仁和藥業(yè)子公司生產(chǎn)的“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品被執(zhí)業(yè)醫(yī)生證明對(duì)兒童的肝腎有毒，所以，不建議新生兒即1歲以下兒童服用，雖然仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告，但消費(fèi)者對(duì)仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品質(zhì)量問題仍存疑慮。

2012年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》，通知對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進(jìn)行修訂，并要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后，盡快修改該類產(chǎn)品的說明書。在禁忌項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

仁和藥業(yè)于1月24日發(fā)布澄清公告，稱食品藥品監(jiān)管部門對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂，是對(duì)該類藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定，不是針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求。

仁和藥業(yè)1月27日，再度發(fā)布澄清公告，稱“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批的，公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害。

其實(shí)從真實(shí)狀況看，仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品并不是所謂的“含毒”，而是沒有及時(shí)的更正產(chǎn)品服用說明書，從而造成優(yōu)卡丹被“含毒”。

目前有些藥品不適合新生兒，比如仁和生產(chǎn)的含有鹽酸金剛烷胺的制劑，在沒有臨床大量數(shù)據(jù)支持的前提下就不能服用。即使新生兒可以服用的藥物，也要有嚴(yán)格的劑量要求。由于新生兒肝臟對(duì)藥物的處理能力非常低，容易儲(chǔ)存藥物，積累起來容易中毒，所以，新生兒用藥必須謹(jǐn)慎。

其實(shí)無論兒童還是成人，用藥要都要注意兩件事：

1)      謹(jǐn)遵醫(yī)囑

2)      注意閱讀服用的藥物說明書，不要超劑量服用，尤其是自行購買的藥物，要注意禁忌事項(xiàng)

國家的對(duì)藥物服用的規(guī)定基本在藥品說明書上都體現(xiàn)了，即使有需要修正的，也會(huì)給制藥企業(yè)發(fā)通知，要求按規(guī)定時(shí)間修改說明書。

本次事件肯定會(huì)給仁和藥業(yè)造成非常大的影響，由于新聞事件容易引起恐慌性彌漫，家長在得知相關(guān)仁和相關(guān)產(chǎn)品所謂的“含毒”后，并沒有專業(yè)知識(shí)來理解真實(shí)情況，那么只有最簡單和最保險(xiǎn)的一條：不購買和給孩子服用。

由于國內(nèi)近幾年食品藥品安全事件頻發(fā)，導(dǎo)致公眾對(duì)制藥企業(yè)信任度降低，所以，即使仁和藥業(yè)做了相關(guān)的澄清公告，但是，已經(jīng)為時(shí)已晚。

預(yù)判仁和藥業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品在一定時(shí)期內(nèi)肯定快速下降，因?yàn)榧词惯m合非新生兒的一般兒童服用，家長也不會(huì)冒險(xiǎn)購買和服用，還會(huì)等一等看看。這樣，銷售和生產(chǎn)都會(huì)隨之下降。

而且，仁和藥業(yè)存在最大的問題是沒有在一定時(shí)間內(nèi)沒有全部更換相關(guān)產(chǎn)品說明書，而是存在僥幸心理，同時(shí)，被曝光后沒有坦誠的道歉，而是意圖遮蓋事實(shí)，這樣反而把一件很正常的事情搞得非常被動(dòng)，因?yàn)楣妼?duì)藥企的道歉是稀缺和信任的，而對(duì)狡辯是不信任的。

同時(shí)，仁和藥業(yè)對(duì)產(chǎn)品的使用范圍的說明本身存在問題，既然沒有相關(guān)數(shù)據(jù)支持，為什么不確定年齡使用范圍，而是故意裝作不知曉？

對(duì)于宋丹丹其實(shí)這件事上，明星也是受害者，這種事件和一般的為虛假產(chǎn)品代言不同，因?yàn)槊餍谴缘臅r(shí)候，藥品各種國家規(guī)定的相關(guān)文件都存在，明星也沒有專業(yè)的分辨能力去明確哪些產(chǎn)品存在問題，他們認(rèn)為，既然國家都許可銷售和使用，就不存在問題。

但是，明星代言藥品還是要謹(jǐn)慎，因?yàn)樗幤凡煌谝话惝a(chǎn)品，隨著臨床數(shù)據(jù)的充實(shí)，一些產(chǎn)品在后期會(huì)出現(xiàn)不適用的情況，即使當(dāng)時(shí)沒問題，也許以后會(huì)出問題，這對(duì)明星而言存在巨大的道德風(fēng)險(xiǎn)，不能未來代言費(fèi)而不顧一切。

《廣告法》第三十八條規(guī)定：“社會(huì)團(tuán)體或者其他組織，在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦商品或者服務(wù)，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。”

所以，明星一定不能代言虛假產(chǎn)品，而代言藥品要謹(jǐn)慎。