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云南白藥隱瞞有毒成分 記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)中毒事例

2013-03-21 10:24 來源:東方網(wǎng) 作者:楊詩凡 點(diǎn)擊:

核心提示:遭遇召回事件后,云南白藥集團(tuán)發(fā)布聲明,首次承認(rèn)藥物中含有有毒中藥草烏,但強(qiáng)調(diào)“云南白藥通過獨(dú)特工藝,使烏頭堿類物質(zhì)的毒性大幅減弱”,“近年來未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng),云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的?!?而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),實際情況并非如此。一個月來,記者在國內(nèi)找到了多個服用云南白藥中毒甚至死亡的事例。

遭遇召回事件后,云南白藥集團(tuán)發(fā)布聲明,首次承認(rèn)藥物中含有有毒中藥草烏,但強(qiáng)調(diào)“云南白藥通過獨(dú)特工藝,使烏頭堿類物質(zhì)的毒性大幅減弱”,“近年來未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng),云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的。”

而記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),實際情況并非如此。一個月來,記者在國內(nèi)找到了多個服用云南白藥中毒甚至死亡的事例。

例中1經(jīng)期受害姓名:陳麗娟 性別:女 年齡(事發(fā)時):42歲 身份:自由職業(yè)者 事發(fā)地點(diǎn):西安經(jīng)期用藥 大出血持續(xù)近月2010年2月11日,45歲的西安人陳麗娟膝蓋痛,在藥房售貨員的推薦下買了云南白藥噴霧劑和膏藥。她告訴售貨員自己正來月經(jīng),售貨員說經(jīng)期可以使用。說明書中,確實也未提及“經(jīng)期慎用”。

用藥后第二天,陳麗娟的經(jīng)血量大增。“在23度的室內(nèi)仍然覺得冷,得穿棉衣。”她說。她不知道這是云南白藥引起,繼續(xù)用藥,導(dǎo)致下身持續(xù)大出血。

“每天越來越感到無力、發(fā)冷、頭疼,全身沒有血色,血管幾乎都看不到了。我以為自己快死了。”她說,父母趕緊帶她去醫(yī)院,月經(jīng)持續(xù)了大半個月才停。

陳麗娟起訴云南白藥集團(tuán)索賠,并要求其在藥品說明書中增加“經(jīng)期婦女慎用”字樣。

法庭上,云南白藥的律師堅決否認(rèn)藥品中含有烏頭堿類物質(zhì)。該律師向法院出示了一份“情況說明”,稱云南白藥膏和氣霧劑都是國家保密配方,不能向法院提供。

鑒定機(jī)構(gòu)出具文書:“……需對陳麗娟使用的藥物配方進(jìn)行鑒定。因云南白藥集團(tuán)不能提供配方,故本案無法鑒定陳麗娟經(jīng)血量增加、經(jīng)期延長與使用藥物之間的因果關(guān)系。”

陳麗娟說:“因為云南白藥出具的絕大多數(shù)資料都被說成是‘秘密’,法官每次都讓我的律師迅速翻看,之后當(dāng)庭收回。由于資料的專業(yè)性強(qiáng),內(nèi)容又多,法官收走資料后再提到相關(guān)內(nèi)容,我和律師都云里霧里地像聽天書,連說的是哪份證據(jù)都不知道,讓人氣憤又無奈!”

一年后,法院以陳麗娟證據(jù)不足,判決駁回了她的訴訟請求。

如今影響夏天仍要穿大衣陳麗娟說,直到今天,她總感覺明顯的體虛怕寒,雖然看遍各大醫(yī)院,都治療無果。“3年多了,一遇刮風(fēng)下雨就渾身發(fā)冷,像被針扎一樣。夏天也得穿著保暖內(nèi)衣、棉褲、羊絨大衣。就算那樣,還是體寒,滲骨得疼。”

陳麗娟說,她以前是一支愛心團(tuán)隊的負(fù)責(zé)人,經(jīng)常組織志愿者到荒山造林,風(fēng)雨里一走就是30公里。得病后很少出門,一度想著自殺。

陳麗娟正著手給國家藥監(jiān)局寫信,要求云南白藥提供女性經(jīng)期能否用藥的臨床試驗報告。“我要一直推動這件事。”她堅定地說。

2心臟受損姓名:趙因 性別:女 年齡(事發(fā)時):44歲 身份:律師 事發(fā)地點(diǎn):成都服藥三次 心臟發(fā)病險喪命北京市中倫文德律師事務(wù)所成都分所律師趙因,中毒后雖經(jīng)搶救挽回了生命,但留下后遺癥。

2009年6月2日,趙因第三次服用云南白藥后,感到心里異常煩躁,口腔發(fā)麻,心臟劇烈跳動,呼吸困難。

做律師前,趙因在醫(yī)院從事臨床工作多年,曾任藥物研究所所長。她憑借專業(yè)經(jīng)驗,通過閉氣等方式自救,同時讓家人把她送到醫(yī)院。

趙因在醫(yī)院接受了心肌酶檢查,發(fā)現(xiàn)心臟出現(xiàn)損害,但醫(yī)生無法判斷病因。經(jīng)過治療,趙因身體有所好轉(zhuǎn)。但她不甘心,決定自己查找原因。

她發(fā)現(xiàn)云南白藥沒標(biāo)明藥物成分,但標(biāo)注的不良反應(yīng)包括“心慌、胸悶”等。她意識到病情與云南白藥有關(guān),有針對性地查閱大量資料。

她發(fā)現(xiàn),《時珍國醫(yī)國藥》雜志2006年第612期上刊載報道《云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用概述》,文中談到了云南白藥由草烏等藥材組成。草烏相當(dāng)于武俠小說里常出現(xiàn)的“斷腸草”,其中含有有毒化學(xué)成分烏頭堿?!吨袊形麽t(yī)結(jié)合急救雜志》中也有類似表述。

烏頭堿對心血管系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)都有損害,會導(dǎo)致心律失常、傳導(dǎo)阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭、尿毒癥、急性腎功能衰竭等嚴(yán)重癥狀;它對生殖系統(tǒng)也有損害,會導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、男性性功能障礙。

她將云南白藥起訴到成都市錦江區(qū)法院索賠,證據(jù)包括談到云南白藥中含有草烏的醫(yī)學(xué)雜志。

法庭上,云南白藥集團(tuán)堅決否認(rèn)藥品中含有草烏,但不肯提供證據(jù)。“對方的律師只是拿了一張紙給法官看。法官看后說,這是國家秘密,不用質(zhì)證了。”

“現(xiàn)在我還清晰記得,對方的兩名律師說得最多的一句話,就是‘我們的處方是保密的,任何人不得對此提出要求’。”她說。法院最終駁回了趙因的訴訟請求。趙因也曾找藥檢所檢測云南白藥成分,對方稱沒公開成分,無法檢測。

如今影響工作累點(diǎn)心臟就難受趙因說,雖然已經(jīng)過去了3年半,但不適狀況仍會隔三差五地向她襲來。“只要工作稍微累一點(diǎn),就感覺心律加快,心臟‘突突’跳得厲害。”她說。

作為一位經(jīng)常需要外出的律師,這給她帶來危險。“昨天我開車回家,路上突然覺得心慌。路上車太多沒法停,我只得咬牙堅持,輕踩剎車減速行駛,熬了15分鐘才到家,幸好沒出什么事。”她說。

趙因說,自己不打算繼續(xù)維權(quán)了。“我前幾年費(fèi)盡心血,目的是引起消費(fèi)者關(guān)注。現(xiàn)在云南白藥集團(tuán)承認(rèn)了藥物中含有烏頭堿成分的事實,當(dāng)初的目的算是達(dá)到了。”她說。

3中毒身亡姓名:楊鈞 性別:男 年齡(事發(fā)時):22歲 身份:大學(xué)生 事發(fā)地點(diǎn):廣州用藥中毒 痛苦7天后離世最慘的一例發(fā)生在10年前。2003年10月12日,華南農(nóng)業(yè)大學(xué)大四學(xué)生楊鈞參加完學(xué)校運(yùn)動會,出現(xiàn)排黑便及嘔吐癥狀,被送往暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院治療。

住院三天后,楊鈞的病情趨于平穩(wěn)。16日下午4點(diǎn)半,主治醫(yī)生王平多次以每次4克的藥量給楊鈞服用云南白藥。

12小時后,楊鈞手足抽搐,弓著身子,眼向上翻,大口喘氣,嘴里流出白沫,被醫(yī)護(hù)人員搶救。

之后的日子,楊鈞總是煩躁不安,高燒至40.3℃,且血管收縮無法輸液。當(dāng)時他處于淺昏迷狀態(tài),痛得大叫,四肢亂動,六七個人才能按住他。楊均的母親不停地吻著兒子的臉,試圖用愛減輕他的痛苦。

2003年10月24日,身高1.85米,體重142斤,被同學(xué)們贊為“既聰明又英俊”的楊鈞撒手人寰。

楊鈞的父母當(dāng)時年過半百,一個下崗,一個退休,只有這個獨(dú)子。楊鈞的母親說:“兒子去世后,我們痛不欲生,精神崩潰。”

楊鈞的父母起訴了醫(yī)院。“為何當(dāng)初沒有起訴云南白藥?”記者問到這點(diǎn)時,楊鈞父母的代理人、廣州市品泓律師事務(wù)所律師黃奕表示,這是從穩(wěn)妥性上考慮的。

律師表示,由于云南白藥處方保密,成分和含量無從了解,一個普通老百姓直接起訴它,獲勝難度太大;醫(yī)院與患者之間有明確的醫(yī)療服務(wù)關(guān)系,起訴院方勝算要大得多。最終,楊鈞的父母獲得巨額賠償。

廣東省醫(yī)學(xué)會鑒定后認(rèn)為,醫(yī)院超量使用云南白藥,形成毒性,其過失與楊鈞的死有因果關(guān)系,法院據(jù)此作出判決。

如今影響“不敢用云南白藥了”

楊鈞的主治醫(yī)生王平,如今仍在暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科工作。

經(jīng)過反復(fù)溝通,王平終于同意接受了本報記者的采訪。

提起當(dāng)年的這起醫(yī)療事故,王平感慨地說,由于云南白藥集團(tuán)的藥物,說明書上沒有標(biāo)注中藥的成分和含量,也沒有任何警示文字,當(dāng)時自己給病人用藥“完全靠臨床摸索”。

“出事后,我在臨床中再也不敢給病人用云南白藥了。萬不得已的時候,只按最小劑量給藥。因為直到現(xiàn)在,它還是沒有標(biāo)明成分和劑量!”王平說。

藥店走訪藥店隨便賣 “醫(yī)囑”成空談按照云南白藥集團(tuán)的公開聲明:“云南白藥在醫(yī)生指導(dǎo)下按說明書使用是安全的。”云南白藥的說明書中也寫到,此藥須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

日前,記者走訪了本市的金象大藥房、同仁堂、國大藥房等十多家藥店。結(jié)果發(fā)現(xiàn),購買云南白藥是不需要處方的,花錢就能買。因此,“在醫(yī)生指導(dǎo)下使用”是一句空話。

十多家藥店的工作人員,沒有一個對云南白藥的用藥注意事項作出提醒。

當(dāng)記者主動詢問該藥是否有配伍禁忌時,銷售員均告知,可以自己回家看說明書。對云南白藥中包含的成分,所有的銷售員都表示不清楚。

專家觀點(diǎn)中藥處方只是商業(yè)機(jī)密“云南白藥是屬國家秘密還是商業(yè)機(jī)密,尚需商榷。”

成都中醫(yī)藥大學(xué)教授宋民憲接受媒體采訪時指出,按照國家秘密的定義來看,被保密對象應(yīng)該滿足“涉及國家安全和利益的事項,一旦泄露可能損害國家在政治、經(jīng)濟(jì)、國防等領(lǐng)域的安全和利益”的條件。

宋民憲認(rèn)為,一個中藥處方泄密造成的結(jié)果,無法與國計民生掛鉤,充其量就是個商業(yè)機(jī)密。

既是律師又是醫(yī)師的趙因認(rèn)為,中藥保密品種是根據(jù)“科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定”決定的。當(dāng)藥品管理法與“科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定”相沖突時,應(yīng)該適用上位法優(yōu)于下位法的原則。

“因為‘科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定’僅僅是國家科委、國家保密局的部門規(guī)章,而藥品管理法是全國人大頒布的法律。”趙因說。

商業(yè)秘密不能對抗知情權(quán)北京市律師協(xié)會消費(fèi)者權(quán)益法律事務(wù)專業(yè)委員會主任邱寶昌律師表示,企業(yè)不能以商業(yè)秘密對抗公眾的健康權(quán),否則就違反了侵權(quán)責(zé)任法。

侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定,因產(chǎn)品缺陷危及他人人身、財產(chǎn)安全的,受害人有權(quán)要求生產(chǎn)者承擔(dān)消除危險、排除妨礙等責(zé)任。

產(chǎn)品投入流通后發(fā)現(xiàn)存在缺陷的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時采取警示、召回等補(bǔ)救措施,未及時采取補(bǔ)救措施或者補(bǔ)救措施不力造成損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

邱寶昌表示,藥品生產(chǎn)者應(yīng)該告知消費(fèi)者如何正確使用,對于特殊物質(zhì)或者不安全因素必須以醒目的標(biāo)示標(biāo)明在說明書中,指明哪些物質(zhì)有危險,如何避免危險等。

云南白藥集團(tuán)如果明知道其成分對一部分人群有危害,還以商業(yè)秘密為借口不公示成分,是要承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任的。

Tags:云南白藥 有毒成分 中毒事例

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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