根據(jù)全球商業(yè)、金融信息和財(cái)經(jīng)資訊的領(lǐng)先提供商彭博(Bloomberg)的預(yù)測(cè)，一些制藥企業(yè)新藥研發(fā)管線中有潛力成為重磅炸彈的top20藥物在2020年將產(chǎn)生400億美元的銷售額，這些藥物中有一半集中在腫瘤藥領(lǐng)域。BMS、默沙東、羅氏和阿斯利康4家公司針對(duì)當(dāng)下最熱的PD-L1/PD1免疫調(diào)節(jié)信號(hào)通路開發(fā)的藥物都已處于后期階段(BMS的nivolumab已在日本上市)，預(yù)計(jì)在2020年都將為公司帶來數(shù)十億美元的銷售收入。

腫瘤免疫治療之外也有其他熱門抗癌藥極有希望在2020年成為重磅炸彈。

比如輝瑞治療ER HER2-乳腺癌的突破性藥物palbociclib，與單用標(biāo)準(zhǔn)治療藥物來曲唑相比，palbociclib 來曲唑可使PFS顯著延長(zhǎng)(20.2vs10.2個(gè)月)，由于II期研究數(shù)據(jù)較好，輝瑞已跳過III期研究向FDA提交了滾動(dòng)新藥申請(qǐng)，在進(jìn)程上快于諾華的LEE011(預(yù)計(jì)2016提交NDA)和禮來的LY2835219(預(yù)計(jì)2017提交NDA)。

雖然過去的幾個(gè)月內(nèi)已經(jīng)有羅氏obinutuzumab、吉利德idelalisib、強(qiáng)生ibrutinib多個(gè)重磅突破性藥物在CLL的適應(yīng)癥上獲批，但AbbVie開發(fā)的ABT-199是推進(jìn)最快的Bcl-2抑制劑。在I期研究中，ABT-199治療CLL/SLL的應(yīng)答率為79%，中位持續(xù)應(yīng)答時(shí)間為20.5個(gè)月，治療非霍奇金淋巴瘤的應(yīng)答率為48%。ABT-199有望成為first in classBcl-2抑制劑，憑借具有說服力的療效數(shù)據(jù)與上述3個(gè)藥物展開競(jìng)爭(zhēng)。

AZD-9291和CO-1686是在治療難治性NSCLC方面取得的重要進(jìn)展。在對(duì)易瑞沙(吉非替尼)耐藥的NSCLC患者中，約有50%患者發(fā)生了T790M突變，AZD-9291和 CO-1686則是針對(duì)耐藥靶點(diǎn)T790M開發(fā)的肺癌藥物，在II期研究中，T790M陽(yáng)性患者對(duì)AZD-929的應(yīng)答率為64%，疾病控制率為94%。AZD-9291和CO-1686均獲得了FDA的突破性藥物資格，但AZD-9291的開發(fā)進(jìn)度略快于CO-1686。

在其他疾病領(lǐng)域，Sovaldi的出現(xiàn)讓丙肝成為一種可以治愈的疾病，也描繪了一個(gè)非常有錢景的丙肝藥物市場(chǎng)。Sovaldi只對(duì)基因2,3型患者可以口服，Gilead另一丙肝藥物組合ledipasvir sofosbuvir對(duì)基因1型丙肝患者的治愈率最高達(dá)到100%，已獲得FDA優(yōu)先審評(píng)?？紤]到美國(guó)75%丙肝患者是基因1型，Gilead的產(chǎn)品將會(huì)覆蓋到更廣泛的患者群體。AbbVie的三聯(lián)組合ABT-450/r ABT-267 ABT-333也于6月13日獲得FDA優(yōu)先審評(píng)資格，緊追Gilead的步伐。PCSK9是立普妥之后最熱的降脂靶點(diǎn)，Amgen和賽諾菲/Regeneron 是開發(fā)PCSK9抑制劑的領(lǐng)跑者，在降低患者LDL-c水平這一主要療效指標(biāo)上，Amgen的evolocumab和賽諾菲/Regeneron的alirocumab均在III期研究中到達(dá)主要終點(diǎn)。另外，這三家公司也均表示將在年內(nèi)向FDA和EMA提交各自產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。