研制仿制藥比研發(fā)一種新的藥物要容易，不過除了外觀和味道之外，仿制藥必須要和被仿制的藥品保持一致才是好的仿制藥，要做到這一點也并非易事。在藥品這個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)上，如果仿制品缺乏有效的指標，就會產(chǎn)業(yè)假李逵真李鬼的鬧劇。

對于一個患者而言，藥品是一種神秘的存在。在一個小小的包裝里，承載的是說不清道不明的治療理念或者制作工藝，更是一份對健康的渴望。但是，不同廠家生產(chǎn)的藥品之間到底有何不同，同名同姓的藥品又是否能產(chǎn)生同樣的療效，這種疑問又為藥品蒙上了一層神秘面紗。

基于目前新藥研發(fā)的基礎和實力，通用名藥即仿制藥在今后相當長的時期內(nèi)仍將是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體系的支撐和基本保障，而隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化加速以及醫(yī)保體系的不斷健全，作為醫(yī)保品種核心的仿制藥在整體用藥中的比例會進一步提高。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期，2015年全球藥品消費量將達1.1萬億美元，其中仿制藥至少占60%~70%的市場份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期，2014~2015年間仿制藥潛在的機會將達到峰值。隨著中國制藥工業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新牽引的發(fā)展升級,中國本土制藥企業(yè)越來越重視自主創(chuàng)新。

然而，就目前來看，國內(nèi)90%的市場仍然是以化學仿制藥為主導的仿制藥市場，在政府控費、專利懸崖、制度完善等因素驅(qū)動下，越來越多的生物仿制藥（Biosimilar）將逐步投放市場。專家指出：“當前，世界藥品市場僅有年均4%~5%的低速增長，但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)脫穎而出，分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時也激發(fā)出一個新興的利基市場——生物仿制藥行業(yè)。

專家表示，生物醫(yī)藥已成為“十二五”期間的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，對已達到國際先進水平的仿制藥物，在定價、招標、醫(yī)保報銷方面均將獲得支持。中國企業(yè)進入生物仿制藥領(lǐng)域具有明顯的后發(fā)優(yōu)勢，單抗的產(chǎn)品開發(fā)有明顯的靶點和潛在品種指向，可節(jié)約成本和時間，但目前也出現(xiàn)研發(fā)靶點過于集中的勢頭，合理調(diào)配研發(fā)資源，發(fā)揮差異化競爭優(yōu)勢，是國內(nèi)企業(yè)未雨綢繆的思考。