省級(jí)藥監(jiān)部門將參與藥品審批制度改革
核心提示：記者今天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》已經(jīng)出臺(tái)，今后，省級(jí)藥監(jiān)部門將有可能承擔(dān)一些藥品審評(píng)審批的程序化的工作。
記者今天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》已經(jīng)出臺(tái)，今后，省級(jí)藥監(jiān)部門將有可能承擔(dān)一些藥品審評(píng)審批的程序化的工作。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐說(shuō)，為了保證藥品審評(píng)審批工作的順暢，會(huì)把一些程序化的、簡(jiǎn)單的工作放到國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的一些省藥監(jiān)部門，但重要的技術(shù)審評(píng)工作不會(huì)下放，依然保留在國(guó)家局。
據(jù)了解，目前，廣東省藥監(jiān)局已經(jīng)在進(jìn)行相關(guān)試點(diǎn)，但相關(guān)試點(diǎn)內(nèi)容今天并未公開(kāi)。
不僅審評(píng)審批的工作機(jī)制會(huì)進(jìn)行調(diào)整，創(chuàng)新藥品、仿制藥、兒童用藥等內(nèi)容都是此次藥品審評(píng)審批改革的重點(diǎn)。
按照該意見(jiàn)，鼓勵(lì)有臨床需求、具有較好治療作用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物研制，這些藥品將被加快審評(píng)。對(duì)創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)將實(shí)施早期介入、分階段指導(dǎo)等措施。
對(duì)仿制藥，該意見(jiàn)規(guī)定要確定仿制藥優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域。對(duì)屬于臨床供應(yīng)不足、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品，兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥和特殊人群用藥，以及其他經(jīng)評(píng)估確認(rèn)臨床急需的藥品，實(shí)行優(yōu)先審評(píng)。此外，提高仿制藥質(zhì)量，把技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)放在仿制藥與參比制劑的一致性研究上。
該意見(jiàn)鼓勵(lì)兒童藥物的研制。據(jù)王立豐介紹，我國(guó)兒童藥物不缺品種，缺少的是適合兒童的特殊劑型和規(guī)格，鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)此進(jìn)行研發(fā)。 (記者李松濤)
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時(shí)不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認(rèn)為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題引起全社會(huì)關(guān)注，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國(guó)務(wù)院檢查組，進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國(guó)擴(kuò)圍，中標(biāo)結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐，有外企低價(jià)入圍，部分原中選藥企落標(biāo)，多個(gè)品種再次刷新底價(jià)！...
國(guó)務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué)，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
報(bào)告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報(bào)告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位；此外，報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個(gè)藥，底價(jià)曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn)，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...