新版GMP倒計(jì)時(shí) “過(guò)關(guān)”藥企迎銷售旺季
2013年行將結(jié)束,新版GMP認(rèn)證對(duì)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。針對(duì)目前國(guó)內(nèi)僅三成無(wú)菌類藥企通過(guò)認(rèn)證的現(xiàn)狀,業(yè)內(nèi)人士表示,在未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)明年將被迫停產(chǎn)的背景下,已通過(guò)的企業(yè)要供應(yīng)100%的市場(chǎng),明年或迎來(lái)銷售旺季。
根據(jù)新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,我國(guó)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新修訂GMP要求,否則企業(yè)將不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。據(jù)藥監(jiān)局11月26日發(fā)布的新版GMP認(rèn)證進(jìn)度,全國(guó)共有1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè),截止到2013年10月,通過(guò)新修訂GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)為429家(其中核發(fā) 596張證書),占無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的32.5 %。
相較全國(guó)藥企新版GMP認(rèn)證的緩慢進(jìn)度,記者對(duì)滬深兩市主營(yíng)血液制品、疫苗、注射劑等23家無(wú)菌制劑藥企進(jìn)行了摸底,以上海凱寶(15.100, 0.20, 1.34%)、華蘭生物(28.58, 0.17, 0.60%)和博雅生物(50.660, -0.76, -1.48%)等為代表的醫(yī)藥上市公司認(rèn)證態(tài)度積極,較早取得了新版GMP認(rèn)證書。對(duì)未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)可能面臨的無(wú)奈停產(chǎn),已“過(guò)關(guān)”的上市公司在血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品上有望迎來(lái)銷售旺季,對(duì)明年公司整體業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
責(zé)任編輯:露兒
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)械代表再升級(jí)!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購(gòu)公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢(shì)所趨
看到一家縣級(jí)醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時(shí)不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認(rèn)為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個(gè)藥詢價(jià) 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實(shí)
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題引起全社會(huì)關(guān)注,按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風(fēng)波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實(shí)含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國(guó)務(wù)院檢查組,進(jìn)入醫(yī)療器械企業(yè)了
國(guó)家嚴(yán)懲在醫(yī)療器械購(gòu)買、銷售、納稅...等多個(gè)環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國(guó)擴(kuò)圍,中標(biāo)結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國(guó)擴(kuò)圍結(jié)果出爐,有外企低價(jià)入圍,部分原中選藥企落標(biāo),多個(gè)品種再次刷新底價(jià)!...
-
國(guó)務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管
當(dāng)監(jiān)管方式越來(lái)越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來(lái)越大。...
-
報(bào)告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報(bào)告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場(chǎng)薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長(zhǎng)和薪酬增長(zhǎng)都維持穩(wěn)定的高位;此外,報(bào)告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個(gè)藥,底價(jià)曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購(gòu)擬備案采購(gòu)產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價(jià)格公示的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬(wàn),同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...