制劑出口速增 企業(yè)“走上去”
核心提示:“2012年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總值809.5億美元,增幅10.5%,再創(chuàng)歷史新高。其中,出口476.0億美元,同比增長6.9%;進(jìn)口333.5億美元,同比增長15.9%。對外貿(mào)易順差142.5億美元,同比減少9.5%?!?/p>
“2012年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總值809.5億美元,增幅10.5%,再創(chuàng)歷史新高。其中,出口476.0億美元,同比增長6.9%;進(jìn)口333.5億美元,同比增長15.9%。對外貿(mào)易順差142.5億美元,同比減少9.5%。”2月5日,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(下稱“醫(yī)保商會”)在京發(fā)布了2012年中國醫(yī)藥外貿(mào)形勢報告。
醫(yī)保商會副會長許銘在發(fā)布會上表示,從全年情況來看,我國醫(yī)藥外貿(mào)的比較優(yōu)勢依然在,同時,在復(fù)雜多變的經(jīng)濟(jì)形勢和日益趨緊的國內(nèi)外監(jiān)管環(huán)境下,一些深層次、結(jié)構(gòu)性的變化正在醞釀與生成,并將對未來形勢發(fā)展形成重要影響。
主體格局持續(xù)
記者在現(xiàn)場獲悉,2012年,世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇艱難曲折,我國外貿(mào)下行壓力明顯增大。醫(yī)藥外貿(mào)多年來形成的良好基本面繼續(xù)得以保持,外貿(mào)增速高于全國外貿(mào)整體水平,但增幅明顯縮小。
許銘介紹說,從進(jìn)出口產(chǎn)品的主體結(jié)構(gòu)來看,2012年,我國醫(yī)藥行業(yè)出口產(chǎn)品的主體結(jié)構(gòu)不變。三大類出口商品中,西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口額分別為275.2億美元和175.9億美元,總出口占比高達(dá)94.8%,仍占據(jù)我國出口商品主流地位。
從貿(mào)易目的地來看,歐盟、美、日、韓仍是中國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口的主要市場,三足鼎立的局面繼續(xù)保持,我國對上述市場進(jìn)、出口額比重分別高達(dá)78.2%和53.1%。
同時,醫(yī)藥貿(mào)易更趨平衡的勢頭不變。隨著外貿(mào)政策取向由鼓勵出口向擴(kuò)大進(jìn)口轉(zhuǎn)變,我國醫(yī)藥外貿(mào)更趨于平衡。2012年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口額為333.5億美元,同比增長15.9%;對外貿(mào)易順差142.5億美元,同比減少9.5%。三大類商品進(jìn)口持續(xù)增長,其中,中藥類產(chǎn)品進(jìn)口額漲幅最大,達(dá)22.04%,延續(xù)了近年來年均20%~30%的漲幅。西藥類和醫(yī)療器械類商品是我國進(jìn)口的主要產(chǎn)品,占比高達(dá)97.4%。
“醫(yī)藥進(jìn)出口的總體趨勢與我國外貿(mào)的總體趨勢基本一致,進(jìn)出口金額增幅略好于總體外貿(mào)的增幅。”許銘表示。
另據(jù)商務(wù)部日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示:2012年,我國進(jìn)出口總值38667.6億美元,與上年同期相比增長6.2%。
本土制劑出口首超三資
據(jù)了解,去年我國傳統(tǒng)大宗原料藥出口強(qiáng)勢品種普遍表現(xiàn)不盡如人意。統(tǒng)計顯示,出口額排名前25位的西藥原料出口額總計為41.2億美元,較2011年同比下降18.9%。
以7-ACA、頭孢類等傳統(tǒng)大宗原料藥為例,由于抗菌藥物在國內(nèi)臨床使用被限,國內(nèi)抗生素市場急劇縮小,也一定程度上迫使企業(yè)轉(zhuǎn)向出口市場。
“在2012年分月統(tǒng)計中,7-ACA的出口量大起大落,價格也呈下降態(tài)勢,產(chǎn)品進(jìn)入下行周期。”
醫(yī)保商會相關(guān)負(fù)責(zé)人分析認(rèn)為,“一些頭孢類產(chǎn)品雖然在去年初價格是上升的,但新一輪價格競爭已形成,未來價格一定是下滑的。”
與此形成反差的是:2012年,西藥制劑出口高速增長,出口額增幅高達(dá)17.9%,發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。2012年,我國出口至發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥制劑金額突破13億美元,是出口到發(fā)展中國家金額的4倍。
“長期以來,西藥制劑一直不是主力出口產(chǎn)品。”醫(yī)保商會西藥部負(fù)責(zé)人表示。但目前,歐、美、日等逐步成為我國制劑出口的主要目的地,特別是內(nèi)資企業(yè)的制劑出口額正在增加,并在2012年首次超過三資企業(yè)。
近年來,我國醫(yī)藥企業(yè)提升國際競爭力的積極性普遍增強(qiáng)。統(tǒng)計顯示:2012年,我國醫(yī)藥企業(yè)共向美FDA提交DMF申請201份,較2011年同比增長33.1%,申請總數(shù)達(dá)1259份;向歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)提交CEP申請173份,較2011年同比增長34.1%,有效證書總數(shù)達(dá)到393份。
事實(shí)上,本土企業(yè)在走出去方面已不簡單限于將產(chǎn)品賣出去,很多企業(yè)開始用全球化的眼光進(jìn)行戰(zhàn)略布局。
多年來,我國藥企被外企控股或收購的案例頻仍,但從2011年的情況看,內(nèi)資企業(yè)更多地與外企展開合作甚至收購?fù)馄螅坏?ldquo;走出去”,還要“走進(jìn)去”,更要“走上去”。
比如,2012年9月,華大基因在美國的全資子公司宣布以1.18億美元的價格全資收購美國第三代測序公司Complete Genomics In;湖南爾康制藥去年10月宣布以部分超募資金在印度尼西亞雅加達(dá)投資設(shè)立全資子公司,投資額為500萬美元;以肝素鈉起家的海普瑞,也在去年宣布認(rèn)購加拿大一家做蛋白質(zhì)技術(shù)的上市公司ProMetic Life Sciences Inc部分股權(quán)等。
“去年,一系列并購案例的出現(xiàn)印證了中國藥企正逐漸以強(qiáng)者姿態(tài)躋身國際市場。”許銘說。同時有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,本土企業(yè)要想更好地走出去,還需加快轉(zhuǎn)型升級的步伐?! ?/p>
偏冷中向好
對于今年的貿(mào)易形勢,醫(yī)保商會保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度,認(rèn)為2013年我國國際貿(mào)易環(huán)境有望好于2012年,但總體仍將處于“偏冷區(qū)”。
據(jù)分析,受歐美經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇不確定性猶存,國際監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán),人民幣升值壓力持續(xù)等因素影響,我國總體醫(yī)藥外貿(mào)的發(fā)展空間將受很大限制。
2011年6月,歐盟議會和歐盟委員會頒布的旨在防止假藥流入正規(guī)銷售渠道的2011/62/EU號新指令(即62號令)將在2013年7月起正式實(shí)施。屆時,國內(nèi)大部分出口企業(yè)可能將被歐盟拒之門外。據(jù)了解,目前相關(guān)政府部門仍在調(diào)研中,尚未對此作出任何應(yīng)對性政策發(fā)布。
此外,2012年7月9日,美國仿制藥使用費(fèi)修正案(GDUFA)簽署生效,從2013年起,將首次對仿制藥的申請者收費(fèi),以加快審評。這將增加企業(yè)進(jìn)入美市場的成本。但好處也顯而易見,更短的批準(zhǔn)時間意味著更快的市場進(jìn)入。
隨著醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級走向縱深、國內(nèi)新醫(yī)改不斷擴(kuò)容拉動進(jìn)口增長,以及行業(yè)剛性需求的帶動等,2013年中國醫(yī)藥進(jìn)出口增長率預(yù)計將達(dá)12%左右,基本面依然良好。
“我國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)口依存度基本與5年前相當(dāng),但出口依存度從2007年的22.6%下降到2012年的16.5%,這表明醫(yī)藥出口在拉動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)增長的作用正在減少。”許銘最后表示。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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