因維c銀翹片事件盈康藥業(yè)被收回片劑藥GMP證書
核心提示：記者10日從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，因廣西盈康藥業(yè)有限責任公司在生產(chǎn)維C銀翹片過程中，沒有對每一批所用干膏進行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術指導，違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的規(guī)定。廣西藥監(jiān)部門已決定收回廣西盈康藥業(yè)片劑藥品GMP證書，這意味著盈康藥業(yè)失去了相關藥品的生產(chǎn)資格。
記者10日從廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，因廣西盈康藥業(yè)有限責任公司在生產(chǎn)維C銀翹片過程中，沒有對每一批所用干膏進行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術指導，違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的規(guī)定。廣西藥監(jiān)部門已決定收回廣西盈康藥業(yè)片劑藥品GMP證書，這意味著盈康藥業(yè)失去了相關藥品的生產(chǎn)資格。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報稱，經(jīng)食品藥品檢驗機構對廣西盈康藥業(yè)維C銀翹片庫存和已上市產(chǎn)品進行檢驗，重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量，均低于國家藥典委員會公示的限量規(guī)定。經(jīng)藥品不良反應監(jiān)測，未收到盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片嚴重不良反應報告。
廣西盈康藥業(yè)表示，公司已主動召回所有批次維C銀翹片。截至4月8日，已召回和封存維C銀翹片13232件，召回封存率約98%.
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有關人士稱，廣西食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)廣東寶山堂涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產(chǎn)維C銀翹片干膏的案件查處情況，繼續(xù)對盈康藥業(yè)有關情況開展調(diào)查，并將根據(jù)調(diào)查結果依法作進一步處理。
作為盈康藥業(yè)維C銀翹片干膏提供方的廣東寶山堂制藥有限公司，日前因涉嫌蓄意造假、規(guī)避監(jiān)管，被藥監(jiān)部門收回公司的藥品GMP證書。
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責任編輯：醫(yī)藥零距離
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