葛蘭素暫停在日本“主動推薦”接種HPV疫苗
核心提示:針對日本暫停注射HPV疫苗一事,葛蘭素史克(GSK.NYSE)周一向記者回應稱,公司已知曉日本厚生勞動?。∕HLW)作出的臨時性結論,在針對與全身疼痛相關的安全數(shù)據(jù)的進一步評估完成之前,暫時中止在日本“主動推薦”接種HPV疫苗。
針對日本暫停注射HPV疫苗一事,葛蘭素史克(GSK.NYSE)周一向記者回應稱,公司已知曉日本厚生勞動?。∕HLW)作出的臨時性結論,在針對與全身疼痛相關的安全數(shù)據(jù)的進一步評估完成之前,暫時中止在日本“主動推薦”接種HPV疫苗。
據(jù)日本NHK網(wǎng)站報道,目前出現(xiàn)30多例日本女性出現(xiàn)接種HPV疫苗后出現(xiàn)渾身疼痛的情況,并且病情經(jīng)過治療不見好轉,MHLW呼吁日本民眾停止宮頸癌疫苗的注射。葛蘭素史克的該份聲明,承認了上述HPV疫苗是其生產(chǎn)的Cervarix(卉妍康)。
GSK的聲明稱,目前沒有證據(jù)顯示復合性局部疼痛綜合癥(CRPS)是Cervarix的副作用;考慮到接種該疫苗的總人數(shù)以及CRPS在少女中存在的自然患病率,不排除該類事件發(fā)生存在偶合的可能性。公司將繼續(xù)與MHLW保持溝通,并提供關于該疫苗的安全數(shù)據(jù)以確保其可以獲得全面的最新的信息。葛蘭素史克強調(diào),HPV疫苗的接種仍然包含在日本政府提供的免疫接種項目中。
今年5月,MHLW曾針對Cervarix可引發(fā)的嚴重副作用發(fā)表聲明。除Cervarix疫苗外,其他廠家生產(chǎn)的子宮頸癌疫苗也被要求更新說明書。
目前全球有兩種HPV疫苗上市,分別是默沙東的四價疫苗佳達修(Gardasil)和葛蘭素史克的二價疫苗卉妍康(Cervarix),佳達修正在做在華上市的申報和審批工作。值得注意的是,智飛生物與默沙東簽訂了在中國大陸地區(qū)獨家代理佳達修的協(xié)議,該業(yè)務被券商普遍看好。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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