海正藥業(yè)合作伙伴克萊瑞恩因違法在美被起訴
核心提示:近日,由于被質(zhì)疑發(fā)布虛假信息,生物制藥公司Celison(克萊瑞恩)在美遭到集體起訴。
近日,由于被質(zhì)疑發(fā)布虛假信息,生物制藥公司Celison(克萊瑞恩)在美遭到集體起訴。而在A股市場(chǎng),由于Celison在研藥品三期臨床試驗(yàn)失敗,其中國合作伙伴海正藥業(yè)(600267,SH)股價(jià)大跌。
國際索賠律師郝俊波對(duì)記者表示,克萊瑞恩遭到集體訴訟,主要是被疑其早就知道某些數(shù)據(jù)和結(jié)果,但是并沒有公布。目前,郝俊波正在召集中國投資的股民參與此集體訴訟。
海正藥業(yè)表示,未對(duì)克萊瑞恩進(jìn)行過證券投資,因此不會(huì)參與集體訴訟,未來和克萊瑞恩在技術(shù)開發(fā)方面的合作不會(huì)改變。
臨床結(jié)果早就獲知?
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解,此次集體訴訟是由美國律師事務(wù)所BrowerPiven發(fā)起的,在召集令中,BrowerPiven稱,他們將展開針對(duì)Celsion是否違反了證券法進(jìn)行調(diào)查,他們認(rèn)為,今年1月31日前,Celsion涉嫌在發(fā)布藥品三期臨床試驗(yàn)結(jié)果之前發(fā)布虛假信息,誤導(dǎo)了投資者。
克萊瑞恩是美國一家專注于腫瘤藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司,熱敏阿霉素脂質(zhì)體ThermoDox是其唯一的在研產(chǎn)品。2012年5月30日,克萊瑞恩公司發(fā)布公告稱,其三期臨床臨床試驗(yàn)人員招募工作已經(jīng)完成,股價(jià)隨后一路飆升,從5月18日1.76美元漲至2013年1月15日的9.35美元。
今年1月31日,克萊瑞恩宣布三期臨床試驗(yàn)失敗。股價(jià)隨即暴跌,從1月30日的8美元以上跌到了1月31日的1.43美元。
遭受損失的不僅是投資克萊瑞恩股票的股民。1月23日,克萊瑞恩三期臨床結(jié)果揭盲前一周,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司和克拉瑞恩達(dá)成了協(xié)議,將花費(fèi)5500萬美元以獲得ThermoDox在中國的獨(dú)家經(jīng)銷排他權(quán),先期支付500萬美元,三期臨床結(jié)果揭盲后,公司如不選擇終止獨(dú)占合同,則需再支付500萬美元。
海正:雙方合作將繼續(xù)
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,今年1月12日,微博名為招財(cái)小韓的美股投資者就接連發(fā)了12篇微博看空克萊瑞恩,從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度列出其臨床試驗(yàn)失敗的9大理由。
巧合的是,根據(jù)海正藥業(yè)的公告,海正也是在1月12日與克萊瑞恩簽訂了技術(shù)合同,約定海正藥業(yè)向克萊瑞恩先支付500萬美元研究開發(fā)經(jīng)費(fèi),以獲得在中國獨(dú)家經(jīng)銷許可排他權(quán)。
海正藥業(yè)表示,海正與克萊瑞恩公司就生產(chǎn)與技術(shù)、商業(yè)供貨等進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)兩年時(shí)間的談判,對(duì)于ThermoDox在肝癌治療的技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)以及臨床研究等進(jìn)行了客觀認(rèn)真的評(píng)價(jià)以及市場(chǎng)調(diào)研,對(duì)成功和失敗的風(fēng)險(xiǎn)都進(jìn)行了分析和評(píng)估。
海正藥業(yè)還表示,未來海正與克萊瑞恩在技術(shù)開發(fā)的合作不會(huì)改變,他們將根據(jù)ThermoDox的三期臨床亞組分析結(jié)果,特別是中國病人的亞組分析結(jié)果進(jìn)一步?jīng)Q定是否在中國開展ThermoDox的臨床研究、注冊(cè)和市場(chǎng)開發(fā)工作。
安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,開發(fā)質(zhì)體藥物具有較高的研發(fā)壁壘,如果開發(fā)成功將給參與者帶來較高的收益,相反,相關(guān)參與者則共同承擔(dān)研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。海正與克 萊 瑞 恩 公 司 簽 訂 的 關(guān) 于ThermoDox在內(nèi)地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議,具有一定的博弈成分。
不過,夏慶表示,海正開始嘗試由特色原料藥見長(zhǎng)的廠商向?qū)@幨跈?quán)生產(chǎn)和銷售商轉(zhuǎn)型,這也是中國企業(yè)參與全球醫(yī)藥研發(fā)鏈條上高端環(huán)節(jié)的一個(gè)有益嘗試,值得肯定。
近年來,海正藥業(yè)一直試圖轉(zhuǎn)型,去年5月份和輝瑞簽署了合資協(xié)議,成立合資公司。今年又宣布與克萊瑞恩合作進(jìn)軍專利藥。
但是其轉(zhuǎn)型之路顯然并非一片坦途。投資抗肝癌藥物失利后,海正藥業(yè)股價(jià)受拖累,遭機(jī)構(gòu)甩賣,股價(jià)也大跌8.24%.海正藥業(yè)的公告顯示,由于控股子公司海正輝瑞有限公司成立后,架構(gòu)的組建、市場(chǎng)鋪墊等前期費(fèi)用投入大,腫瘤原料藥訂單減少,他汀類、抗腫瘤、抗生素產(chǎn)品受降價(jià)以及研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)等原因,經(jīng)初步測(cè)算,2012年凈利潤(rùn)同比下降35%~45%.
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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