首頁 > 醫(yī)藥管理 > 藥企風(fēng)云

長春高新抗艾迷局:資本10年豪賭 黑天鵝盤旋

2013-05-24 08:25 來源:21世紀(jì)網(wǎng)-《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》 點(diǎn)擊:

核心提示:長春高新歷時(shí)10年的抗艾滋病疫苗如今陷入困局,又一只黑天鵝在資本市場(chǎng)盤旋。

長春高新歷時(shí)10年的抗艾滋病疫苗如今陷入困局,又一只黑天鵝在資本市場(chǎng)盤旋。

5月22日,長春高新的最新公告稱,公司艾滋病疫苗項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究第二階段結(jié)果尚未出爐。雖然抗艾疫苗臨床研究未終止,但子公司百克藥業(yè)并未獲得抗艾疫苗的國家資金支持,且并不確定是否啟動(dòng)該項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究的第三個(gè)階段。

10年間,抗艾疫苗概念給長春高新這家上市公司增添了無數(shù)想象力,抗艾疫苗之于長春高新可謂為乙肝疫苗之于重慶啤酒。但事實(shí)是,長春高新對(duì)于疫苗研發(fā)進(jìn)程始終不愿透露太多,而其疫苗研發(fā)本身與原計(jì)劃相比大幅延期,低效且充滿變故。

抗艾疫苗概念引各路資本豪賭長春高新,2012年年報(bào)顯示,除去大股東長春高新超達(dá)投資有限公司,駐扎長春高新的機(jī)構(gòu)投資者高達(dá)88個(gè),其中基金就有83只。

各路資本的豪賭讓長春高新的股價(jià)一路飆升,2002年12月24日到2013年5月22日,長春高新的整體漲幅為1107.46%。在這個(gè)區(qū)間內(nèi),從2008年8月11日區(qū)間最低價(jià)4.88元到2013年5月16日的104.82元,上漲幅度超過20倍。

2013年5月8日,長春高新收盤價(jià)為101.90元,曾一度躋身兩市百元股行業(yè),成為僅次于貴州茅臺(tái)和片仔癀的百元股,可惜位置只端坐了7日。

即使有投資者認(rèn)為沒有抗艾疫苗長春高新的業(yè)績也足以支撐股價(jià)上漲,但是不可否認(rèn)的是,從2002年開始,長春高新就注入了抗艾疫苗概念,而抗艾疫苗的巨大市場(chǎng),無疑給長春高新增加了更多幻想空間。

國際上最早開始艾滋病候選疫苗臨床試驗(yàn)的時(shí)間是1987年。但26年以來,艾滋病疫苗沒有一例真正成功。如今,疫苗進(jìn)展已經(jīng)延期的長春高新不確定是否啟動(dòng)II期臨床研究的第三個(gè)階段,讓這家上市公司抗艾疫苗的研發(fā)平添許多變數(shù)。

而記者想就相關(guān)情況向長春高新核實(shí),但5月22日一天其證券部電話都處于無人接聽的狀態(tài)。

2013年5月22日,長春高新復(fù)牌后以2.73%的跌幅報(bào)收,已經(jīng)跌出兩市百元股陣營,收盤價(jià)為97.08元。

十年低效進(jìn)程

長春高新的抗艾疫苗研發(fā)歷時(shí)已長達(dá)10年,但是回看其疫苗研發(fā)之路,長春高新并不愿過多透露疫苗研究的情況,且疫苗進(jìn)展與其原計(jì)劃大幅延期,低效且充滿變故。2001年4月28日,長春高新與美國霍普金斯大學(xué)vital公司、吉大學(xué)等五單位簽定合作開發(fā)生產(chǎn)艾滋病疫苗項(xiàng)目的意向性協(xié)議。

2002年12月24日,合資公司長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司成立,生產(chǎn)經(jīng)營范圍是新藥開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等,主要承擔(dān)艾滋病疫苗的研制開發(fā)生產(chǎn)銷售等。

百克藥業(yè)首期投資總額為500萬元人民幣,其中長春高新投資250萬元,占注冊(cè)資本比例的50%;美國VITAL公司以艾滋病疫苗的非專利技術(shù)成果作為無形資產(chǎn)出資200萬元占注冊(cè)資本比例的40%;長春長生生物科技股份有限公司以現(xiàn)金方式出資50萬元人民幣占注冊(cè)資本比例的10%。

其中,長春長生生物科技股份有限公司注冊(cè)資本為5000萬元,長春高新占其注冊(cè)資本的59.68%是本公司的控股子公司。

長春高新在2003年長春高新年報(bào)表示,報(bào)告期內(nèi)百克藥業(yè)主要承擔(dān)的HIV亞洲型DNA疫苗項(xiàng)目一、二期臨床的制備和申報(bào)工作進(jìn)展順利,已完成了全部臨床前研究。

2004年百克藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤-552.8萬元。2004年11月25日,由百克藥業(yè)研制的復(fù)合型艾滋病疫苗,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床研究。長春高新在2004年年報(bào)中稱,百克藥業(yè)將確保核心項(xiàng)目艾滋病疫苗順利完成一期臨床,并啟動(dòng)二期臨床研究。

2005年,依據(jù)長春百克藥業(yè)第一屆董事會(huì)第六次會(huì)議決議,將長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司原注冊(cè)資本500萬元變更為1700萬元,原股東出資比例不變。其中長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司增加投資720萬元,美國Vital公司由資本公積轉(zhuǎn)增實(shí)收資本480萬元,于2005年12月30日辦理工商變更手續(xù)。

長春高新在2005年年報(bào)中稱,長春高新對(duì)百克藥業(yè)增資720萬元。2006年年報(bào)顯示,長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司各項(xiàng)科研項(xiàng)目進(jìn)展順利,并宣布艾滋病疫苗I期臨床研究順利完成。2007年4月20日,百克藥業(yè)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),艾滋病疫苗進(jìn)入II期臨床,國家五個(gè)部委對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行聯(lián)合調(diào)研,同時(shí)申報(bào)國家項(xiàng)目扶持資金。

資料顯示,按長春百克公司的計(jì)劃,2005年3月開始的疫苗I期臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)疫苗的耐受性和安全性;2006年2月到2007年8月進(jìn)行II期臨床試驗(yàn),計(jì)劃招募低危人群300人和高危人群200人,分為5個(gè)組,初步評(píng)價(jià)疫苗的有效性;Ⅲ期臨床試驗(yàn)需招募數(shù)千名高危人群來評(píng)估疫苗的有效性,時(shí)間在3年左右。

據(jù)了解,當(dāng)時(shí)百克藥業(yè)艾滋病疫苗的Ⅱ期臨床研究分為三個(gè)階段:第一階段為重組痘苗(M-GPE)劑量遞增的安全性和耐受性試驗(yàn),第二階段對(duì)受試者進(jìn)行進(jìn)一步的安全性和免疫原性評(píng)價(jià),第三階段將對(duì)第二階段遴選出的最佳免疫接種方案進(jìn)行擴(kuò)大研究,以評(píng)價(jià)試驗(yàn)疫苗在擴(kuò)大的人群中的安全性和免疫原性。同時(shí),負(fù)責(zé)研究艾滋病疫苗的孔維曾預(yù)計(jì),在2008年內(nèi)能夠完成II期臨床試驗(yàn)。

但事實(shí)遠(yuǎn)不及設(shè)想的那樣順利。2008年長春高新年報(bào)未對(duì)艾滋病疫苗進(jìn)展進(jìn)行介紹,整個(gè)報(bào)告中甚至找不到“艾滋病疫苗”的字眼。

而據(jù)媒體報(bào)道,直到2009年12月24日,II期第一階段所需的志愿者才順利招齊并注入疫苗。

除此之外,疫苗研究需要巨大的資金支持,但從2009年起長春高新年報(bào)中開始出現(xiàn)“政府補(bǔ)助明細(xì)”一項(xiàng)數(shù)據(jù)來看,截止至2012年共得到政府補(bǔ)助504.5萬元,且出現(xiàn)逐年遞減的情況。在“十一五”期間,百克藥業(yè)做為臨床研究單位與吉林大學(xué)就該疫苗項(xiàng)目聯(lián)合向國家申報(bào)了約6000萬元的資金支持。最終,國家向吉林大學(xué)批準(zhǔn)了2600萬元做為基礎(chǔ)研究使用,但百克藥業(yè)做為該疫苗的臨床研究單位沒有獲批相關(guān)資金支持。

而有業(yè)內(nèi)分析人士稱,艾滋病疫苗研究至少每年都要投入1000-2000萬元的資金作為支撐,相比之下,百克藥業(yè)的投入相對(duì)較少。

在需要高投入、研發(fā)周期長的同時(shí),艾滋病疫苗還伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。目前全球并未有真正成功的抗艾疫苗,在艾滋病研究方面建樹頗豐的美國紐約洛克菲勒大學(xué)艾倫?戴蒙德艾滋病研究中心主任何大一在2012年曾表示,未來10年“預(yù)防艾滋病的疫苗仍然無法使用”。

Tags:長春高新 抗艾

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved