從國務院啟動中醫(yī)藥條例起草工作，再到日前發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿，前后歷時28年。

換言之，在這28年的時間里，國內(nèi)中醫(yī)藥領域?qū)嶋H上處于法律缺位的狀態(tài)，這與中醫(yī)藥在整個醫(yī)療領域的發(fā)展現(xiàn)狀格格不入。以2013年數(shù)據(jù)為例，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營收2.17萬億元，同比增長17.9%。其中中藥飲片營收1259億元，同比增長26.9%；中成藥營收5065億元，同比增長21.1%。即中藥產(chǎn)業(yè)2013年營收合計為6324億元，約占整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的30%，其增速高于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體增速。

這僅僅是中醫(yī)藥在藥品領域的規(guī)模，如果將遍布市、縣的中醫(yī)院及綜合型醫(yī)院的中醫(yī)科一并計算在內(nèi)，則中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)規(guī)模將更大。事實上，在部分經(jīng)濟欠佳的地區(qū)，中醫(yī)藥還是當?shù)蒯t(yī)療界的主流。

因此無論從何種角度來看，中醫(yī)藥均是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不容忽視的力量，而與之相對的法律法規(guī)則長期被忽視。

1986年，國務院開始起草中醫(yī)藥條例，時隔17年之后，該條例才問世。2005年，國家中醫(yī)藥管理局著手起草中醫(yī)藥法，并于2008年以草擬稿的形式上報原衛(wèi)生部。3年后，原衛(wèi)生部對草擬稿作出多番修改后，再以草案送審稿的形式上報國務院。直到日前，國務院才發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿。

在此期間，有關醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)層出不窮，如藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品注冊管理辦法、新藥審批辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等，唯獨在中醫(yī)藥領域法律法規(guī)始終處于難產(chǎn)地步。

相關法律難產(chǎn)帶來的后果是，中醫(yī)藥亂象不斷，包括中草藥的化學處理、中成藥配方問題、壟斷定價問題、民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)規(guī)范等。特別是近年來，有關中藥注射劑的副作用問題及老牌中藥的安全問題屢屢見諸報端。

中醫(yī)藥市場的亂象客觀上阻礙了行業(yè)的進一步發(fā)展。一方面，部分海外上市的中藥股屢遭狙擊，紛紛選擇私有化退市；另一方面，國內(nèi)54家中藥類上市公司產(chǎn)品難以走出國門，出口數(shù)據(jù)長年徘徊在低水平。尤其頗具諷刺意味的是，相當一部分外資跨國藥企爭相并購國內(nèi)中藥公司，或者直接在國內(nèi)建立中醫(yī)藥基地，甚至日本等國在中醫(yī)藥方面的研究更具世界影響力。

當然，中醫(yī)藥行業(yè)的諸多亂象并非僅是中醫(yī)藥立法缺位所致。目前業(yè)界對中醫(yī)藥法的普遍看法是，仍有較大的改善空間和不足之處，但至少比沒有要好。其中爭議最大的細節(jié)便是民間中醫(yī)，部分人士將民間中醫(yī)比作流動商販，利弊共存，若采取中醫(yī)藥法一刀切的方式，可能未必公允。

在中醫(yī)藥法征求意見稿出臺之前，國家層面和相關省區(qū)曾出臺過保護中醫(yī)藥的文件，個別文件因涉嫌過度保護中醫(yī)藥而曾引發(fā)質(zhì)疑。記者注意到，相比于此前有關中醫(yī)藥的各類文件，此次中醫(yī)藥法征求意見稿盡管也側重于保護中醫(yī)藥，但監(jiān)管力度明顯加大。

如征求意見稿規(guī)定，“傳統(tǒng)中醫(yī)師在登記的地域范圍外執(zhí)業(yè)或者開展登記的執(zhí)業(yè)范圍以外的診療活動”，情節(jié)嚴重可吊銷登記證書，在醫(yī)療實務中，傳統(tǒng)中醫(yī)院與中醫(yī)師跨界行醫(yī)早已是公開秘密。

至于中醫(yī)藥法能否破除中醫(yī)藥現(xiàn)存的發(fā)展困頓，目前顯然難以確定。未來的關鍵是執(zhí)行問題，畢竟中醫(yī)藥盲區(qū)較多，無疑給監(jiān)管造成了不小的難度。