有消息顯示，在山東基藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍名單中，外企原研藥寥寥無幾，大部分外企并未在山東基藥招標(biāo)中進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)；無獨(dú)有偶，廣東基藥招標(biāo)中，也傳聞除立普妥非主流劑型外，外企全部缺席報(bào)價(jià)投標(biāo)。

實(shí)際上，外企缺席多省基藥招標(biāo)并未超出業(yè)界預(yù)期。分析人士預(yù)計(jì)，這將使外企減少十多億元的市場份額。

但是，也有消息顯示，未來專利過期藥物在非基藥市場與仿制藥的正面拼殺的幾率也在快速上升，這會(huì)給外資企業(yè)原研藥物在中國市場帶來更大的競爭。

整體來看，國家和地方對(duì)高價(jià)藥物的價(jià)格調(diào)整意愿明顯而強(qiáng)烈，專利過期藥會(huì)否成為受影響較大的領(lǐng)域？外企何時(shí)改變專利過期藥在華策略？這些問題需進(jìn)一步觀察。

基藥面臨困局

“外資原研藥不去報(bào)名，是企業(yè)認(rèn)為完全沒有中標(biāo)的希望。”對(duì)于上述外企原研藥未在山東、廣東等地基藥招標(biāo)中報(bào)價(jià)一事，RDPAC認(rèn)為，外企此舉主要是這些省份基藥招標(biāo)對(duì)價(jià)格的要求外資企業(yè)難以接受。

據(jù)山東招標(biāo)文件，原研藥基藥招投標(biāo)直接與國內(nèi)仿制藥同臺(tái)競技。廣東省的交易文件在基藥招標(biāo)中沒有明確要進(jìn)行質(zhì)量分層，凡參加基藥交易均一同競價(jià)。“很明顯，如果單純比價(jià)格，原研藥物勝算不大，按照現(xiàn)有的價(jià)格，即使再降價(jià)也無法比國產(chǎn)品價(jià)格更低。”諾華某商務(wù)主管說。

不過需要指出的是，據(jù)記者了解，基藥目錄執(zhí)行以來外資企業(yè)對(duì)各省基藥招標(biāo)表現(xiàn)出來的興趣其實(shí)并不大，這也導(dǎo)致了2009年以來除了上海和北京基藥招標(biāo)中，外資企業(yè)有較大的投標(biāo)中標(biāo)現(xiàn)象外，其余省份中標(biāo)數(shù)量很小，大多在10種以下。

分析人士指出，國家新版基藥目錄中，涉及15家外企的25個(gè)品種，按照基藥增補(bǔ)的規(guī)律，未來各省增補(bǔ)后總執(zhí)行數(shù)量將保持在700種上下。如果按照上海、廣東、浙江等發(fā)達(dá)省份估算，外資原研藥在各地可能涉及的品規(guī)有數(shù)十種。

另外，2014年將是基藥招標(biāo)大年，各省文件和增補(bǔ)目錄都會(huì)出臺(tái)，而現(xiàn)今各省已經(jīng)公布的文件將對(duì)其他省份產(chǎn)生極大的參考作用，原研藥過去在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢可能消失。

有關(guān)外企政府事務(wù)人士也表示，實(shí)際上外企對(duì)基藥標(biāo)確實(shí)不怎么看重，一方面是品種少，另一方面在價(jià)格上要作出較大的讓步。相對(duì)而言，上海2013年基藥招標(biāo)中“原研藥降價(jià)10%就可直接納入采購目錄”的做法更被企業(yè)看好。

非基藥競爭壓力

據(jù)記者了解，從當(dāng)前來看，外資企業(yè)對(duì)原研藥的市場策略并未傳出有大變動(dòng)的消息，但接下來各地的非基藥政策或許會(huì)讓外企作出調(diào)整。

據(jù)記者了解，盡管上一輪招標(biāo)中，外企在廣東基藥市場金額不算大，主要是以往允許企業(yè)如不參加基藥標(biāo)，可以選擇在非基藥市場繼續(xù)參與，而很多屬于基藥目錄內(nèi)的原研產(chǎn)品也作出了放棄基藥招標(biāo)的選擇，扎實(shí)做好非基藥市場，以此確保了產(chǎn)品在廣東的銷售額。但未來這一政策或許不再存在。國家將明確基藥在二、三級(jí)醫(yī)院的使用金額占比，最近有消息顯示，衛(wèi)計(jì)委已經(jīng)在就具體的金額進(jìn)行內(nèi)部征求意見。

而在各地，據(jù)RDPAC提供的數(shù)據(jù)，外資原研藥在廣東僅有32個(gè)品種在非基藥招標(biāo)質(zhì)量分層中被確定為屬于原研藥層次，其余估計(jì)有近700個(gè)品規(guī)將與廣東的單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)(含差別定價(jià))產(chǎn)品同層次競爭。

RDPAC預(yù)計(jì)將有120多個(gè)品規(guī)直接受到影響，未來隨著差別定價(jià)目錄更多批次的下發(fā)，影響可能會(huì)更大。

上述分析人士表示，從全國來看，外企原研藥面臨的競爭在未來幾年可能會(huì)更大，一是山東、江西、廣東等地均對(duì)高價(jià)通用名藥物有所抑制；二是各地醫(yī)保資金壓力以及醫(yī)院控費(fèi)等對(duì)高價(jià)通用名藥的降價(jià)需求日益迫切；三是在各項(xiàng)政策和企業(yè)的積極推動(dòng)之下，本土仿制藥質(zhì)量也在快速提升，并得到各界的認(rèn)可。外企專利過期通用名藥物能否頂住價(jià)格壓力，仍需進(jìn)一步觀察。（楊俊堅(jiān)）