一年之計(jì)在于春，藥企在Q1的表現(xiàn)將為全年業(yè)績定下基調(diào)，也是及時(shí)調(diào)整策略采取補(bǔ)救措施的大好時(shí)機(jī)。各大藥企將陸續(xù)公布2014Q1財(cái)報(bào)，F(xiàn)irstWord列出了該季度最具看點(diǎn)的10個(gè)藥物，如下：

NO.1 Sovaldi （Gilead，丙肝）——看點(diǎn)：定價(jià)爭端/2014Q1銷售收入

Gilead口服丙肝藥物Sovaldi自誕生起就是大家關(guān)注的焦點(diǎn)，而其84000美元/療程（1000美元/片）的定價(jià)也飽受爭議，過去1個(gè)月里，美國眾議院、Express Scripts、患者維權(quán)組織、PhRMA等代表不同立場的機(jī)構(gòu)紛紛針對此問題或施壓或支持，在此先不論Gilead的定價(jià)策略以及如此高的價(jià)格是否符合可持續(xù)發(fā)展的理念， 2014Q1的業(yè)績將直接預(yù)示Sovaldi能否實(shí)現(xiàn)大家對其全年夢幻般的（100億美元）超高銷售預(yù)期。

NO.2 Advair/Breo（GSK, 哮喘/慢性阻塞性肺?。?mdash;—看點(diǎn)：Advair遭遇競爭壓力/ Breo市場推進(jìn)遲緩

GSK的呼吸系統(tǒng)疾病暢銷藥Advair早在2011年就已專利到期，但由于制造工藝難度大，GSK在2013年并未明顯感受到仿制藥的威脅，Advair在2013年的銷售收入也高達(dá)82億美元。不過FDA并不想成人之美，在去年9月還專門出臺(tái)了呼吸系統(tǒng)疾病藥物仿制指南的草案，為Teva、Sandoz等仿制Advair提供簡化指導(dǎo)。而GSK 2014Q1的處方藥銷售收入和利潤同比均出現(xiàn)明顯降低，其中銷售收入由2013Q1的71.38萬英鎊降低到65.47萬英鎊，凈利潤由16.9萬降低至9.65萬英鎊，Advair的市場份額明顯萎縮。盡管GSK推出了Advair的接班產(chǎn)品Breo和Anoro，但Breo去年800萬英鎊的銷售額實(shí)在少得可憐，市場推進(jìn)遲緩。

NO.3 Copaxone（Teva，多發(fā)性硬化癥）——看點(diǎn)：推出新劑量規(guī)格Copaxone /仿制藥競爭

Copaxone是Teva的命根，為了把命運(yùn)掌握在自己手里，Teva在Copaxone專利保護(hù)期將盡之時(shí)也是竭盡所能，打出了裁員、換將、訴訟、推新的組合拳。Teva 1月28日宣布每周3次皮下注射版Copaxone 40 mg/mL被FDA批準(zhǔn)，期望借助新劑型繼續(xù)保持對原有患者的吸引力，2014Q1的銷售額將會(huì)是Copaxone遭遇壓力的一個(gè)直接展示，也讓業(yè)內(nèi)人士更加期待Teva新任CEO Erez Vigodman將采取何種措施應(yīng)對公司的困境。

NO.4 palbociclib（輝瑞，乳腺癌） ——看點(diǎn)：II期數(shù)據(jù)是否足以支持輝瑞向FDA提交Palbociclib的上市申請

輝瑞有意超$1000億收購AZ的消息早已轉(zhuǎn)發(fā)過500，有人說是輝瑞期望借此來補(bǔ)強(qiáng)自己弱爆的腫瘤藥產(chǎn)品線，在Q1業(yè)績紛紛亮相的節(jié)點(diǎn)上，我們不妨關(guān)注一些更務(wù)實(shí)的消息，看看輝瑞first in class的腫瘤藥palbociclib(CDK4/6)。輝瑞4月6日宣布，Palbociclib 來曲唑治療絕經(jīng)后ER 、HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的PFS較來曲唑用藥相比顯著延長（20.2vs 10.2個(gè)月）,OS延長4.2個(gè)月（37.5vs 33.3個(gè)月），輝瑞將在2014Q1季報(bào)中對此臨床結(jié)果進(jìn)行討論和展望。另外，輝瑞在去年宣布進(jìn)行3個(gè)業(yè)務(wù)部門的拆分之后，將首次提供3個(gè)部門獨(dú)立的財(cái)務(wù)報(bào)告。在這么多料可以爆的情況下，輝瑞2014Q1銷售收入什么的反而不是投資人最關(guān)心的了。

NO.5 Victoza（諾和諾德，糖尿病）——看點(diǎn)：美國藥房管理者的壓力對Victoza影響幾何？

2013年9月，北美最大的藥房福利管理者快捷藥方公司（Express Scripts）宣布終止與諾和諾德的兩項(xiàng)合作，將Victoza(利拉魯肽)、NovoLog和Novolin從采購名單中剔除，自2014年起，Victoza將由AZ的Byetta/Bydureon（艾塞那肽）代替，NovoLog和Novolin將由禮來的同類產(chǎn)品代替。諾和諾德管理層對2014年的銷售收入相比2013年有更高的預(yù)期，Victoza在2014Q1的表現(xiàn)將為諾和諾德的全年業(yè)績定下基調(diào)。此外，不同作用機(jī)制糖尿病藥物在療效和安全性方面的差異并不懸殊，決定其銷售收入的往往是市場推策略或者價(jià)格，美國大約有60%的醫(yī)生在治療糖尿病患者時(shí)都會(huì)首選Victoza，Express Scripts 這種一刀切將Victoza排除的做法無疑會(huì)對整個(gè)口服糖尿病藥物市場都將產(chǎn)生巨大影響。

NO.6 Xtandi(Astellas/Medivation，前列腺癌) ——看點(diǎn)：管理層對Xtandi的預(yù)期是否過于謹(jǐn)慎？

前列腺癌是全球男性發(fā)病率第2高的癌癥，超過90%的早期前列腺癌（I/II期）患者經(jīng)過治療后PFS可超過5年，但晚期（III/IV期）前列腺癌患者的治愈率非常低。前列腺癌藥物市場2012年為41億美元，預(yù)計(jì)2019年翻番達(dá)到82億美元，目前可供選擇藥物不多，Astellas/Medivation 聯(lián)合開發(fā)的前列腺癌藥物Xtandi(enzalutamide)在2012年被FDA批準(zhǔn)，不過定價(jià)高達(dá)89000美元/年，市場表現(xiàn)低迷。公司管理層對于Xtandi的2014年預(yù)期也非常謹(jǐn)慎，在2014Q1季報(bào)中，投資人對其市場表現(xiàn)也極其關(guān)心，如果順利，兩家公司或許將調(diào)高Xtandi的全年預(yù)期。

NO.7 Revlimid (Celgene，多發(fā)性骨髓瘤) ——看點(diǎn)：Q1銷售收入是否會(huì)大幅上揚(yáng)？

雖然一直嘗試將公司收入多元化，但目前Celgene能夠依賴的產(chǎn)品仍集中在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域，且只有Revlimid一棵獨(dú)苗，Pomalyst（泊馬度胺）和Otezla(apremilast)目前還只是潛力股。大型生物技術(shù)公司Celgene在2014Q1的表現(xiàn)（股價(jià)）萎靡不振，第一季度財(cái)報(bào)或許會(huì)讓投資人增強(qiáng)點(diǎn)信心，但即將到來的專利保護(hù)期問題還是給Celgene全年表現(xiàn)蒙上陰影。

NO.8 nivolumab (百時(shí)美施貴寶，非小細(xì)胞肺癌) ——看點(diǎn)：Nivolumab尋求上市是否加速？

BMS也是過去數(shù)月表現(xiàn)比較糟糕的大型制藥公司。腫瘤免疫治療大熱之下，5月底ASCO年會(huì)之前公布的nivolumab（PD-1）I最新臨床結(jié)果最為投資人關(guān)注。來自高盛的分析人士表示，基于II期數(shù)據(jù)向FDA提交nivolumab用于三線治療NSCLC是BMS的一次寶貴機(jī)會(huì)。

NO.9 Tecfidera (Biogen Idec，多發(fā)性硬化癥) ——看點(diǎn)：美國地區(qū)增長是否會(huì)持續(xù)？

口服硬化癥領(lǐng)域龍頭公司Biogen Idec也在試圖讓業(yè)務(wù)收入多元化，不過Tecfidera的增長趨勢仍讓人印象深刻，2013Q3和Q4的美國市場銷售收入分別為3.25和3.91億美元，按照美國地區(qū)處方量增長情況，預(yù)計(jì)Tecfidera在2014Q1也是開門紅的節(jié)奏。Copaxone專利問題讓Teva愁眉不展，不過美國地區(qū)將批準(zhǔn)的Copaxone仿制藥對于Tecfidera也算是負(fù)面影響，增長趨勢能否持續(xù)值得關(guān)注。此外，經(jīng)過長達(dá)近一年的艱苦跋涉之后，EMA終于在今年2月3日批準(zhǔn)了Tecfidera，Tecfidera在歐洲地區(qū)的表現(xiàn)也讓人期待。

NO.10 Kyprolis (Amgen，多發(fā)性骨髓瘤) ——看點(diǎn)： Kyprolis銷售收入/ASPIRE研究結(jié)果何時(shí)公布

Amgen以106億美元吃進(jìn)Onyx是2013年全球醫(yī)藥領(lǐng)域10大并購之首，對于Amgen的2014Q1財(cái)報(bào)，2012年被FDA批準(zhǔn)的多發(fā)性骨髓瘤新藥Kyprolis(carfilzomib)的銷售收入以及即將公布的ASPIRE和FOCUS研究結(jié)果是投資人關(guān)注的焦點(diǎn)事件。Kyprolis的收入將驗(yàn)證Amgen的買賣是否虧本，ASPIRE和FOCUS研究將為Kyprolis的心血管安全性和在歐洲地區(qū)的批準(zhǔn)提供支持。