針對近日央視報道廣東寶山堂制藥有限公司(簡稱“寶山堂”)涉嫌違規(guī)提取維C銀翹片干浸膏一事，4月9日，廣藥集團(tuán)旗下子公司廣西盈康藥業(yè)和廣州藥業(yè)同時發(fā)布通告稱，其維C銀翹片按照國家藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測全部合格。此外，加檢的鉛、鎘、砷、汞、銅五項重金屬項目也全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

廣西盈康表示，GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證是對藥品生產(chǎn)的動態(tài)過程管理。雖然本次藥品質(zhì)量沒有問題，但是對上游企業(yè)的管理上存在不到位的現(xiàn)象，因此公司4月9日上午已經(jīng)主動向監(jiān)管部門上交GMP證書，主動要求整改，并同時向消費者致歉。“由于寶山堂偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)，手段極其隱蔽，公司未能及時發(fā)現(xiàn)寶山堂的上述行為，給消費者帶來了一定的用藥安全隱患。”據(jù)悉，這是我國首個主動上交GMP證書的藥企。

3月26日，央視對寶山堂涉嫌違規(guī)生產(chǎn)維C銀翹片干浸膏進(jìn)行了報道。由于廣西盈康是寶山堂維C銀翹片干浸膏的下游生產(chǎn)企業(yè)，盈康和其母公司廣藥因此成為眾矢之的。據(jù)悉，央視報道后，廣西盈康已經(jīng)第一時間停止銷售，并將所有維C銀翹片和干浸膏全部封存進(jìn)行送檢和主動召回，根據(jù)廣西盈康昨日的公告，截至4月8日，已召回和封存維C銀翹片13232件，召回封存率約98%。廣西盈康表示，將繼續(xù)通過各種方式保證產(chǎn)品100%召回。

廣西盈康相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時表示，“央視報道后，公司立即成立專責(zé)小組，第一時間終止了與寶山堂的合作，立即停止維C銀翹片的生產(chǎn)和銷售，對剩下的干膏、在廠的成品立即封存；并馬上對維C銀翹片進(jìn)行第三方送檢。”為了檢驗維C銀翹片是否含有大量鉛、汞等重金屬，盈康專門將維C銀翹片送至廣西分析測試研究中心檢測，參照《中國藥典(2010年版)》山楂、甘草等藥材“重金屬及有害元素”規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，檢驗結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)。

事實上，GMP證書對制藥企業(yè)來講相當(dāng)于生產(chǎn)藥品的資格與牌照，失去證書則意味著一定時期內(nèi)不能進(jìn)行藥品生產(chǎn)，由于GMP認(rèn)證要求嚴(yán)格，許多藥企為了能夠通過認(rèn)證投入了巨大人力物力。醫(yī)藥行業(yè)人士指出，由于檢驗指標(biāo)多，藥品出檢驗結(jié)果需要一定的時間。主動召回的案例在我國醫(yī)藥行業(yè)并不多見，零星發(fā)生過幾單主動召回，但主體也多是外資藥企。