近日，葛蘭素史克連續(xù)公布了兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)，新藥研發(fā)再陷“冰火兩重天”。

一、昂貴的受挫

急性冠脈綜合征(ACS)實(shí)驗(yàn)性藥物L(fēng)osmapimod在關(guān)鍵大型III期研究（LATITUDE-TIMI 60）前期評(píng)估結(jié)果顯示，Losmapimod并未達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，對(duì)冠脈綜合癥無明顯治療改善作用。鑒于此，葛蘭素史克或?qū)⒖紤]撤銷其III期后期臨床評(píng)估。

Losmapimod是一種口服的p38 MAPK抑制劑，此前還被開發(fā)用于治療慢性阻塞性肺炎。外界曾評(píng)價(jià)該開發(fā)項(xiàng)目具有一定“高風(fēng)險(xiǎn)”，而經(jīng)過這次“滑鐵盧”，葛蘭素史克在未來幾個(gè)月內(nèi)將對(duì)該臨床結(jié)果展開新一輪評(píng)價(jià)， Losmapimod未來之路該何去何從，且靜候葛蘭素史克的審判。

二、重磅驚喜

新型帶狀皰疹疫苗Shingles第二個(gè)關(guān)鍵III期臨床（ZOE-70）結(jié)果喜人，在70歲及以上受試患者人群中使帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)下降90%。早前，葛蘭素史克開展了Shingles的第一個(gè)關(guān)鍵III期臨床（ZOE-50），評(píng)估該疫苗對(duì)50歲及以上受試患者的預(yù)防作用，結(jié)果顯示Shingles可以使該年齡段群體帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)下降97.2%，與ZOE-70試驗(yàn)結(jié)果相吻合。葛蘭素史克預(yù)計(jì)于2016年下半年提交該疫苗的上市申請(qǐng)。

Shingles自進(jìn)入臨床試驗(yàn)以來，以其強(qiáng)大療效及安全性而受到業(yè)內(nèi)追捧，一度被認(rèn)為是葛蘭素史克的新型“重磅炸彈”。據(jù)湯森路透分析預(yù)測，到2020年，Shingles的年度銷售總額有望達(dá)到$5.95億。高盛甚至還大膽預(yù)言，該疫苗銷售可能會(huì)突破$15億大關(guān)。

目前，默沙東的Zostavax是唯一上市的帶狀皰疹疫苗，但該藥物對(duì)于70歲及以上患者疾病預(yù)防效果不甚明顯。而Shingles整好彌補(bǔ)了疫苗用藥年齡的短板，這將為其提供了巨大的市場空間，或?qū)楦鹛m素史克波折的研發(fā)道路帶來一線希望。