超250億元的廣東藥品招標(biāo)市場(chǎng)即將進(jìn)入大洗牌階段。

雖然遭遇企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的反彈，但粵版藥交所方案還是基本延續(xù)了征求意見稿的基調(diào)。

上周五，由廣東省衛(wèi)生廳等10部門聯(lián)合簽發(fā)的“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法”正式現(xiàn)身廣東醫(yī)藥采購平臺(tái)。這一基于第三方平臺(tái)的藥品在線競(jìng)價(jià)團(tuán)購方案，在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來，勢(shì)必將促發(fā)市場(chǎng)洗牌：由于價(jià)格因素被強(qiáng)化到90%，且競(jìng)價(jià)周期被大幅縮短至一個(gè)月，此前已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)品種，隨時(shí)存在被二線品種替代的可能。

根據(jù)新規(guī)，藥品通過第三方交易平臺(tái)進(jìn)行交易，入市價(jià)由廣東省價(jià)格主管部門會(huì)同省衛(wèi)生主管部門制定，至于主要采購模式，則包括藥交所按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購兩種。

方案一波三折不改初衷

此番正式印發(fā)的藥交所交易新規(guī)，對(duì)基藥交易、非基藥交易、藥品采購與配送、藥品交易監(jiān)督管理等六方面內(nèi)容制定了實(shí)施細(xì)則。對(duì)照原征求意見稿，新規(guī)借鑒重慶藥交所模式對(duì)藥品招標(biāo)價(jià)格進(jìn)行降價(jià)的傾向依然十分明顯。

根據(jù)新規(guī)，藥品通過第三方交易平臺(tái)進(jìn)行交易，入市價(jià)由廣東省價(jià)格主管部門會(huì)同省衛(wèi)生主管部門制定，至于主要采購模式，則包括藥交所按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購兩種。

具體到非基本藥物范圍內(nèi)的醫(yī)保目錄品種，將采取按質(zhì)量層次、劑型、含量規(guī)格分組競(jìng)價(jià)，而非醫(yī)保目錄品種則由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下由交易雙方通過交易平臺(tái)議價(jià)。

非基本藥物除臨床必須且采購困難品種屬政府定價(jià)的，可以以最高零售價(jià)作為入市價(jià)外，其余品種均須執(zhí)行“廠家同一品規(guī)取全國最低5個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值（競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購價(jià)兩者之間取低值作為入市價(jià)”的新政。

而基本藥物則采取不分質(zhì)量層次競(jìng)價(jià)和“雙信封”評(píng)審制度，其中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)占10分，商務(wù)標(biāo)最高可占90分。

對(duì)此，有廣東藥企人士在接受南都記者采訪時(shí)即坦言新規(guī)雖有微調(diào)，但依舊未體現(xiàn)價(jià)格、質(zhì)量兼顧的相關(guān)精神。由于新政規(guī)定的報(bào)價(jià)周期依舊為一個(gè)月，在該位藥企人士看來，在前述入市價(jià)政策的作用下，“廣東藥品降價(jià)周期將因此大幅變短”。

“微調(diào)”幅度小于預(yù)期

依照此前業(yè)內(nèi)的預(yù)期，廣東藥交所的報(bào)價(jià)周期或?qū)⒏臑橐患疽粓?bào)，但很顯然這一預(yù)期落空。

與“一季一報(bào)”同時(shí)未被采納的還有，基本藥物分質(zhì)量層次，以及對(duì)“雙信封”中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)比重的建議。

廣東藥交所征求意見稿從5月份公布后，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等國內(nèi)五大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)曾聯(lián)合向國務(wù)院醫(yī)改部門、國家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部、人社部、衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)總局及廣東省人民政府同時(shí)遞交了《關(guān)于〈廣東省藥品交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）〉等文件的建議》，以期影響廣東藥交所最終的試行方案。但最終結(jié)果還是令眾協(xié)會(huì)難免失望。

“廣東省是想以市場(chǎng)化的方式對(duì)藥品中標(biāo)進(jìn)行改革，力爭(zhēng)做到公開透明的方向是對(duì)的，但諸如對(duì)于基本藥物不分質(zhì)量層次的做法，抑或非基本藥物通過新版G M P，卻不單獨(dú)給質(zhì)量層次的做法，預(yù)計(jì)都會(huì)對(duì)未來藥品質(zhì)量管理產(chǎn)生影響。”參與聯(lián)名提交建議的中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)的會(huì)長宋瑞霖昨日接受南都記者采訪時(shí)坦言。

不過，他同時(shí)指出，廣東在最終的方案定稿時(shí)，還是適度采納了部分建議，以最低價(jià)中標(biāo)為例，就改成了取全國5省最低價(jià)均值與廣東先行價(jià)之間的低者。

事實(shí)上，南都記者對(duì)比征求意見稿也發(fā)現(xiàn)，試行的最終版新規(guī)在某些方面確實(shí)有所“緩和”。以非基本藥物的劑型和規(guī)格分組為例，原征求意見稿，將普通片、腸溶片、分散片、口崩片、膠囊等都納入口服常釋劑型組，而新規(guī)則將腸溶片等技術(shù)含量較高的劑型單列。而總體上劑型的分類增加，將有助于保護(hù)創(chuàng)新性劑型的價(jià)格，并刺激藥企提升劑型的科技含量。

先發(fā)品種優(yōu)勢(shì)或大減

由于醫(yī)保目錄品種遴選非基藥招標(biāo)，只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)廠家，且90%的價(jià)格比重設(shè)置，被認(rèn)為將引發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈品種的價(jià)格戰(zhàn)。

采訪中，有醫(yī)藥行業(yè)資深營銷專家昨日就向記者指出，“批文多的品種，將面臨麻煩”。

而其所謂的“麻煩”，即部分此前已經(jīng)進(jìn)入廣東的先發(fā)優(yōu)勢(shì)品種，存在被競(jìng)品企業(yè)報(bào)低價(jià)，而最終不得不退出廣東市場(chǎng)的命運(yùn)。據(jù)該位專家介紹，此前福建因采取了類似的政策，即導(dǎo)致了不少藥企退出了該省的藥品集中采購。

而持有這一觀點(diǎn)的，似乎不在少數(shù)。國信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師賀平鴿此前就撰文指，廣東藥交所方面在較好的實(shí)現(xiàn)了量價(jià)掛鉤的同時(shí)，將令醫(yī)院市場(chǎng)格局發(fā)生變化。

“在原有一品兩規(guī)的機(jī)制下，在醫(yī)院已經(jīng)開戶的產(chǎn)品，獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，后上市品種很難進(jìn)入醫(yī)院，但是廣東的采購規(guī)則徹底打破了這一局面，醫(yī)院每次的采購對(duì)象都會(huì)根據(jù)報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品進(jìn)行變化。”賀平鴿指出。

當(dāng)然，新規(guī)在令部分藥企面臨痛失廣東市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也將令部分企業(yè)因此受益，而擁有獨(dú)家品種或劑型的藥企就是其中之一。

依照新規(guī)，競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值，這就因?yàn)橹?dú)家品種雖然可能面臨小幅度降價(jià)的問題，但其在廣東的銷路將變得更為明朗。

在一些分析人士認(rèn)為，獨(dú)家品種、品規(guī)，或劑型將是廣東藥交所啟動(dòng)后，能規(guī)避價(jià)格戰(zhàn)的相對(duì)優(yōu)勢(shì)品種，這些品種通過在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作，最終將獲得不錯(cuò)的采購。

藥企忙應(yīng)招

隨著新規(guī)的出爐，此前發(fā)出高調(diào)呼吁的藥企已經(jīng)轉(zhuǎn)向研究廣東藥交所新規(guī)。

廣州一大型國有化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)的總經(jīng)理在接受南都記者采訪時(shí)就指，其已經(jīng)將研究任務(wù)布置給公司職能部門，要求這兩天就上報(bào)研判報(bào)告，以積極應(yīng)對(duì)政策變化。很顯然，作為一家本土先發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，對(duì)這家公司而言廣東市場(chǎng)至關(guān)重要。

依照廣東省衛(wèi)生廳2009年對(duì)外披露的數(shù)據(jù)，早在廣東省前一輪藥品集中采購方案出爐后，廣東省衛(wèi)生廳就預(yù)計(jì)稱當(dāng)期采購年度“廣東藥品采購總額將超過250億元”。

也正因?yàn)榇?，記者昨日致電多位外地的醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人，對(duì)方均表示，即便新規(guī)有些從嚴(yán)，但公司不會(huì)輕言放棄廣東市場(chǎng)，首輪藥交所交易他們勢(shì)必會(huì)積極準(zhǔn)備。

在他們看來，藥交所交易的最終結(jié)果也未必像外界目前推測(cè)的那么悲觀。以回款和政府補(bǔ)貼不到位這兩大醫(yī)改難點(diǎn)為例，隨著在線交易機(jī)制的逐步成熟，預(yù)計(jì)將得到較好的緩解。

公開資料顯示，即將啟動(dòng)的廣東藥交所將采用全省集中結(jié)算方式，60天內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不付款，系統(tǒng)就會(huì)將按醫(yī)療機(jī)構(gòu)與工作機(jī)構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂的《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》有關(guān)條款處理，所產(chǎn)生的利息等費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

記者注意到，由于此次公布的新規(guī)，將先行試行一年，已有一些業(yè)內(nèi)專家將關(guān)注的重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至了后續(xù)配套政策，以及一年后的試行結(jié)果。

“與其現(xiàn)在議論，還不如看試行的結(jié)果。在具體操作細(xì)節(jié)上，相信廣東會(huì)看到我們的反映和建議。”這是宋瑞霖的觀點(diǎn)，他始終認(rèn)為，藥品招標(biāo)政策最終會(huì)兼顧老百姓用藥保障及民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

[記者觀察]

從重慶看廣東：藥交所下市場(chǎng)分化在所難免

雖然廣東與重慶存在一定的地域與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平差異，交易規(guī)則也存有不同之處。不過，鑒于目前兩地都試行第三方交易平臺(tái)的藥品中標(biāo)模式，記者還是對(duì)重慶藥交所2012年的交易結(jié)果做了些許統(tǒng)計(jì)和分析，以期展望廣東藥交所正式啟動(dòng)后對(duì)市場(chǎng)的影響。

就整體價(jià)格而言，重慶藥交所執(zhí)行一年后，官方對(duì)外披露的情況是“兩萬多種藥品平均降價(jià)近三成”。

交易品規(guī)方面，重慶藥交所2012年交易品規(guī)排名100位名單顯示，注射液和注射用藥品占到了前100位藥品的90%以上，且交易排名前31的品種均屬此類劑型。具體到品類，注射用抗生素和中藥注射劑的成交都非常顯著，僅注射用五水頭孢唑林鈉、注射用頭孢西丁鈉等頭孢類注射用抗生素即達(dá)11個(gè)品規(guī)，而中藥注射劑在交易排行前100位中也最終錄得12個(gè)席位，丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液、血必凈注射液都有入圍。

生產(chǎn)企業(yè)通過藥交所實(shí)現(xiàn)的銷售額排名方面，重慶方面的數(shù)據(jù)顯示一線企業(yè)依舊在在線交易中處于優(yōu)勢(shì)。從齊魯藥業(yè)、九新藥業(yè)、瑞陽制藥、西南藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、永寧藥業(yè)、奧鴻藥業(yè)、藥友制藥、恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)這10家銷售額前10的公司來看，確實(shí)有永寧藥業(yè)、奧鴻藥業(yè)等二線藥企入圍，但數(shù)量相對(duì)一線藥企而言，依舊較為有限。

而就前廣東企業(yè)而言，總計(jì)有包括九新藥業(yè)、白云山天心、白云山制藥總廠等11家企業(yè)入了銷售額百強(qiáng)榜，這也體現(xiàn)出了廣東制藥行業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

至于商業(yè)配送方面，則可以說基本上成了重慶本土醫(yī)藥商業(yè)公司的天下，外地商業(yè)公司僅揚(yáng)子江醫(yī)藥經(jīng)營有限公司和國藥控股入圍。

有鑒于此，有不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師就指，廣東藥交所啟動(dòng)后，藥品價(jià)格整體下降將是大概率事件；預(yù)計(jì)注射類藥品，尤其是抗生素和中藥注射劑等獨(dú)家品種依舊有望跑贏“大市”；至于生產(chǎn)企業(yè)方面，預(yù)計(jì)包括廣藥白云山、華潤三九系、深圳立健、翰宇藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、信立泰、致君藥業(yè)等此前在重慶藥交所中大有斬獲的藥企，有望繼續(xù)在廣東藥交所中領(lǐng)跑廣東藥企。