京新藥業(yè)新型抗癲癇藥物獲批 將安排生產(chǎn)銷售
核心提示：京新藥業(yè)(002020)6月26日晚間公告，25日公司和公司全資子公司上虞京新藥業(yè)有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦《新藥證書》。
京新藥業(yè)(002020)6月26日晚間公告，25日公司和公司全資子公司上虞京新藥業(yè)有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦《新藥證書》。
同時(shí)公司收到左乙拉西坦片(規(guī)格0.25g和0.5g)藥品注冊批件；上虞京新收到左乙拉西坦原料藥的藥品注冊批件。
左乙拉西坦是比利時(shí)UCB公司開發(fā)研制的一種新型抗癲癇藥物，2006年11月獲得SFDA批準(zhǔn)進(jìn)口中國。與同類藥物相比，左乙拉西坦具有治療指數(shù)高，可用于單獨(dú)治療，可作為廣譜抗癲癇治療藥物，而且與其它抗癲癇藥物不發(fā)生相互作用等特點(diǎn)，具有預(yù)防癲癇發(fā)作的獨(dú)特性能的抗癲癇藥物；不良反應(yīng)輕微，耐受性好，是新一類抗癲癇藥的代表，是目前美國癲癇治療中應(yīng)用最多的新型抗癲癇藥物，在癲癇治療領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。
京新藥業(yè)稱，公司是國內(nèi)首批獲得左乙拉西坦原料藥及片劑生產(chǎn)批件的廠家，同時(shí)也是公司首個(gè)治療癲癇的產(chǎn)品，它的獲批進(jìn)一步豐富了公司精神神經(jīng)類品種。
該產(chǎn)品原料藥通過GMP認(rèn)證后，公司將安排生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品，這將對公司業(yè)績的提升產(chǎn)生積極影響。
責(zé)任編輯：露兒
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