海王生物抗腫瘤藥獲批件 尚需進行原料GMP認證
核心提示：今日，海王生物（000078，收盤價8.43元）發(fā)布公告，公司全資子公司海王藥業(yè)于3月11日收到了國家食藥監(jiān)局核準的 “奧替拉西鉀”藥品注冊批件和“吉美嘧啶”藥品注冊批件。
今日，海王生物（000078，收盤價8.43元）發(fā)布公告，公司全資子公司海王藥業(yè)于3月11日收到了國家食藥監(jiān)局核準的 “奧替拉西鉀”藥品注冊批件和“吉美嘧啶”藥品注冊批件。
據(jù)悉，“奧替拉西鉀”和“吉美嘧啶”均為抗腫瘤藥“替吉奧片”的復(fù)方組份。其中“奧替拉西鉀”口服后分布于胃腸道，可選擇性抑制5-Fu轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸，從而在不影響5-Fu抗腫瘤活性的同時減輕胃腸道毒副反應(yīng)。“吉美嘧啶”能夠抑制5-Fu在體內(nèi)的代謝酶，有助于延長血液和腫瘤組織中活性抗腫瘤成分5-Fu的有效濃度，從而增強抗腫瘤療效。
對于此事的影響，海王生物表示，公司主營業(yè)務(wù)涉及醫(yī)藥商業(yè)流通及醫(yī)藥工業(yè)制造兩大產(chǎn)業(yè)，其中醫(yī)藥工業(yè)包括藥品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗腫瘤藥品的營業(yè)收入約占醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入9.99億元的11.01%，約占當年整體營業(yè)收入64.18億元的1.72%，占比并不高，對公司整體營業(yè)收入貢獻有限。
值得注意的是，海王藥業(yè)取得“奧替拉西鉀”和“吉美嘧啶”藥品注冊批件到產(chǎn)品生產(chǎn)銷售尚需要進行原料GMP認證，其未來生產(chǎn)銷售將主要取決于海王福藥獲批后“替吉奧片”的銷售情況，該產(chǎn)品對公司經(jīng)營產(chǎn)生的影響暫無法判斷。
責任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務(wù)人員，直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認為：編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品！一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì)，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回！...
大洗牌！國務(wù)院檢查組，進入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴圍，中標結(jié)果流出大跌眼鏡！4+7全國擴圍結(jié)果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標，多個品種再次刷新底價！...
國務(wù)院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點企業(yè)監(jiān)管當監(jiān)管方式越來越科學，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報告顯示：多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù)，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...