速發(fā)展。氯沙坦鉀、纈沙坦和厄貝沙坦仿制藥市場沒有飽和,API從印度轉(zhuǎn)到中國趨勢明顯,原料藥當前仍然處于擴張期。公司在手訂單充足,預計明年收入同比增長30%以上。
新產(chǎn)品推動制劑出口翻番。經(jīng)歷實際市場1年多的摸索,公司制劑出口多種方式擴展。提高自營比例,收購美國藥品商業(yè)公司。
9月底公司厄貝沙坦ANDA第一時間獲批,明年預計還有多個ANDA獲批,推動明年制劑出口有望翻番。
定制加工明年迎來實質(zhì)性突破。公司一直與諾華、默克開展合作。隨著公司33億片制劑工程的投產(chǎn),定制加工業(yè)務明年預計將有實質(zhì)性突破,為公司提供新的增長點。
估值與建議
維持盈利預測和“推薦”評級。分析師維持2012/2013年EPS預測0.60/0.80元,對應PE為19x/14x.當前估值處于行業(yè)低端,公開增發(fā)目前處于證監(jiān)會審批階段,維持“推薦”評級。
雙鷺藥業(yè)(002038):雙鷺藥業(yè)調(diào)研報告
近日分析師調(diào)研了雙鷺藥業(yè),與公司高管就公司經(jīng)營狀況做了較深入的交流。調(diào)研紀要如下:
三大因素驅(qū)動貝科能持續(xù)高增長。公司獨家品種貝科能持續(xù)高增長。分析師預計2012年1-6月同比增速在50%左右,3季度同比增速超市場預期。適用癥拓展、限抗政策下對抗生素替代與醫(yī)保持續(xù)放量等三大因素驅(qū)動貝科能銷售額持續(xù)高增長。其中適用癥拓展是主要原因:公司該產(chǎn)品原主要應用于心腦血管疾病、腫瘤等慢性組織器官損傷等治療領域,近年來其適用癥向肝炎、聽神經(jīng)損傷等急性組織器官損傷等治療領域擴展,相關科室消費金額大幅上升。
分析師預計未來2年在產(chǎn)能充足的前提假設下貝科能高增速態(tài)勢仍將延續(xù)。分析師預計未來該品種毛利率也將有所提升。
主要二線品種增長態(tài)勢良好。分析師預計受益于抗生素替代機新版GMP認證干擾競爭對手生產(chǎn)等因素影響,2012年1-9月欣吉爾、立生素、歐寧同比增速均在30%以上,預計3個二線品種高增長有望延續(xù)至明年。受益于進入基藥目錄影響,分析師預計雷寧1-9月同比增速在50%以上,高增長勢頭仍有望延續(xù)。受制于產(chǎn)品自身的特殊性,三氧化二坤、欣復諾同比增速趨平。扶濟復普通劑型銷售額高增長。立邁受制于原料藥供應,未來有望隨原料藥產(chǎn)能擴張打破瓶頸。公司部分小品種翻倍增長。
待上市品種豐富,多個品種市場潛力巨大。潛力品種替莫唑安等待各省招標,分析師預計該品種未來銷售額將輕松過億;扶濟復凝膠劑型新藥近期有望獲批,該品種將在高定價基礎上實現(xiàn)對傳統(tǒng)劑型的替代;生長激素三期臨床試驗進展順利;甲狀旁腺激素等多個品種二期臨床進展順利;長效立生素進度放緩;來拿度安臨床試驗進展順利;單抗項目進展順利。分析師預計未來5年公司將有大批潛力品種依次投放市場,支撐公司業(yè)績持續(xù)增長。
產(chǎn)能擴張進展順利。公司昌平產(chǎn)區(qū)固體制劑新產(chǎn)能9月已獲得新版GMP證書,針劑改造車間與新建車間改造與申請新版GMP證書進展順利;分析師預計隨著申請工作的順利進行,13年公司產(chǎn)能壓力將大幅緩解。分析師預計新鄉(xiāng)產(chǎn)區(qū)有望明年通過新版GMP印證,若順利獲批公司原料藥供應壓力將大幅減輕。分析師預計大興產(chǎn)區(qū)建設將在明年1季度動工,未來將成為公司疫苗、單抗等基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)基地。分析師認為,2013年將成為公司產(chǎn)能大幅擴張的關鍵年,將為公司業(yè)績持續(xù)高增長奠定基礎。
分析師看好公司貝科能的持續(xù)增長與二線品種的成長空間,公司在研新藥有望受益于國家政策性加快新藥審批進度,后續(xù)潛在品種將持續(xù)支撐公司業(yè)績增長,分析師看好公司產(chǎn)品線與持續(xù)成長能力。公司目前股價約相當于2012年業(yè)績的30倍,約相當于2013業(yè)績的21倍,估值切換后存在一定估值上升空間。
麗珠集團(000513):營銷改革初見效,整裝再出發(fā)
營銷改革改變增長軌跡,業(yè)績拐點確立:公司2011年下半年開始實施營銷改革,開始加強銷售團隊建設,為長期發(fā)展奠定基礎。2012年,公司營銷隊伍由不到1000人擴至3000人時加強了人員的業(yè)績考核,醫(yī)院覆蓋率和產(chǎn)品覆蓋率都顯著提升。2012年1-9月處方藥整體增長30%以上,1-9月凈利潤同增22%.2013年,分析師認為公司營銷改革仍有發(fā)力空間,業(yè)績拐點確立。
主力產(chǎn)品增長超市場預期,抗生素拖累效應減弱,產(chǎn)品結(jié)構不斷優(yōu)化:預計公司抗生素業(yè)務2012年繼續(xù)小幅虧損,但同比對業(yè)績拖累大幅減弱。而其他制劑在營銷改革的推動下,增速較快,其中高毛利率的參芪扶正注射液、促性激素、亮丙瑞林、鼠神經(jīng)生長因子等產(chǎn)品增速較快,產(chǎn)品結(jié)構不斷優(yōu)化。分析師認為老產(chǎn)品仍有成長空間,新產(chǎn)品上量可能超預期,公司業(yè)績有望延續(xù)快速增長。
瞄準高端市場,近看疫苗,遠看單抗:公司認為國內(nèi)單抗、疫苗市場很大,能帶來數(shù)十億的空間。公司已初步搭建好單抗產(chǎn)業(yè)化體系,抗類風濕關節(jié)炎單抗進展最快,已申報一期臨床,還有兩個抗腫瘤類單抗處于臨床前階段。分析師認為短期內(nèi)疫苗業(yè)務將有實質(zhì)突破,乙腦疫苗有望在2013年內(nèi)拿到批文,開始貢獻業(yè)績。
投資建議:目標價39元,增持。營銷改革推動華麗轉(zhuǎn)身,公司業(yè)績走出低谷,逐季加速。公司手握參芪扶正注射液、促卵泡素、鼠神經(jīng)生長因子等多個優(yōu)秀品種,且積極向單抗領域布局,中長期穩(wěn)定發(fā)展可期,估值可向一線專科藥企看齊。分析師預計公司2012~2013年EPS分別為1.55、1.95元,同比增長28%、26%,按照2013年20倍,目標價39元,增持。
千紅制藥(002550):肝素出口未有起色,增長還看國內(nèi)市場
肝素系列(肝素鈉原料藥和制劑)銷售額同比下降25.34%,其中以肝素鈉為主導的出口業(yè)務下滑23.75%.上半年肝素及其鹽的出口數(shù)量同比下降7.66%.按照當月匯率計算,肝素出口金額同比下降28.98%.公司肝素出口業(yè)務下滑幅度略好于行業(yè)整體水平。6、7月肝素出口均價又開始出現(xiàn)下跌,特別是7月份價格降至6627美元/公斤,創(chuàng)出年內(nèi)新低。分析師認為肝素出口還未出現(xiàn)復蘇反彈的跡象,公司肝素原料藥業(yè)務將繼續(xù)接受考驗。
胰激肽原酶制劑增長乏力。
胰激肽原酶系列銷售額增長5.58%,毛利率下降2.77個百分點 .去年發(fā)改委下調(diào)公司單獨定價胰激肽原酶品種最高零售價。胰激肽原酶原料藥擴產(chǎn)項目有望在今年9月完成。門冬酰胺酶等其他藥品收入增長29.67%,由于基數(shù)較小,對本期利潤貢獻有限。
銷售費用小幅增長。
由于胰激肽原酶制劑增長并不盡如人意,銷售費用小幅增長9.13%.閑置資金使用效率提高,利息收入增加較快。
投資建議:
短期內(nèi)肝素原料藥業(yè)務仍然面臨調(diào)整壓力,后續(xù)增長有賴于國內(nèi)酶制劑市場的開拓。分析師預測2012年-2014年每股收益分別為0.97、1.17、1.39元,首次給予“推薦”評級。
長春高新(000661):靚麗三季報 ,創(chuàng)新打造超預期
兩度增長提速,再超市場預期。公司1-9月收入12.5億元,同比增長32%,凈利潤1.62億元,同比增長138%,增長幅度接近預增125%-142%的上限,再次超越市場預期。生長激素和狂犬疫苗增長強勁;同時費用控制良好,尤其是銷售費用率同比下降7.7個百分點,導致凈利潤增速快速上漲。
金賽生長激素持續(xù)強勁增長,重磅新藥梯隊即將登場。分析師預計,金賽藥業(yè)1-9月實現(xiàn)收入5-6億元,增長40%以上。生長激素市場的整體擴容和金賽份額的提升是金賽藥業(yè)高速增長的主要動因。受益于消費升級和治療意識的提升,生長激素行業(yè)維持著30%以上的高速增長。公司抓住中小學暑假生長激素銷售旺季加大產(chǎn)品營銷力度,憑借獨家水針劑型銷售強勁增長,預計全年生長激素收入有望超過7億元。此外長效生長激素、重組促卵泡素、重組胸腺素a1構成的豪華新藥梯隊有望在未來1-2年陸續(xù)登場。
百克生物狂犬疫苗生產(chǎn)工藝得到突破,水痘疫苗恢復式增長。百克生物狂犬疫苗生產(chǎn)恢復超出市場預期,生產(chǎn)工藝得到突破,1-9月實現(xiàn)批簽發(fā)48萬人份,預計全年狂犬疫苗收入有望達到7000萬元,貢獻利潤約2000萬元以上,成為超預期因素。水痘疫苗市場占有率和價格均有所提升,1-9月實現(xiàn)批簽發(fā)207萬人份,預計水痘疫苗收入增長將恢復。
公司高增長不斷超預期,建議增持,上調(diào)目標價至80元。金賽未來將在3個重磅生物藥上市及生長激素高速增長的推動下持續(xù)高成長,完成從50億到200億的成長晉級。預計12-13年EPS為1.61元,2.38元,考慮到未來一年將可能有多個重磅藥物上市,生長激素和狂犬疫苗仍有超預期潛力,若給予13年35倍PE,則上調(diào)12個月目標價至80元,建議增持。
翰宇藥業(yè)(300199):專利儲備,厚積薄發(fā)
專利的長期積累有利于公司發(fā)揮自主知識產(chǎn)權優(yōu)勢。截止2012年11月20日,公司共擁有18項發(fā)明專利(表1),這是公司長期以來將研發(fā)創(chuàng)新作為公司戰(zhàn)略核心的結(jié)果,也是公司在研發(fā)投入上花費重金之后的回報。截止今年三季度末,公司研發(fā)支出比年初增加了528.1%,研發(fā)投入占總收入的比重已經(jīng)超過13%,遠高于行業(yè)平均水平。此外,公司于前期收到了生長抑素和醋酸去氨加壓素這兩大原料藥的新版《藥品GMP證書》,結(jié)合公司豐富的專利儲備,分析師預計,這對公司提升各產(chǎn)品線的生產(chǎn)能力,從而推動整體業(yè)績的增長將起到積極、長遠的作用。
盈利預測與投資建議。公司是多肽藥物行業(yè)的龍頭企業(yè),多種產(chǎn)品在我國市場占有率名列前茅,而豐富的儲備產(chǎn)品是公司未來業(yè)績的新增長點。分析師預計公司2012-2013年攤薄后每股收益分別為0.51元和0.68元,給予公司2013年25倍市盈率,目標價17元,維持“增持”的投資評級。
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