諾華公司為操縱高血壓藥物代文實驗數(shù)據(jù)道歉
核心提示：瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬，為其因公司一種藥物臨床試驗存在缺陷，“給醫(yī)護(hù)人員、患者及家庭帶來的巨大擔(dān)憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨床試驗，但是研究人員并未報告潛在沖突。
瑞士諾華制藥公司部門主管David Epstein在密集的閃光燈下深深鞠下一躬，為其因公司一種藥物臨床試驗存在缺陷，“給醫(yī)護(hù)人員、患者及家庭帶來的巨大擔(dān)憂和不便”表示歉意。諾華公司員工參與了其高血壓藥物代文的臨床試驗，但是研究人員并未報告潛在沖突。
諾華對在日本的代文試驗數(shù)據(jù)丑聞深表歉意。
近日，一個衛(wèi)生專家小組報告稱，試驗報告存在數(shù)據(jù)操作問題，但是沒有表示誰做的，以及為何這樣做。2000年，日本批準(zhǔn)代文用于治療高血壓。稍后，由數(shù)所大學(xué)管理的臨床試驗，致力于研究該藥物是否將有助于預(yù)防心臟病和中風(fēng)。
調(diào)查者發(fā)現(xiàn)，一位諾華公司前雇員幫助兩個大學(xué)研究小組進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，但公開發(fā)表的論文并未提到此人與諾華公司的關(guān)系。
各種各樣的調(diào)查表明，大學(xué)的研究人員向諾華公司職員尋求幫助，進(jìn)行統(tǒng)計分析工作。
Epstein表示，他同意專家小組的臨時發(fā)現(xiàn)，諾華公司和大學(xué)都應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。“我們將進(jìn)行調(diào)整，以確保這樣的事件不會再發(fā)生。”Epstein說，該公司已經(jīng)采取了矯正步驟。他還解釋道，事實是，在發(fā)表時，這些研究就受到爭議，它們應(yīng)該得到公司更多的關(guān)注。諾華公司的步驟包括查明事實真相、保證將來發(fā)表數(shù)據(jù)必須完整和適當(dāng)。
針對調(diào)查的不斷進(jìn)行，以及諾華公司違反藥品市場法律的可能性，Epstein說：“我們堅定地與任何政府調(diào)查進(jìn)行合作。”
2000年進(jìn)入日本后，代文成為該國最暢銷的高血壓藥品之一。一份分析報告稱，去年該藥的銷售額約為10億美元。但京都府立醫(yī)科大學(xué)早些時候承認(rèn)，在那里進(jìn)行的代文臨床試驗中存在數(shù)據(jù)操作行為。
責(zé)任編輯：露兒
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