新華制藥便秘特效藥進(jìn)入現(xiàn)場檢查 獲批上市指日可待
核心提示:1月7日訊,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,新華制藥(000756.SZ)聚卡波非鈣片劑和原料藥將于本月進(jìn)入現(xiàn)場檢查,預(yù)計3個月內(nèi)可獲批上市。
1月7日訊,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,新華制藥(000756.SZ)聚卡波非鈣片劑和原料藥將于本月進(jìn)入現(xiàn)場檢查,預(yù)計3個月內(nèi)可獲批上市。
聚卡波非鈣屬于3.1類化藥,是一種創(chuàng)新型的便秘治療藥物,具有治療便秘和腹瀉的雙重作用。新華制藥指出,和常用于治療便秘的刺激性瀉藥、鹽類瀉藥、滲透類瀉藥和潤滑性瀉藥相比,聚卡波非鈣具有保水、凝膠化、不在體內(nèi)吸收,不影響腸道菌群,不作用受體、酶等優(yōu)勢。CFDA網(wǎng)站信息顯示,目前國內(nèi)僅蘇州中化藥品工業(yè)有限公司一家擁有該藥品生產(chǎn)批件。
新華制藥是我國最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥品生產(chǎn)和出口基地,近年來公司加大研發(fā)投入由原料藥向制劑轉(zhuǎn)型。公司于2008年啟動聚卡波非鈣研發(fā)項目,并于2010年取得藥品臨床試驗批件。新華制藥指出,聚卡波非鈣標(biāo)志著公司研發(fā)工作重新回到新藥開發(fā)軌道。
責(zé)任編輯:露兒
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