醫(yī)藥體制改革一直是全民關(guān)注的焦點(diǎn)，也是每次全國“兩會”代表委員們熱議的重點(diǎn)。昨日，針對醫(yī)改、藥品招標(biāo)、外資藥品超國民待遇、二次議價及基本藥物制度等目前行業(yè)發(fā)展中的核心問題，40余位代表委員聯(lián)合行業(yè)全部24家學(xué)會、協(xié)會簽署了多項(xiàng)聯(lián)名建議。

難題一：體制機(jī)制改革才是醫(yī)改關(guān)鍵

2013年開始，自2009年開始的新一輪深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式進(jìn)入第二階段，一些此前還在探討、爭議的問題逐漸厘清了思路，如何對醫(yī)改核心問題的體制機(jī)制改革給出切實(shí)的解決路徑，如何將醫(yī)改指導(dǎo)文件中提出的“政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開”原則變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)成為當(dāng)前最緊迫的任務(wù)。

聯(lián)名提案：

盡快落實(shí)十七大報告中對醫(yī)改提出的“政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開”和十八大提出的基本精神，重點(diǎn)改革體制機(jī)制。

“管辦分開”的核心是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分開。所有者不參與、不干預(yù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常經(jīng)營和日常管理工作，尊重公立醫(yī)院的獨(dú)立法人地位，就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分開。調(diào)動醫(yī)院和醫(yī)生的積極性，加快推進(jìn)衛(wèi)生體制和公立醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制改革，推動建立醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的競爭擇優(yōu)機(jī)制，自主經(jīng)營、自主管理。僅僅增加投入還不能解決“看病貴、看病難”等全部問題，還需增加政府投入與改革體制機(jī)制“兩手抓，兩手都要硬”。

目前實(shí)行的取消藥品加成和收取醫(yī)事服務(wù)費(fèi)的“收費(fèi)平移”等措施，不是解決醫(yī)藥分開的科學(xué)途徑，也很難切斷“以藥補(bǔ)醫(yī)”利益鏈。畢竟國家財政能力有限，而人民群眾的健康需求是無限的，僅靠“收費(fèi)平移”可能會使財政不堪重負(fù)。所以推動建立“所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)”兩權(quán)分開的新體制和競爭擇優(yōu)的新機(jī)制至關(guān)重要。

建議加快醫(yī)藥分業(yè)。通過多種途徑剝離醫(yī)院門診藥房，首先在條件成熟地區(qū)，推行社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心(站)不新設(shè)門診藥房和公立醫(yī)院剝離原有門診藥房的試點(diǎn)，利用社會藥店與醫(yī)院藥房的良性公平競爭滿足供應(yīng)。推進(jìn)醫(yī)生和藥劑師的自由執(zhí)業(yè)制度，加快全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，逐步建立家庭責(zé)任醫(yī)師制度。

取消藥品差價率管制，政府只管藥品最高零售價；通過改革醫(yī)保基金付費(fèi)方式，強(qiáng)化制約與監(jiān)督，堵死醫(yī)生收紅包、拿提成的“管涌”。

難題二：藥品招標(biāo)采購制度必須糾正

從新醫(yī)改啟動開始，具體執(zhí)行層面的“藥品招標(biāo)采購制度”似乎就一直處于這一輪醫(yī)改的爭論漩渦之中，各地層出不窮的各種招標(biāo)政策和不同定價，唯低價是舉的執(zhí)行方向，大量品牌藥企被小藥企的“超低價”逐出藥品供應(yīng)系統(tǒng)，解決這些執(zhí)行層面的具體問題已經(jīng)成為企業(yè)和行業(yè)下一步發(fā)展共同面臨的課題，修正招標(biāo)思路，統(tǒng)一招標(biāo)規(guī)則，在質(zhì)量與價格的選擇中找到最佳的平衡點(diǎn)，已經(jīng)成為這一制度必須修正并達(dá)到的共同目標(biāo)。

聯(lián)名提案：

招標(biāo)本來是國際上通行的一種比較好的市場化采購方式，但目前我國政府包辦的藥品招標(biāo)政策嚴(yán)重異化，成為藥品進(jìn)入市場所執(zhí)行的“二次行政管制”，實(shí)質(zhì)上是把藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的正常市場行為變成了行政審批，并且同種產(chǎn)品不同區(qū)域(省、區(qū)、市)年年審批一次，招標(biāo)主管部門成了藥品領(lǐng)域的最大審批權(quán)機(jī)構(gòu)。

藥品招標(biāo)實(shí)施十多年，由于政府過多干預(yù)了本來市場可以自行解決的問題，使招標(biāo)問題逐年積累和發(fā)酵，帶來嚴(yán)重負(fù)面效應(yīng)，政府不滿意、百姓不滿意、醫(yī)院不滿意、藥企不滿意，醫(yī)藥招標(biāo)亂象也嚴(yán)重影響政府的公信力，必須改革。要改變由政府統(tǒng)一包辦招標(biāo)的模式，變成由政府來制定規(guī)則，提供服務(wù)并監(jiān)督公平交易，具體工作交由買賣雙方自行負(fù)責(zé)價格談判、采購及付款。發(fā)揮市場競爭機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)的聯(lián)合采購，促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理及內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制的建立，確?；菁鞍傩铡０凑招箩t(yī)改的精神“落實(shí)公立醫(yī)院獨(dú)立法人地位”，取消政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)采購，歸還公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購權(quán)和定價權(quán)。

全國人大代表、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人：

目前各地招標(biāo)采購政策不一，中標(biāo)難的現(xiàn)象屢見不鮮，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的原則不能得到很好的貫徹，建議提高質(zhì)量在藥品招標(biāo)采購中的權(quán)重。實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，同質(zhì)同價的原則。形成藥品價格形成機(jī)制，藥品招標(biāo)采購等機(jī)制，有序淘汰藥品質(zhì)量差的企業(yè)，迫使企業(yè)由價格競爭，走向質(zhì)量、品牌競爭。

全國政協(xié)委員、楊凌東科麥迪森藥業(yè)有限公司董事長趙東科：

普藥招標(biāo)必須要改革，現(xiàn)在招標(biāo)導(dǎo)致的“藥價虛低”是看病更貴的推手。政府一手在降價，另一手通過外資原研藥單獨(dú)定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、醫(yī)院的采購?fù)泄艿确绞酵聘咚巸r，降價的藥品醫(yī)院根本不進(jìn)貨，我們當(dāng)?shù)氐乃幍暌呀?jīng)根本買不到復(fù)方丹參片這種便宜的藥了，越來越多的優(yōu)秀藥品被招標(biāo)的低價降到無法生產(chǎn)，建議日用量在5元以下的藥品不要列入招標(biāo)采購范圍。

全國人大代表、黑龍江葵花藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長兼總裁關(guān)彥斌：

現(xiàn)在的藥品招標(biāo)問題從方向上就錯了，錯在究竟是以政府為導(dǎo)向，還是以市場為導(dǎo)向？現(xiàn)在的情況是以政府為導(dǎo)向、招標(biāo)成了市場的二次準(zhǔn)入，但是政府又不完全說了算，因?yàn)槎螠?zhǔn)入之后又面臨著二次議價，所以情況越整越復(fù)雜。藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院是平等競爭的主體，可以公開議價。消費(fèi)者要享受優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，要享受安全、價格合理的藥品，政府可以把這部分錢直接補(bǔ)給消費(fèi)者，給他自由選擇的權(quán)利。

難題三：“二次議價”不能執(zhí)行

如果說，藥品招標(biāo)采購的爭議是目前醫(yī)改執(zhí)行面的焦點(diǎn)，那么，近期各種消息渠道釋放出的“二次議價”風(fēng)向則著實(shí)刺激了所有制藥企業(yè)的神經(jīng)——這種對公開招標(biāo)結(jié)果“再議價”的方式遭到了制藥企業(yè)的強(qiáng)烈反對，如果說，招標(biāo)是一個法律和市場規(guī)則問題，那么，二次議價，對這一市場規(guī)則的“可商榷”和“可妥協(xié)”，很可能將目前業(yè)已紛亂的招標(biāo)推向更深一步。

全國人大代表、四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事長劉革新：

近期行業(yè)部門正在熱議，有意放開“二次議價”問題，我認(rèn)為，不同的議價借口又會成為各省招投標(biāo)的降價依據(jù)，增加企業(yè)的運(yùn)行成本，使本已脆弱的民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不堪重負(fù)。建議相關(guān)部門從民族醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀出發(fā)，針對國家的實(shí)際情況，制訂切實(shí)可行的藥品采購改革辦法，營造有利于民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境。

全國人大代表、陜西步長制藥集團(tuán)總裁趙超：

我們要客觀綜合地適時評價二次議價，我們現(xiàn)在的招標(biāo)在地方執(zhí)行的過程和中央部委的設(shè)計已經(jīng)有所不同，確實(shí)也出現(xiàn)了價格貴優(yōu)先?，F(xiàn)有醫(yī)藥體制下，醫(yī)院是一個壟斷的市場。它的二次議價能力非常大，企業(yè)很容易就會失去底線和市場，容易形成醫(yī)院方面新的壟斷。

全國人大代表、石藥集團(tuán)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官蔡東辰：

我堅(jiān)決反對二次議價，招標(biāo)采購原本是根據(jù)招標(biāo)法進(jìn)行的，這是一個法律問題，招標(biāo)是合法的，這個行為合法，結(jié)果也是合法。中標(biāo)方要守法，招標(biāo)方更應(yīng)該守法。如果在招標(biāo)完了再實(shí)行二次議價，本身是違反招標(biāo)法的，是對結(jié)果不認(rèn)可，要推翻原來結(jié)果的公開不誠信，我們站在公平公正的立場上來說，不能支持這樣既違法又違誠信的行為。

全國人大代表、河南輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長朱文臣：

二次議價之所以形成，我們認(rèn)為還是政府在整個醫(yī)改中的角色定位不清。一方面代表政府，一方面又代表出權(quán)方；一方面代表消費(fèi)者，有時候又代表醫(yī)療的服務(wù)者，比如醫(yī)院，這本身就是矛盾的。招投標(biāo)本來是一個相對公平的模式。如果執(zhí)行過程中有問題，改正問題就可以了，為什么要用二次議價的形式推翻這種模式？歸結(jié)一句話：政府的角色定位到底是什么，還是要想想清楚。

難題四：醫(yī)保支付制度要跟上形勢

醫(yī)保，意味著國家付費(fèi)的保證，意味著價格穩(wěn)定用量持續(xù)，對制藥企業(yè)而言，更現(xiàn)實(shí)的意義在于，在現(xiàn)有醫(yī)院強(qiáng)勢的體制下，它意味著，不用擔(dān)心醫(yī)院一年后也未必能歸還的欠款，寬裕的現(xiàn)金流……但現(xiàn)在的問題在于，在包括城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險藥品目錄、國家和地方基本藥物目錄、新農(nóng)合目錄等多種藥品目錄下，醫(yī)保付費(fèi)的對應(yīng)解決方式必須順應(yīng)發(fā)展做出整合，并盡快引入市場化管理方式。

聯(lián)名提案：

建議將“城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險藥品目錄”、“國家基本藥物目錄”和“新農(nóng)合藥品目錄”等諸多醫(yī)保目錄歸口于一個部門。由該部門承擔(dān)醫(yī)保資金的籌資和支付管理責(zé)任，這項(xiàng)責(zé)任的具體實(shí)施不需政府包辦，而要通過購買服務(wù)的方式由政府部門制定規(guī)則，提供服務(wù)并保障監(jiān)督，選擇合乎條件的多家保險機(jī)構(gòu)以市場競爭的原則落實(shí)。

全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍：

那天我到我們陜西的一家門店調(diào)研，發(fā)現(xiàn)收銀處擺了十幾個POS機(jī)，店員告訴我，這些是鐵路醫(yī)保、市醫(yī)保、區(qū)醫(yī)保、省醫(yī)保，還有電力醫(yī)保等等各自的支付端口，作為企業(yè)確實(shí)負(fù)擔(dān)很大，希望盡量減少醫(yī)保承辦機(jī)構(gòu)。

另一方面，現(xiàn)在的醫(yī)保定點(diǎn)已經(jīng)成為權(quán)力尋租等問題的高發(fā)區(qū)，我們在某個省會城市申報成為定點(diǎn)醫(yī)保機(jī)構(gòu)的時候，居然有人找到我們說，30萬元一家可以負(fù)責(zé)辦好，這里面一定有權(quán)力尋租的問題存在。我建議，我們是不是可以公開醫(yī)保定點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，或者是公開醫(yī)保目錄品種的標(biāo)準(zhǔn)，使權(quán)力在陽光下來運(yùn)行。

難題五：取消外資超國民待遇

如果德國產(chǎn)的阿司匹林在上市100年后在中國還能享受專利期的18.8元高定價，而國產(chǎn)阿司匹林售價1.5元，你是否認(rèn)為外資藥品“超國民待遇”問題還是小題大做——取消外資藥品“超國民待遇”的呼聲在每一年“兩會”都是核心話題之一，在中國制藥工業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的當(dāng)下，50年前為外資藥物制定的保護(hù)性措施退出歷史舞臺的呼聲越來越高，這一既關(guān)乎市場公平，又關(guān)乎民族制藥工業(yè)發(fā)展的改變已經(jīng)越來越迫近。

全國人大代表、四川科倫藥業(yè)股份有限公司董事長劉革新：

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，外企藥品已呈現(xiàn)出全面占據(jù)并主導(dǎo)中國醫(yī)藥[23.56-0.63%資金研報]高端市場的勢態(tài)，迅速增長，且市場重心逐漸下移。由于外資藥品定價高，既透支了醫(yī)保資源，也壓制了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。建議盡快完善藥品評價規(guī)則，不再設(shè)置原研藥質(zhì)量層次，原研藥和國產(chǎn)仿制藥長期被人為劃入不同的準(zhǔn)則。通常在招標(biāo)的時候有三個質(zhì)量層次，造成中標(biāo)價格越來越懸殊。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，僅以阜康列注射劑為例，價差相差27倍。建議取消現(xiàn)行招投標(biāo)中不合理的質(zhì)量分層，不再設(shè)原研藥的質(zhì)量層次，將已過專利保護(hù)期的原研藥納入仿制藥的藥品進(jìn)行競價?？s小價差，鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新。同時將研發(fā)費(fèi)用計入到藥品成本，建議創(chuàng)新，鼓勵機(jī)制，通過劃分藥品的自主創(chuàng)新程度層次，設(shè)立不同藥品的加價率，推動科研機(jī)構(gòu)研發(fā)實(shí)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移。

全國人大代表、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮：

近十年有15家世界最大的跨國醫(yī)藥集團(tuán)進(jìn)軍中國，他們把研發(fā)中心建在了中國，研究范圍原來是西藥，現(xiàn)在是中藥，原來是收購一個品種，現(xiàn)在是收購企業(yè)，品種、市場通吃。這種情況愈演愈烈，我們調(diào)查了一下，全國三級甲等醫(yī)院的西藥，跨國公司、合資企業(yè)生產(chǎn)的已經(jīng)占到70%，純民族醫(yī)藥的化學(xué)藥不到30%?，F(xiàn)在又開始進(jìn)軍中藥，企業(yè)、品種、市場、品牌全吃。希望政府能夠完善相關(guān)政策。從定價、招標(biāo)、采購等方面扶持民族醫(yī)藥企業(yè)。對跨國集團(tuán)及洋藥的保護(hù)、傾斜政策應(yīng)該中止了。世界各國也沒有那么長時間的保護(hù)。

全國人大代表、天津天士力集團(tuán)董事長閆希軍：

強(qiáng)烈建議取消外資企業(yè)原研藥實(shí)施特殊定價政策，外資藥在價格等方面的超國民待遇由來已久，盡管發(fā)改委這幾年定價在一些文字上有一些變化，但始終沒有實(shí)質(zhì)性改變，建議取消外資藥品的優(yōu)惠定價權(quán)。同時，對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建立和提高對質(zhì)量、臨床療效的觀察、評價的體系，使我們的藥品能夠從質(zhì)量、實(shí)質(zhì)上進(jìn)行提高，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能有增值的可能。

難題六：藥監(jiān)局新藥審批需提速

在歷經(jīng)一系列高層反腐事件后，中國新藥放行主管部門的審批似乎戛然而止，平均報批新藥速度在三年以上，甚至在排隊(duì)等待期就超過一年的非正?，F(xiàn)象成為制藥企業(yè)不得不接受的無奈現(xiàn)實(shí)，無論是因噎廢食的監(jiān)管理念，或是人員編制的不到位，這一關(guān)乎人民福祉和用藥權(quán)利的部門顯然必須做出改變，借鑒國外先進(jìn)思路，提高門檻，并增加高水平審批人員的數(shù)量，已經(jīng)成為擺在中國藥品監(jiān)督管理部門面前的當(dāng)務(wù)之急。

全國政協(xié)委員、上海復(fù)星集團(tuán)董事長郭廣昌：

我們現(xiàn)在藥審、藥批的時間非常長，甚至在排隊(duì)期都要超過8個月甚至一年，尤其是存在大量低水平的重復(fù)申報。為此我們建議：借鑒國外現(xiàn)今管理經(jīng)驗(yàn)，提高藥審、藥批的門檻，優(yōu)化資源，避免和減少不必要的資源浪費(fèi)；同時，給藥審藥批的相關(guān)部門增加編制。

全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新：

大家都知道藥品審批這幾年都是很慢的，審批慢的主要原因是人員太少，美國是3000多人，中國才幾十個，想快都快不了。另外，按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法，藥品在申報過程中，每一個品種每一個規(guī)格都要進(jìn)行動態(tài)生產(chǎn)線上檢查，這給企業(yè)增加了大量的人力物力財力負(fù)擔(dān)。建議可以根據(jù)品種特點(diǎn)有選擇性地進(jìn)行動態(tài)生產(chǎn)。建立備案制度，對企業(yè)已經(jīng)申報的，對申報的品種選取部分進(jìn)行動態(tài)的審查檢查。既對工藝進(jìn)行了審查，又節(jié)約了資源，同時也加快了審核速度。