當前，由于種種原因，民眾對藥品質量的擔憂有日漸加深之勢。筆者認為，在所有影響藥品質量的因素當中，最關鍵的是人員?，F(xiàn)在我們醫(yī)藥行業(yè)質量管理人才的培養(yǎng)存在一些問題。我國的人事體制也已經不適應當前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，比如有些地方只接受事業(yè)單位的技術職稱申報而不接受企業(yè)人員技術職務的申報，讓人匪夷所思，再如執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設、醫(yī)藥企業(yè)技術人員隊伍的建設，不但沒有投入還在限制。

新版GMP增加了對人員的具體職責：法人、企業(yè)負責人，包括質量負責人、質量受權人等高層管理人員的質量職責，尤其是“機構與人員”一章明確將質量受權人與企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業(yè)的關鍵人員，并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求，并且對生產管理負責人和質量管理負責人的學歷要求由現(xiàn)行的大專以上提高到本科以上，規(guī)定需要具備相關管理經驗并明確了關鍵人員的職責。

新修訂的藥品GMP首次提出質量受權人概念，并將質量受權人納入藥品生產企業(yè)的關鍵人員。質量受權人來自于歐盟的管理經驗，是企業(yè)內部負責質量監(jiān)督、產品放行的專業(yè)人員，獨立行使職責，不受企業(yè)負責人和其他人員干預。由于我國不論是企業(yè)人員也好，監(jiān)管人員也好，還未到達歐盟的水平或者素質，所以這樣一種人員構建，還不能馬上把藥品質量搞上去?，F(xiàn)在關鍵的辦法是培養(yǎng)人才，發(fā)展人才，提高人才，才能達到最起碼的執(zhí)行制度或者規(guī)范，否則就是掛在墻上的標語，中看不中用。

目前，醫(yī)藥行業(yè)的人才隊伍還存在這樣一些問題：首先，人員素質參差不齊。很多人員沒有藥學專業(yè)或從業(yè)背景即從事關鍵崗位經驗。其次，人員變動很大。企業(yè)進行GMP改造和GMP認證時大量招兵買馬，一旦通過，企業(yè)就想方設法換人，所以我們不難發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)的人員在經常更換，這樣的GMP怎么會持續(xù)？

顯然，只有當我們的醫(yī)藥人員有知識、有能力的時候，我們的藥品質量才能得到根本的提高。