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國產(chǎn)“偉哥”獲總局批準(zhǔn) 價(jià)格為美國四分之一

2013-07-11 10:15 來源:大河網(wǎng)-大河報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:昨日,河南天方藥業(yè)研發(fā)的“偉哥”經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局審批完畢,獲臨床用藥資格。而根據(jù)國內(nèi)慣例,從獲批臨床到上市,通常需2~3年的臨床檢測周期。這意味著,河南產(chǎn)“偉哥”或在3年后正式上市。市場分析認(rèn)為天方藥業(yè)版“偉哥”將以每粒30元左右“超經(jīng)濟(jì)”的市場售價(jià),撬動美國“偉哥”在華10多年的寡頭地位。

昨日,河南天方藥業(yè)研發(fā)的“偉哥”經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局審批完畢,獲臨床用藥資格。而根據(jù)國內(nèi)慣例,從獲批臨床到上市,通常需2~3年的臨床檢測周期。這意味著,河南產(chǎn)“偉哥”或在3年后正式上市。市場分析認(rèn)為天方藥業(yè)版“偉哥”將以每粒30元左右“超經(jīng)濟(jì)”的市場售價(jià),撬動美國“偉哥”在華10多年的寡頭地位。

據(jù)了解,美國“偉哥”2012年河南市場銷量在30萬~40萬盒。在抗ED西藥類產(chǎn)品消費(fèi)市場,其占有率高達(dá)95%。

首粒國產(chǎn)“偉哥”,或由天方藥業(yè)造出

上世紀(jì)90年代,美國輝瑞制藥用一粒藍(lán)色小藥丸萬艾可征服了全球不少男性。它的主要功能是治療男性勃起機(jī)能障礙。2000年,萬艾可登陸中國市場,并誕生了一個(gè)響徹坊間的熱詞“偉哥”。

昨日,記者從國家食藥總局獲悉,天方藥業(yè)申報(bào)生產(chǎn)的1.1類新藥TPN729MA(業(yè)內(nèi)稱“國產(chǎn)版?zhèn)ジ?rdquo;)的臨床批件獲批,其臨床申請已變?yōu)?ldquo;制證完畢待發(fā)放”,相關(guān)證件將于近期發(fā)放。

“這是國內(nèi)首個(gè)獲得批準(zhǔn)的品種,領(lǐng)先于國內(nèi)其他藥企。”天方藥業(yè)董秘劉寧宇向本報(bào)給予了確認(rèn)。他稱,6年前,該公司即聯(lián)合中科院上海藥物研究所,啟動國產(chǎn)版?zhèn)ジ缪邪l(fā)。目前,該藥品已進(jìn)入臨床檢驗(yàn)階段,并沒有在零售市場上市。

河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處一人士表示,天方藥業(yè)的TPN729MA屬國家化學(xué)藥品一類品種。此類藥品從獲批臨床到上市,通常需2~3年的臨床檢測周期。

事實(shí)上,早在4月份,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)就對天方藥業(yè)版“偉哥”未來市場定價(jià)有預(yù)估,或在每粒30元左右,較之美國萬艾可當(dāng)前每粒128元市場售價(jià),僅為后者約2成。因而,在抗ED西藥類市場,天方藥業(yè)版“偉哥”未來或?qū)θf艾可形成強(qiáng)勁沖擊。

劉寧宇昨天說,當(dāng)前談?wù)撎旆絋PN729MA的最終價(jià)格尚早。但可以肯定的是,較之萬艾可高高在上的“壟斷性”價(jià)格,國產(chǎn)“偉哥”一定值得市場期待。

據(jù)悉,2009年4月,天方藥業(yè)“嫁入”央企中國通用技術(shù)集團(tuán),并與后者旗下的上市公司中國醫(yī)藥“合二為一”。

昨日,天方藥業(yè)“新藥”獲批,并發(fā)布退市公告,正式并入中國醫(yī)藥。受雙重利好影響,昨日股市開盤后,中國醫(yī)藥僅用15分鐘便封死漲停。

“偉哥”去年在河南賣了三四十萬盒

美國“偉哥”在中國究竟有多火?輝瑞制藥對此從未做過披露。但國內(nèi)多個(gè)第三方機(jī)構(gòu)對其規(guī)模預(yù)估是異口同聲:“偉哥”是中國市場絕對霸主,2012年其整體銷量超10億元。

據(jù)“偉哥”一河南代理商透露,2012年,萬艾可在河南市場銷售30萬~40萬盒,年銷售額3000萬元以上。“在抗ED西藥類,‘偉哥’占據(jù)河南市場份額高達(dá)95%。其中,9成藥品是通過藥店零售,其余由醫(yī)院渠道銷售。”

但記者注意到,除萬艾可外,很多藥店充斥著大量打著“保健品準(zhǔn)字”的“類偉哥”產(chǎn)品。如鄭州一藥店店主稱,“偉哥”的昂貴讓消費(fèi)者退卻,因此市面上暢銷的各種“類偉哥”有幾十種,售價(jià)從20元至200元不等。

當(dāng)被問及“非藥準(zhǔn)‘偉哥"銷售合法性,該店主稱,要考慮消費(fèi)者現(xiàn)實(shí)需求。當(dāng)然,它們上不了柜臺,多由售貨員當(dāng)面推銷,從柜臺下面拿出來。

國產(chǎn)“偉哥們”上不了柜臺,拿不到合法的“藥字號”主因是上世紀(jì)90年代,輝瑞制藥為其研發(fā)的萬艾可向全球各國申請了“專利保護(hù)”。其目的,既為規(guī)避市場競爭,更為“牢控”全球市場利益。而在中國,國家知識產(chǎn)權(quán)局于2001年9月正式授予“偉哥”專利,保護(hù)期至2014年。

有消息稱,輝瑞版“偉哥”萬艾可在國外售價(jià)僅約8美元,折合人民幣不到50元。除去關(guān)稅及銷售費(fèi)用等因素,輝瑞萬艾可在國內(nèi)市場利潤驚人。

“偉哥”價(jià)格戰(zhàn)已是磨刀霍霍

是“老大”就會被挑戰(zhàn)。10多年來,“偉哥”在全球的官司從未消停過。同時(shí),諸如美國禮來、德國拜耳、以色列梯瓦等世界級藥業(yè)寡頭,紛紛上線同類型產(chǎn)品,對“偉哥”市場形成了多方夾擊。

國內(nèi)制藥業(yè)同樣是迫不及待。上月初,廣藥集團(tuán)向媒體透露出“非官方”消息,廣藥版“偉哥”在多年前就已研發(fā)。目前,已拿到了國家食藥監(jiān)管總局批件,相關(guān)產(chǎn)前準(zhǔn)備正在展開。

另據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),隨著輝瑞萬艾可的專利保護(hù)即將到期,除天方藥業(yè)與廣藥外,國內(nèi)還有江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學(xué)制藥等近十家藥企,均在同期申請枸櫞酸西地那非(“偉哥”主要活性成分)相關(guān)批文。

面對未來市場的挑戰(zhàn),萬艾可的經(jīng)銷商們絲毫不介意。一位人士稱,在中國,能取代萬艾可稱得起“偉哥”這一名號的,今天沒有,明天也不會有。因?yàn)椋x瑞制藥在中國醫(yī)院終端覆蓋了五六千家,在藥店終端覆蓋了4萬多家。從數(shù)量上看,它覆蓋的廣度比醫(yī)院更大,藥店這種營銷模式?jīng)Q定了它有著醫(yī)院不可比擬的優(yōu)越性,比如可刷醫(yī)??ā?/p>

但某藥品零售公司河南市場負(fù)責(zé)人蔣某卻認(rèn)為,國內(nèi)藥企能否將萬艾可的地位“擊落”,關(guān)鍵看對經(jīng)銷商的鼓勵(lì)政策。在營銷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥店,藥店老板及銷售看的是單一產(chǎn)品銷售毛利率,而非療效。

記者注意到,因在全球多國的“專利保護(hù)期”將至,輝瑞制藥已提前下手,6月1日在歐洲市場已率先推出經(jīng)濟(jì)版“偉哥”,每粒售價(jià)為2.08~6.25歐元,折合人民幣21~63元。

另據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),全球患有勃起機(jī)能障礙的男性約10%。按此計(jì)算,抗ED類藥品在中國有巨大市場潛力,其市場容量在600億~1000億元之間。

Tags:國產(chǎn)“偉哥” 價(jià)格

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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