CFDA發(fā)布藥品質(zhì)量公告：49批樣品不合格
核心提示：昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告，公布對復(fù)方丹參片等31個品種的質(zhì)量抽驗結(jié)果，包括25個國家基本藥物品種、5個其他制劑品種和1個中藥材品種滑石粉。在抽驗的31個品種4209批樣品中，49批樣品的部分檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告，公布對復(fù)方丹參片等31個品種的質(zhì)量抽驗結(jié)果，包括25個國家基本藥物品種、5個其他制劑品種和1個中藥材品種滑石粉。在抽驗的31個品種4209批樣品中，49批樣品的部分檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)悉，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。其中，公告涉及的抽驗品種包括復(fù)方丹參片等25個國家基本藥物品種、蘭索拉唑片等5個其他制劑品種和1個中藥材品種滑石粉，共4209批樣品。其中4160批樣品均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合格率為98.8%，其余49批樣品的部分檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
國家基本藥物品種抽驗結(jié)果顯示，本次共抽驗復(fù)方丹參片（膠囊）、布洛芬軟膠囊、活血止痛散、牛黃上清丸等25個國家基本藥物品種3450批次產(chǎn)品中，有40批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽驗的牛黃消炎片、羅紅霉素膠囊、活血止痛片等5個品種其他制劑品種720批次產(chǎn)品，其中4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在抽驗的中藥材滑石粉39批次產(chǎn)品中，有5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
責(zé)任編輯：露兒
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